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关于一次性手套质量问题

 火... [复制链接]
发表于 2012-6-13 16:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       我院购进的一批一次性使用橡胶手套,已经用了差不多半年了,最近有医生反应包装有漏气现象,查看了一下,封口部位都没发现明显漏气现象,但用手挤压时里面会成真空状态,自然放置一会后里面又会有空气,向产家反应后得到的答复是:       对纸塑袋密封性的检查,一般是采用内压试验、染色渗透试验、真空泄漏试验和气体感应试验,由于这些规定的试验方法需要一定的条件或设备,顾客是难以实施的。一般而言,用目测的方法检查是可以采用的,用眼凤测,通过手捏查看。另外也可以用双手挤压,且奖怀疑漏的部位对准脸部(敏感部位),以感觉在挤压时是否有气体流出。

       本公司产品在密封时并不抽真空,产品在灭菌过程中也会有气体进出,纸塑袋内会有气体存在,而用手掌挤下看上去扁了,其实气体并未完全挤出,再加上手套本身有弹性,也会恢复至原来的状态。对这种方法是难以确定是否漏气的。
      请问各位老师:你们有没有见遇到过这种情况?如果手套有问题,都用了这么长时间也没发现有手术感染发生,这种情况是要求换批号还是产家,换了产家后会不会也是这样呢?
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发表于 2012-6-13 16:34 | 显示全部楼层
能反应问题的医生应该是负责任的医生。处理上,一是相信医生的反应,二是再次与厂家沟通,无偿调换合格产品,保证质量。三是厂家不肯调换,就考虑更换厂家。
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发表于 2012-6-13 16:40 | 显示全部楼层
纸塑包装的一次性无菌物品也都存在这方面的问题
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发表于 2012-6-13 16:49 | 显示全部楼层
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发表于 2012-6-13 16:58 | 显示全部楼层
孟6386 发表于 2012-6-13 16:49
同意楼上老师的意见,我院出现这方面的情况直接向器械科提出,更换厂家的。

同意2楼上老师的意见,出现这方面的情况直接提出,更换厂家的。
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发表于 2012-6-13 16:59 | 显示全部楼层
楼主的意思是包装热封区域有空气排出?纸塑包装起到隔菌的效果,不起到真空的效果。就像是实验中的培养基的灭菌,是用报纸来包住封口,只起隔菌效果,不阻碍空气的流通
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发表于 2012-6-13 17:01 | 显示全部楼层
纸塑包装的一次性无菌物品如有质量问题还是要重视的,那不是达不到无菌状态了么。
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发表于 2012-6-13 18:18 | 显示全部楼层
我们以前也发现过这种情况,当时是一家品牌的输液器,密封完好,却偶有漏气发生。厂家说没有问题,但是都不敢用。
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 楼主| 发表于 2012-6-14 08:15 | 显示全部楼层
星空烟云 发表于 2012-6-13 16:34
能反应问题的医生应该是负责任的医生。处理上,一是相信医生的反应,二是再次与厂家沟通,无偿调换合格产品 ...

产家答应无条件更换不同批号产品。
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 楼主| 发表于 2012-6-14 08:16 | 显示全部楼层
宿州 发表于 2012-6-13 16:40
纸塑包装的一次性无菌物品也都存在这方面的问题

纸塑包装的一次性无菌物品也存在这方面问题?目前还没发现。
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 楼主| 发表于 2012-6-14 08:18 | 显示全部楼层
一纸茶杯 发表于 2012-6-13 16:59
楼主的意思是包装热封区域有空气排出?纸塑包装起到隔菌的效果,不起到真空的效果。就像是实验中的培养基的 ...

你的意思跟产家说的一至,就是说,这样的产品不存在质量问题?
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 楼主| 发表于 2012-6-14 08:20 | 显示全部楼层
美丽心情 发表于 2012-6-13 18:18
我们以前也发现过这种情况,当时是一家品牌的输液器,密封完好,却偶有漏气发生。厂家说没有问题,但是都不 ...

输液器是全塑包装的,存在漏气是绝对有问题的。我这说的是纸塑包装的产品。
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发表于 2012-6-14 08:23 | 显示全部楼层
我院之前出现过此类现象,后来找厂家更换过两次,现在没有出现了。
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 楼主| 发表于 2012-6-14 08:31 | 显示全部楼层
安庆蒙 发表于 2012-6-14 08:23
我院之前出现过此类现象,后来找厂家更换过两次,现在没有出现了。

正在跟产家沟通,谢谢关注!
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发表于 2012-6-14 08:33 | 显示全部楼层
梦瑶 发表于 2012-6-14 08:20
输液器是全塑包装的,存在漏气是绝对有问题的。我这说的是纸塑包装的产品。

我们用的输液器是纸塑包装的。
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发表于 2012-6-14 08:55 | 显示全部楼层
关注中~~~~~~~~~~~~~~~~~·
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发表于 2012-6-15 00:25 | 显示全部楼层
梦瑶 发表于 2012-6-14 08:18
你的意思跟产家说的一至,就是说,这样的产品不存在质量问题?

首先得看包装是否有明显的漏气,瞬间挤压可以把空气排出的必然是出现了漏包。当然也得从热封的技术上来看待问题,我见过很多厂家的纸塑包装,质量真的不敢让人恭维,可靠性我也很怀疑。反过来说,技术到位的前提下,纸塑包装也不可能是真空的。他的墙纸其实就是过滤纸一类的产品,可透气,隔菌性为主。你可以参考3M的墙纸。
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 楼主| 发表于 2012-6-15 00:29 | 显示全部楼层
一纸茶杯 发表于 2012-6-15 00:25
首先得看包装是否有明显的漏气,瞬间挤压可以把空气排出的必然是出现了漏包。当然也得从热封的技术上来看 ...

谢谢!我现在跟你的想法一致,也跟药剂科勾通了,换个批号看看。
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发表于 2012-6-15 00:30 | 显示全部楼层
楼主老师,我院也遇到了类似的问题,我们的一次性医用口罩最近总发现一包里有个别没有鼻夹,我去索证,证件都没问题,这种情形下,我要求采购部门与商家联系,质量问题必须马上解决,否则退货换别家,大家觉得这种情况应该怎么处理啊?
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发表于 2012-6-15 00:41 | 显示全部楼层
如果是用蒸汽或环氧乙烷一类靠气体流通灭菌,只要包装完好,无破损,包装内肯定不会是真空的,不然灭菌气体无法进出。可以联系厂家让他们提供灭菌效果的证据。
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