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际临床试验发现:那些HIV即人免疫缺陷病毒(艾滋病病毒)阳性但在妊娠期间没有接受抗逆转录病毒治疗的母亲的婴儿相比于单独使用齐多夫定,应用两种或三种药物的联合治疗可以更有效的避免此类病毒的母婴传播。
根据洛杉矶加利福尼亚大学医学部的Karin Nielsen-Saines及其同事的研究,在分娩期3个月间人免疫缺陷病毒的母婴传播的百分比在单独接受齐多夫定治疗的新生儿为4.8%(95%可信区间为3.2-7.1)相比之下接受齐多夫定与奈韦拉平(维乐命)混合治疗的婴儿为2.2%(95%可信区间为1.2-3.9,p=0.046)。
同样,根据六月二十一日发行的新英格兰医学杂志可知,在接受齐多夫定与奈韦拉平(维乐命),拉米夫定混合治疗的婴儿HIV病毒的传播率为2.4%(95%可信区间为1.4-4.3。p=0.046)。
先前的研究已经表明:那些母亲已得到感染但未经处理的婴儿在出生后前两天应用齐多夫定预防,HIV病毒的传播率会降低。然而因为应用单独药物治疗的传播率保持较高水平,尽管目前缺少明确的证据证实混合治疗有效,混合疗法的应用仍日渐增加。
因此,Nielsen-Saines及其同事们在2004-2010期间从南美洲,非洲以及美国共收录1684名婴儿,对其进行随机分组。没有一位母亲接受过产前的抗逆转录病毒的治疗,但是在妊娠和分娩期间,或者孩子出生后的头两天这些母亲在进行的HIV病毒快速试验结果是阳性。这些婴儿使用专用配方奶粉喂养。所有新生儿接受六周的齐多夫定治疗。两类药品混合治疗组则在新生儿出生后8天内接受三份剂量的奈韦拉平治疗,三类药物混合治疗组接受两周的奈韦拉平和拉米夫定治疗。
在基线水平,母亲的年龄中位数为26岁,四分之三的母亲是混合人种或者黑人。目前同时感染梅毒的比率为9.3%,在妊娠期间应用某些非法物质的比率是8.8%,大约三分之二的母亲接受了产前检查,大概二分之一的母亲期间至少三次没有得到获得HIV(人免疫缺陷病毒)感染的诊断。
“这些正说明在此期间错过了很多次可以诊断母亲HIV-1病毒感染并且提供预防病毒母婴传播的机会”,这些研究者说道。HIV在后代的感染的总体比率是8.3%,包括那些在子宫内感染和那些在六周或3个月后结果变为阳性的情况。另外,总体的感染率是在齐多夫定为11%,与之相比,两类药物组为7.1%,三类药物组为7.4%,各自(每两组之间p=0.03)总体来说,2,6%的新生儿死亡,以上各治疗方案间无显著差异,未发现死亡与上述治疗方案之间有关联。
当研究者开始考虑造成日渐增加的HIV的传播的危险因素的时候,研究者发现单独使用齐多夫定恰恰就是这样一个独立的危险因素。通过研究发现,与单独治疗相比,HIV传播的调整优势比在两类药物和三类药物组分别是0.39(95%的可信区间是0.19-0.82,p=0.01)和0.50(95%的可信区间是0.24-1.01,p=0.05),其他的危险因素包括母亲的病毒负荷,伴随调整优势比为2.28(95%的可信区间是1.56-3.35,p<0.001),妊娠期间使用非法物质(优势比2.51,95%可信区间是1.08-5.86,p=0.03。单独使用齐多夫定的患者中有16.4%的比例发展为级别为2的嗜中性白血球减少症,而在使用两类药物中此比例14.9%,三类药物混合使用的是27.5%。
需要考虑到药物治疗可能具有相关严重的副作用,在使用三类药物组,单独治疗组,两类药物组中,嗜中性白血球减少症和贫血的发生率分别为4.9%,3.7%和1.8%。研究者发现多药治疗都会减少一半的传播几率,但是需要注意的是相比于奈非那韦,奈韦拉平联合治疗更简易执行,因为液体规格的更可行并且更易被婴儿吸收。
我们的发现表明在妊娠期间或者产后大规模的应用快速HIV-1试验,在婴儿开始快速的进行抗逆转录病毒治疗是简易的,可接受的并且有效的,”Nielsen-Saines和她的同事们阐明。然而对于那些母亲是HIV病毒阳性的婴儿来说标准的预防方法是接受单独使用齐多夫定治疗六周。
根据我们的研究,这项研究支持使用联合疗法。 “对于那些正处在围产期HIV-1感染高危影响下的婴儿来说,使用的简便性,毒性的减少,实用性,低花费都预示着齐多夫定+奈韦拉平是一项有吸引力的预防方法,”他们总结道。
----来自爱爱医论坛
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