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本帖最后由 马车 于 2012-8-7 11:39 编辑
江苏抽检空气消毒器 13批次标签不合格 中国质量新闻网 2012-08-06 13:47:55 2012年3月至6月，江苏省卫生监督所组织在南京、南通、盐城、泰州等地的15个医疗机构抽检了15个空气消毒器，本次抽检内容主要包括有效的生产企业卫生许可证和产品卫生许可批件以及铭牌、说明书是否符合卫生部《消毒管理办法》及《消毒产品标签说明书管理规范》的规定。结果显示，13批次标签不合格。 2012年消毒产品卫生监督抽检信息汇总表 序号
| 产品名称 （含品牌／商标或型号）
| 规格
| ①生产日期 ②批号
| ③限制使用日期 ④有效期 ⑤保质期
| 标注的生产单位
| 生产企业卫生许可证号
| 产品卫生许可批件号
| 被采样单位
| 结果判定
| 不合格原因
| 备注
| 标签说明书
| 卫生 质量
| 结论
| 1
| 金银花HTSG等离子体空气消毒净化机
| HTSG-1200A
| 出厂日期： 20090508 编号： 2009050801
| 未标注整机寿命或主要元器件寿命
| 盐城豪瑞达实业有限公司
| 苏卫消证字（2008）第0018号
| 卫消字（2009）第0030号*
| 盐城市第二人民医院 （盐城市肿瘤医院）
| 不合格
| —
| 不合格
| 铭牌： 1、产品名称未含商标名或品牌名、型号 2、标注的型号与卫生部许可批件中型号不一致 3、未标注注意事项 说明书： 1、标注的型号与卫生部许可批件中的型号不一致 2、标注的适用体积超出卫生部许可批件中的体积 3、未标注杀菌原理、整机寿命或主要元器件寿命、执行标准
| *2个型号共用1个卫生部许可批件
| 2
| 金银花HTSG-1700A等离子体空气消毒净化机
| HTSG-1700A
| 该机器镶嵌在墙体，现场无法查见铭牌
| 未标注整机寿命或主要元器件寿命
| 盐城豪瑞达实业有限公司
| 苏卫消证字（2008）第0018号
| 卫消字（2009）第0030号*
| 盐城市妇幼保健院 （盐城市第五人民医院）
| 不合格
| —
| 不合格
| 铭牌： 因机器镶嵌在墙体，无法查见标注内容 说明书： 1、标注的型号与卫生部许可批件中的型号不一致 2、标注的适用体积超出卫生部许可批件中的体积 3、未标注杀菌原理、整机寿命或主要元器件寿命、执行标准
| *2个型号共用1个卫生部许可批件
| 3
| 老肯牌KDSJ-B100型空气消毒机
| KDSJ-B100
| 出厂编号：100903152028 生产日期：2010年09月01日
| 紫外线灯管寿命（h）≥5000
| 成都老肯科技有限公司
| 川卫消证字（2002）第042号
| 卫消字（2007）第0233号
| 盐城市第三人民医院
| 合格
| —
| 合格
|
|
| 4
| 新华医疗 医用空气净化消毒器
| YKJ.F-600
| 出厂编号：09102381
| 累计1000小时后，更换活性碳吸附器
| 山东新华医疗器械股份有限公司
| 鲁卫消证字（2003）第0286号
| 卫消字（2005）第0208号
| 南通市中西医结合医院 （南通市口腔医院）
| 不合格
| —
| 不合格
| 铭牌： 1、未标注生产日期 2、地址名称与卫生部许可批件不一致 说明书： 1、未标注产品卫生许可批件号 2、性能指标中最大适用面积（Ⅲ）超出卫生部许可批件中的体积 3、未标注杀灭微生物类别 4、使用方法中未标注消毒时间 5、未按卫生部许可批件中注意事项标注完整 6、夸大净化作用
|
| 5
| JUGUANG牌KT型空气消毒器 KT-B60
| KT-B60
| 生产日期：10年11月8日 出厂编号：B60101166D1
| 未标注整机寿命或主要元器件寿命
| 江苏巨光光电科技有限公司
| 苏卫消证字（2006）第0069号
| 卫消字（2003）第0047号
| 南通市第一人民医院
| 不合格
| —
| 不合格
| 说明书： 1、未标注使用寿命（或主要元器件寿命） 2、地址名称的表述与生产企业卫生许可证不一致* 3、标注无检验依据的杀菌因子强度
| *2011年更换产品许可批件后整改
| 6
| 肯格王牌YKX/G-120型医用空气消毒机
| YKX/G-120
| 出厂编号： A1203200803A6A 生产日期：2012.04.18
| 整机使用寿命4-6年
| 成都肯格王三氧电器设备有限公司
| （川）卫消证字（2010）第004号
| 卫消字（2003）第0098号*
| 南通大学附属医院
| 不合格
| —
| 不合格
| 说明书： 1、标注最大适用体积超出卫生部许可批件中的体积 2、标注无效的执行标准
| *4个产品共用1个卫生部许可批件号
| 7
| 巨光牌空气消毒器 KT-G100
| KT-G100
| 生产日期：11年6月28日 出厂编号：G10011066288
| 紫外线灯管平均寿命5000小时
| 江苏巨光光电科技有限公司
| 苏卫消证字（2006）第0069号
| 卫消字（2009）第0044号
| 南通市中医院
| 不合格
| —
| 不合格
| 说明书： 标注无检验依据的杀菌因子强度
|
| 8
| 肯格王牌YKX/G-120医用空气消毒机（肯格王®医用空气消毒机）
| YKX/G-120
| 生产日期：2009.11.24 出厂编号：A0910201741A6A
| 整机使用寿命4-6年
| 成都肯格王三氧电器设备有限公司
| （川）卫消证字（2002）第021号
| 卫消字（2003）第0098号*
| 南通市第三人民医院
| 不合格
| —
| 不合格
| 说明书： 1、标注最大适用体积超出卫生部许可批件中的体积 2、消毒时间少于卫生部许可批件中的消毒时间
| *3个产品共用1个卫生部许可批件号
| 9
| 肯格王牌YKX/Y型紫外线空气消毒机
| YKX/Y
| 生产日期：2010.08.16 出厂编号：A1006180932A13B
| 整机使用寿命4-6年
| 成都肯格王三氧电器设备有限公司
| （川）卫消证字（2010）第004号
| 卫消字（2003）第0263号
| 南通市第六人民医院
| 不合格
| —
| 不合格
| 说明书： 标注最大适用体积超出卫生部许可批件中的体积
| *4个产品共用1个卫生部许可批件号
| 10
| 肯格王牌YKX/G-120医用空气消毒机（肯格王®医用空气消毒机）
| YKX/G-120
| 生产日期：2010.01.19 出厂编号：A0912221314A6A
| 整机使用寿命4-6年紫外线灯管寿命≥5000h
| 成都肯格王三氧电器设备有限公司
| （川）卫消证字（2002）第021号
| 卫消字（2003）第0098号*
| 泰州市妇幼保健院
| 不合格
| —
| 不合格
| 说明书： 标注最大适用体积超出卫生部许可批件中的体积
| *3个产品共用1个卫生部许可批件号
| 11
| 巨光牌KT型空气消毒器KT-G150
| KT-G150
| 出厂编号：B15012013054 生产日期： 12年1月3日
| 2000～3000小时左右更换灯管
| 江苏巨光光电科技有限公司
| 苏卫消证字（2006）第0069号
| 卫消字（2009）第0070号
| 泰州市中医院
| 不合格
| —
| 不合格
| 说明书： 标注无检验依据的杀菌因子强度
|
| 12
| JUGUANG® KT型空气消毒器 KT-B60
| KT-B60
| 出厂编号：B6011037251 生产日期：11年3月18日
| 未标注整机寿命或主要元器件寿命
| 江苏巨光光电科技有限公司
| 苏卫消证字（2006）第0069号
| 卫消字（2003）第0047号
| 泰州市人民医院
| 不合格
| —
| 不合格
| 说明书： 1、产品名称、型号与卫生部许可批件不一致 2、未标注使用寿命（或主要元器件寿命） 3、标注无检验依据的杀菌因子强度
|
| 13
| 老肯牌KDSJ-B100型空气消毒机
| KDSJ-B100
| 出厂编号：091203152076 生产日期：2009年12月17日
| 紫外线灯管寿命（h）≥5000
| 成都老肯科技有限公司
| 川卫消证字（2002）第042号
| 卫消字（2007）第0233号
| 南京市第一医院
| 合格
| —
| 合格
|
|
| 14
| 巨光牌空气消毒器KT-G100
| KT-G100
| 出厂编号： G10011076416 生产日期 11年7月27日
| 2000～3000小时左右更换灯管
| 江苏巨光光电科技有限公司
| 苏卫消证字（2006）第0069号
| 卫消字（2009）第0044号
| 南京市口腔医院
| 不合格
| —
| 不合格
| 说明书： 标注无检验依据的杀菌因子强度
|
| 15
| 巨光牌空气消毒器KT-B100
| KT-B100
| 出厂编号： B10010088129 生产日期 2010年8月7日
| 2000～3000小时左右更换灯管
| 江苏巨光光电科技有限公司
| 苏卫消证字（2006）第0069号
| 卫消字（2009）第0082号
| 江苏省人民医院
| 不合格
| —
| 不合格
| 说明书： 1、标注的循环风量低于卫生部许可批件中的循环风量 2、标注无检验依据的杀菌因子强度
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注：“卫生质量”栏标“—”的，指本次抽检未对该样品进行卫生质量检测。 | 
发表于 2012-8-7 11:38
发表于 2012-8-7 11:46
发表于 2012-8-7 12:37
发表于 2012-8-9 15:53