关于植入物

2008guoli · 发表于 2008-6-13 08:47

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请教各位同道，人工心脏瓣膜、永久心脏起搏器、心脏支架、先心病封堵器、牛心包补片等植入人体的无菌物品，是否算一次性使用无菌医疗用品，我们医院感染管理科用不用管理？

楚楚 · 发表于 2008-6-13 11:10

答案是肯定的——属于三类医疗器械，当然要管！

霸王别姬 · 发表于 2008-6-16 12:35

我院现在的管理只是查进货渠道和三证，尤其在配合卫生监督所检查时。是否还有其他内容？请赐教，谢谢！

2008guoli · 发表于 2008-6-16 16:27

谢谢楚楚的回答。我还是有些东西比较困惑。按照以前FDA和卫生部的文件和规定，植入物不包括在一次性使用无菌医疗用品范畴之内，不知您那儿是否有一些国家的新规定？

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