现代医学实验室质量体系文件目录说明

icchina

质量手册目录

01质量手册说明

02质量手册版本控制

03科室简介

04授权书

05批准令

06公正性申明

07修改记录

08质量方针与质量目标

09组织和管理

10投诉地解决

11不符合项地识别和控制

12纠正措施

13预防措施

14内部审核

15管理评审

16人员

17设施和环境

18检验前程序

19检验程序
  
程序文件目录
001 程序文件目录

002 批准令

003修改页

01 文件控制程序

02计算机管理程序

03 合同评审程序

04 医疗咨询控制程序

05 客户投诉控制程序

06 不合格项控制程序

07 纠正措施控制程序

08 预防措施控制程序

09 内部质量审核控制程序

10 人员任用资质评定程序

11 仪器管理程序

12 仪器校准程序

13 样本管理程序

14 生物参考范围建立程序

15 实验不确定度评定程序

16、检测结果溯源程序

17、内部质量审核控制程序

18、室间质量评价程序

19、生物安全管理程序

20、需求地确定及实验室能力评审控制程序

21 新检测项目建立程序

22、满意度监测程序

23、标识控制程序

24、仪器标识控制程序

25、质量保证程序

26、检测申请单格式确定程序

27、检测结果报告控制程序

28、检测结果修改与变更程序

29、试剂管理程序

30、结果报告程序

作 业 指 导 书（SOP文件目录）

临床检验作业指导书

01静脉血常规样品采集手册

02末梢血常规样品采集手册

03静脉血血沉样品采集手册

04血型鉴定血液标本的采集

05尿液常规标本采集手册

06一般尿液标本的采集手册

07特殊尿液标本的采集手册

08粪便标本采集

09浆膜腔积液标本的采集

（09临检室标本采集手册汇总）

10精液标本的采集

11 KX-21血细胞分析仪操作规程

12 Miditron仪器操作规程

13粪便常规检查作业指导书

14脑脊液常规检查作业指导书

15浆膜腔积液常规检查

16 ABO血型鉴定作业指导书

17阴道分泌物常规检查作业指导书

18 精液常规检查作业指导书

19前列腺液常规检查作业指导书

20人绒毛膜促性腺激素测定

21粪便潜血试验作业指导书

22尿液颜色测定

23尿液透明度测定

24尿液比重测定

25尿液酸碱度测定

26尿液蛋白测定

27尿液胆红素测定

28尿胆原定性试验

29尿液亚硝酸盐定性试验

30尿液红细胞测定

31尿液白细胞测定

32尿液沉渣检查

33尿液干化学法筛选标准

34红细胞沉降率测定

35网织红细胞计数

36 KX-21血细胞分析仪作业指导书

37嗜酸性粒细胞直接计数

38血液常规检查

生化组作业指导书
01生化组组长职责

02生化组岗位职责

03生化组质量监督员职责

04生化组环境检测和控制程序

05生化组试剂管理程序

06生化组质控品、校准品管理程序

07生化标本的采集与处理程序

11丙氨酸氨基转移酶测定

12天门氨酸氨基转移酶测定

13总蛋白测定

14血清白蛋白测定

15血清总胆红素和直接胆红素测定

16血清碱性磷酸酶测定

17血清γ-谷氨酰转肽酶测定

18血清总胆汁酸测定

19血清尿素氮测定

20血清肌酐测定

21血清尿酸测定

22血清葡萄糖测定

23血清总胆固醇测定

24血清甘油三脂测定

25血清高密度脂蛋白测定

26血清钙测定

27血清镁测定

28血清磷测定

29血清肌酸激酶测定

30血清乳酸脱氢酶测定

31血清肌酸激酶同工酶测定

32血清载脂蛋白测定

33血清淀粉酶测定

34血清肌钙蛋白测定

35血清糖化血红蛋白测定

36脑脊液蛋白测定

37血清脂蛋白a测定

38血清钠离子测定

39血清钾离子测定

40血清氯离子测定

41血清二氧化碳结合力测定

免疫组作业指导书

001免疫组能力检测表

01免疫组组长职责

02免疫组工作职责

03免疫组岗位职责

04免疫组质量监督员职责

05免疫组生物安全管理制度

06免疫组废弃物管理制度

07免疫组标本的采集与处理程序

08免疫组血液标本的采集与处理

09意外事故的处理程序

10职业暴露的预防处理程序

11 ELISA方法检测HAV-IgM抗体

12 ELISA方法检测HAV-IgM抗体

13 ELISA方法检测HCV-IgM抗体

14 ELISA方法检测HDV-IgM抗体

15 ELISA方法检测HEV-IgM抗体

16 ELISA方法检测AFP

17 ELISA方法检测HBSAg

18 ELISA方法检测抗—HBS

19 ELISA方法检测HBeAg

20 ELISA方法检测抗-HBe

21 ELISA方法检测抗-HBC

22 ELISA方法检测CEA

23乳胶方法检测ASO

24乳胶方法检测RF

25血清检测梅毒

26检测梅毒螺旋体抗体

27异步免疫层析法检TB

28热源六项标准操作规程

29 ST-360酶标仪标准操作规程

30 ST-360型全自动洗板机清洗与保养

31 TDL-5型离心机

32 Washer 430型全自动洗板机清洗与保养

33 80-2型离心机标准操作规程

附表：梅毒方法学编码

附表二梅毒抗体室间质评试剂编码表

附表三仪器编码 Microsoft Word 文档

推荐：免疫学SOP写作参考手册

微生物作业指导书

01细菌革兰氏染色作业指导书

02细菌培养技术

03临床细菌学室内质量控制

04细菌分群初步鉴定

05葡萄球菌属鉴定

06链球菌属鉴定

07埃希菌属、沙门菌属、志贺氏菌属鉴定

08奈瑟氏菌鉴定

09非发酵菌鉴定

附表一
附表二
附表三
附表四

PCR实验室作业指导书

01临床基因扩增实验室的设置

02基因扩增实验室平面图

03临床基因扩增实验室管理章程

04样本编号的标准操作程序

05室内质控记录图

06操作程序

07 工作人员档案记录1

08整改措施

血凝组作业指导书

01血栓与只凝血检验标本的采集与处理程序

02 STA-R凝血分析仪操作说明

03血凝标本采集

04 CA6000仪器操作规程

05血浆凝血酶原时间测定

06血浆凝血酶时间测定

07血浆纤维蛋白原测定

08血浆活化部分凝血活酶时间测定

09血浆D-二聚体测定

20血浆纤维蛋白降解产物测定

标本接收分发室操作规程

1、标本接收室工作职责

2、标本接收室生物安全管理程序  

3、标本接收室废弃物管理制度

4、标本接收室意外和事故处理

5、 职业暴露的预防处理程序   

6、 离心机标准操作规程

7、  标本的分离                                                           

  
生物安全
01实验室生物安全管理程序

02生物安全术语与定义

03检验科废弃物管理制度

04检验科采血消毒灭菌制度

附表：微生物危害程度分级

记 录 表
01仪器移交表

02废弃物处理登记

03不合格标本返回记录单

04故障处理登记

05仪器故障记录

06检验科冰箱温度

07水温箱温度

08物资移交表

09微生物培养皿制备登记本

10压力锅登记本

11仪器维护

12质量失控处理登记

13紫外线消毒记录

14微生物标本处理记录本

15培养箱温度

16......


以下文件由西南检验医学信息网免费赠送（格式为幻灯片）
01 AIDS知识

02 SOP文件的编写标准演示

03 SOP文件编写事项及制作

04 艾滋病检测方法及规范操作

05艾滋病实验室的设置和质量管理

06 检验标本的采集及运送

07 临床输血技术规范

08全国艾滋病检测技术规范要点

09实验室生物安全通用要求

10微生物和微生物学检验

11职业暴露

icchina

PCR实验室质量管理文件

目
录

1.

目录-1

2.

手套使用及左右手分开原则
3
2. 实验耗材的质检方法-5
3. 试剂的质检操作程序-6
4. 实验室常用溶液的配制标准程序----7
5. 标本的验收和保存标准程序-9
6. 样品编号操作程序--12
7.实验台摆放规范----15
8.样品处理操作程序--17
9.核酸扩增荧光检测实验和结果分析标准操作程序-19
10.实验有效性判断---23
11.实验室室内质控标准操作程序----25
12.实验室化学试剂及废弃物处理，生物防护措施--30
13. LightCycler的使用、维护和校准操作程序-----33
14.加样器使用、维护和校准的标准操作程序-37
15.离心机的使用、维护和校准操作程序----42
16.超净工作台使用和维护的标准操作程序--45
17.恒温水浴箱使用和维护的标准操作程序---46
18.旋涡振荡器使用和维护的标准操作程序--48
19.冰箱使用和维护的标准操作程序--49
20.
仪器故障时的标记、放置的标准操作程序50
21.检验结果报告标准操作程序51
22.实验室清洁标准操作程序-53
23.核酸扩增荧光检测实验室规章制度-54
24.内务制度---57
25.实验室人员的培训程序---60
26.实验人员行为规范-61
27.抱怨处理---63
28.记录管理文件-----65

血库质量管理文件

1．A、B、O血型鉴定SOP文件----1

2．Rh血型鉴定SOP文件-----3
3．盐水介质交叉配血SOP文件-----4
4．凝聚胺交叉配血SOP文件---6
5．卡式ABO正反定型及抗-D操作SOP文件---8
6．卡式交叉配血操作SOP文件----10

管理规范文件

科室设置
检验科行政分布……6
科室人员结构…7
检验科工作流程图……………8
住院病人就诊检验流程………9
门诊病人就诊检验流程…
…...10
检验科工作人员守规…………11
检验科工作制度12
档案管理制度…14
急诊检验制度…16
技术管理制度…17
防止医院内感染制度………….20
质量管理制度….22
仪器管理制度….23
试剂管理制度….25
差错事故登记制度…………….26
教育培训制度….27
信息反馈制度….28
医疗安全管理制度…………….29
生物安全防范制度…………….30
管理小组工作职责…………….32
抱怨制度和处理程序………….34
实习生管理制度.37
输血科(血库)岗位及人员职责...38
输血科(血库)差错事故的登记、报告及处理…….45
输血科(血库)仪器设备管理操作规程……..……
.46
血型鉴定及交叉配血室内质量保证措施.49
输血科(血库)规章工作制度…...51
输血不良反应及因输血传播疾病的登记和报告制度…..52
输血科(血库)登记、记录管理保存制度…………53
血液储存运输发放制度.……..54
输血科(血库)工作环节查对及交接制度……..56
输血科(血库)污物处理制度………..…..58
输血申请、输血会诊制度…..59
输血前告知制度..61
血液报废制度..…62
输血科(血库)档案资料管理制度………63
用血押金制度..64
临床用血管理制度……………..66
输血科(血库)用血管理制度67
输血科(血库)试剂管理制度…70
急救用血制度…..72
输血管理制度…..73
检验科为民服务公约…………..76
检验科医疗安全防范措施……..77
检验科质量保证和安全防范措施………..78
同位素检测实验室管理制度.….84
定量用仪器校正制度…………..86
POCT质量管理措施…………...87
检验科便民服务措施…………..89
检验科各级技术人员职责……..90
检验科各实验室工作职责……..94

管理制度文件（第一部分）

1、01HIV初筛实验室管理制度
2、02标本接收室
3、03采血室制度
4、04检验科采血消毒灭菌制度
5、05检验科废弃物管理制度
6、06标本管理制度
7、07检验科血库岗位责任制
8、08医院检验科差错事故管理制度
9、09生化职责
10、10细菌室职责
11、11医院检验科防范和处理医疗事故预案
12、12检验科急诊检验制度
13、13医院检验科工作制度
14、14检验科教育培训职责
15、15剧毒化学药品管理制度
16、
16生物安全防范制度
17、17检验科内审制度
18、18试剂管理制度
19、19信息反馈制度
20、20检验科医疗安全管理制
21、21检验科仪器管理制度
22、22检验科防止医院内感染制度
23、23检验科质量保证和安全防范措施
24、24检验科质量管理制度
25、25档案管理制度

输血科管理制度（第一部分）

目
录

1．输血科工作制度---1
2．输血科工作查对及交接班制度---3
3．输血科档案资料管理制度-4
4．输血前告知制度---5
5．临床用血会诊制度-6
6．临床用血管理制度-7
7．输血科用血管理制度-----8
8．输血不良反应制度-9
9．用血押金制度-----10
10．血液储存运输发放制度--11
11．血液报废制度----12
12．血型鉴定及交叉配血质量保证措施-----13
13．输血科的医院感染管理制度----14
14．输血科主任职责--15
15．输血科岗位工作职责----16
16．血液质量管理制度17

实验室设备与维护（第二部分）

1、

SOP-3025 MJX-160B-Z型霉菌培养箱标准操作规程

2、

SOP-3026 ZYT-2型自动永停滴定仪标准操作规程
3、

SOP-3027 洁净取样车标准操作规程
4、

SOP-3028 HH-B11型电热恒温培养箱使用、维护保养与清洁养标准操作规程
5、

SOP-3029 GZX-GF-OSM型电热恒温鼓风干燥箱标准操作规程
6、

SOP-3030 电阻炉标准操作规程
7、

SOP-3031 YXQ-SG41-280型煤电两用手提式高压蒸汽消毒器的标准操作规程
8、

SOP-3032 电冰箱标准操作规程
9、

SOP-3033 离心机标准操作规程
10、SOP-3034 电光分析天平标准操作规程
11、SOP-3035 XSB-18B双目生物显微镜标准操作规程
12、SOP-3036 玻璃仪器的使用标准操作规程
13、SOP-3037 AB135－S型十万分之一天平标准操作规程
14、SOP-3038 HH-S4 水浴锅标准操作规程
15、SOP-3039 ZD-3A型自动电位滴定仪标准操作规程
16、
SOP-3040 98127型PH计标准操作规程
17、SOP-3041 WXG-4圆盘旋光仪标准操作规程
18、SOP-3042 RY-1型熔点仪标准操作规程
19、SOP-3043 DDS-11C型电导率仪标准操作规程
20、SOP-3044 751G型紫外可见分光光度计标准操作规程
21、SOP-3045 超净工作台的标准操作规程
22、SOP-3046 P230高效液相色谱仪标准操作规程
23、SOP-3049 WF160型家用万能粉碎机使用、维护保养清洁标准操作规程
24、SOP-3054
ZF-2三用紫外线分析仪使用、维护保养清洁标准操作规程
25、SOP-3055
SH-10A型水分快速测定仪使用、维护保养清洁标准操作规程
26、SOP-3056 YB－II型澄明度检测仪使用维护保养清洁SOP
27、
SOP-3064 尘埃粒子计数器使用、维护保养清洁标准操作规程

最新制作幻灯片

1、

01SOP文件编写事项

2、

02AIDS知识
3、

03SOP的编写
4、

04HIV实验诊断的若干问题
5、

05SOP与质量手册的编写
6、

06临床输血技术规范
7、

07质控图的制作
8、

08感染性物质分类、包装和运输
9、

09全国艾滋病检测工作管理办法
10HIV新感染
11、检验标本的采集及运送
12、医院等级评审培训
13、临床检验申请单及报告单的规范化建议
14、艾滋病检测方法及规范操作
15、艾滋病实验室的设置和质量管理
16、职业暴露
17、实验室生物安全通用要求
18、全国艾滋病检测技术规范要点
19、微生物和微生物学检验
20、职业暴露预防与处理程序

实验室认可

1、中国合格评定国家认可委员会认可知识

2、
最新实验室认可准则ISO/IEC 17025：2005
3、CNAS检查机构认可评审要求简介

4、
CNAS实验室认可的意义及要求

5、CNAS认可政策和准备

luda.7177

我们各医院所编的SOP目录，是自己编制？还是各大医院统一规范化为好？:$ :$

icchina

原帖由 luda.7177 于 2007-6-14 18:15 发表

                               
登录/注册后可看大图

我们各医院所编的SOP目录，是自己编制？还是各大医院统一规范化为好？:$ :$

肯定是自己编啦！因为各家医院的情况不一样，除了一些基本内容必须包含外，希望医院有更多的根据自己具体情况编写的其他SOP。

luda.7177

SOP内容依据各医院的实际操作情况编写，其目录编号或归类编码将来是否统一？