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上海国际医院感染控制论坛»论坛 › 基础感控 › 消毒药械与一次性器械 › 一次性使用输液器换证受理后到发新证有具体时间要求吗？ ...
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一次性使用输液器换证受理后到发新证有具体时间要求吗？

 火.. [复制链接]
wfykqyy
发表于 2012-3-16 12:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天我审核苏云产“一次性使用避光输液器”时，发现此证2009年到期，产家2008年提交国家食品药品监督局进行换证，到目前还是在审评中，审核过程已达3年之久，这样的过期注册证有效吗？请赐教，谢谢！
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发表于 2012-3-16 12:50 | 显示全部楼层
请咨询当地药监局。谢谢！
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发表于 2012-3-16 13:07 | 显示全部楼层
你可以要厂家提供正在审评的依据，也可以到国家食品药品监督管理局去查询此证是否在审批中。只要输入注册证号，就可以查询到。
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发表于 2012-3-16 14:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 西安猫 于 2012-3-16 14:02 编辑

原证过期三年也能一直卖吗？厂家有别的证明材料吗？
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发表于 2012-3-16 14:44 | 显示全部楼层
按规定证件有效期前半年提交申请换证，去电问按规定程序90个工作日有结果，网上查也最多是审评中，但没理由一年、二年还没有结果。要不就是审评时提交的材料有问题或其它。
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发表于 2012-3-16 15:14 | 显示全部楼层
这是我的弱项呀,还在进一步学习中,期待各位老前辈的高见!
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发表于 2012-3-16 15:20 | 显示全部楼层
在审批过程中，如果有药监部门发的延期使用证明就可以使用。如果没有，也没有相应的允许延期使用的公示应该不能用，否则发生事情肯定要承担责任。
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发表于 2012-3-16 17:05 | 显示全部楼层
据我了解，如果说没问题，国产的换证一般一年内都会下来的，否则你们现在还在使用2009年到期的一次性输液器肯定不行的；而且一次性使用输液器一般都是招标采购的
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金陵
发表于 2012-3-16 22:14 | 显示全部楼层
个人认为：一次性避光输液器不同于普通输液器，如果证件不全最好不要用，以免出现问题后不好交待！
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发表于 2012-3-17 08:55 | 显示全部楼层
国家审批这些，都有时间限制的，到期没有办下来的，肯定是产品存在问题，或者是产品的质量跟不上新的国标了，要么是产品有其他问题。
所以，我劝你，还是把这类产品PASS点，毕竟中国地大物博，合格的产品到处是，何必为了一个有争议的或者有问题产品担责任呢！
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wfykqyy
 楼主| 发表于 2012-3-17 17:57 | 显示全部楼层
我们没有用这个产品，现在正在审核相关证件，他们提交的是国家药监局2008年受理的，状态是在审评中。谢谢各位老师！
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wfykqyy
 楼主| 发表于 2012-3-19 12:27 | 显示全部楼层
我按照产家提供的产品受理号在国家食品药品监督局网站上找到了该产品正在审评中，这是第一步，接下来还要进行审批、待制证、等待交回旧证、发批件这些程序，不知什么时候才能看到新证？办事效率.........？
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