消毒药械索证怎么做?

文英 · 发表于 2011-12-23 18:03

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我院索证工作很难做，采购进货，索证时很不耐烦，请问你们怎么做？

吕永红123 · 发表于 2011-12-23 18:59

我们刚开始做这项工作也挺难，现在好多了，只要进新的消毒剂采购中心都让厂家到院感科来，然后我们审一下资质，如果都齐全，价位也可以，就可以进，还是要和他们多沟通，我们并不是揽权，如果进了不合格产品，谁负责。

青鸟 · 发表于 2011-12-23 19:09

吕永红123 发表于 2011-12-23 18:59

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我们刚开始做这项工作也挺难，现在好多了，只要进新的消毒剂采购中心都让厂家到院感科来，然后我们审一下资 ...

消毒药械的购入必须由感染科来做吗？

吕永红123 · 发表于 2011-12-23 19:12

青鸟发表于 2011-12-23 19:09

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消毒药械的购入必须由感染科来做吗？

不是院感科来做，我们只是审核资质

青鸟 · 发表于 2011-12-23 19:17

本帖最后由青鸟于 2011-12-23 19:18 编辑

吕永红123 发表于 2011-12-23 19:12

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不是院感科来做，我们只是审核资质

是吗？那您的医院是谁来采购呀（碘伏、75%酒精等）？以前听说的可不是呀，怎么回事？

吕永红123 · 发表于 2011-12-23 19:23

青鸟发表于 2011-12-23 19:17

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是吗？那您的医院是谁来采购呀（碘伏、75%酒精等）？以前听说的可不是呀，怎么回事？

还是采购中心来做呀，我们只是看他进的东西是否由卫生部的相关资质，不矛盾呀

青鸟 · 发表于 2011-12-23 19:26

吕永红123 发表于 2011-12-23 19:23

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还是采购中心来做呀，我们只是看他进的东西是否由卫生部的相关资质，不矛盾呀

才明白，，，，，我又说错话了！走了

溜溜球 · 发表于 2012-1-29 12:40

不管谁来做，索证是必须的！！提供相关证件是厂家和销售方应尽的义务，必须提供给使用方，否则可以拒绝进货。

院感人生 · 发表于 2012-2-29 19:18

请问各位老师，在你们日常检查工作中，一次性无菌医疗用品应该索取哪些证件？消毒剂应该索取哪些证件？消毒产品如紫外线、压力蒸汽灭菌器应该索取哪些证件？超声清洗机、干燥柜应该索取哪些证件？75%乙醇、4%次氯酸、2%戊二醛是否要卫生许可批件?如果不要，那含氯消毒剂、碘消毒剂为何要卫生许可批件？

野渡无人 · 发表于 2012-2-29 22:42

建议搜索无极紫晶管理员的相关课件，相信您会有所收获！！

沧海一粟 · 发表于 2012-3-2 12:56

看来，你是一个院感新手，对卫生部消毒药械、一次性医疗用品的管理掌握不够，建议你到卫生部和国家食品药品监督管理局网站多搜索学习有关文件。
简要回答你的问题：
消毒药械、一次性医疗用品索证看看索瑶老师的课件，相关链接：https://bbs.sific.com.cn/thread-57573-1-1.html，相信你学习了就会明白了。
卫生部卫监督发[2007]265号“关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知”明确指出：取消符合上述两个规范适用范围的消毒剂产品的卫生行政许可，并不再受理这些产品的许可和延续申请。
消毒剂除了75%乙醇、4%次氯酸、2%戊二醛外，需要索取“消毒产品生产企业卫生许可证、卫生部卫生许可批件、同批号监测报告”，如果是首次采购，还应该索取卫生行政部门指定的检测机构，一般为CDC对该消毒剂的各种检测测报告，我门院感重点要看检测报告中和卫生许可批件批准的使用说明——也就是此消毒剂能作用哪些病原微生物的检测报告。
另：卫生部文件《关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》(2005年）
　　六、取消对下列消毒产品的卫生许可：
　　(一)紫外线杀菌灯
　　(二)食具消毒柜
　　(三)压力蒸汽灭菌器
　　(四)75％单方乙醇消毒液
上述产品生产企业要在取得生产企业卫生许可证的基础上，按照相关法规、标准和规范生产，并在产品上市后2个月内向生产企业所在地卫生行政部门备案。

307667395 · 发表于 2012-3-2 13:16

我也一个院感新手，谢谢老师,我也要好好学习

院感人生 · 发表于 2012-3-2 15:37

沧海一粟发表于 2012-3-2 12:56

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看来，你是一个院感新手，对卫生部消毒药械、一次性医疗用品的管理掌握不够，建议你到卫生部和国家食品药品 ...

我是院感新手，护理专业，下礼拜省里来对我院进行二甲验收，想想头都大，我科专职人员就我一个，其他两个是挂职，不干事，有机会还要向老师多学习，请赐教。

┾琦┡ē萍 · 发表于 2012-3-5 09:29

我们医院索证很难，分管院长理解错误，认为我们科揽权所以工作无法进行。太难！

沧海一粟 · 发表于 2012-3-5 15:32

你可以把卫生部《医院感染管理办法》拿给他看，第八条　医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；并告诉他：不是你要管这件事，是卫生部文件规定我要这样做，如果不要我做，上面检查有问题不要把责任推到你身上就行。将他一军！

文英 · 发表于 2012-3-6 13:29

感谢沧海一粟老师指导，学习了，谢谢

青青 · 发表于 2012-3-6 15:00

学习，进一步加深了理解，

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消毒器械的索证问题

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