资质审核

冰雨

请问各位老师，压力蒸汽灭菌器不需要索取卫生许可批件，那么是否需要CDC检验报告呢？急盼！

lljjww

1、压力蒸汽灭菌器不需要索取卫生许可批件，但是需要企业提供一份类似的证件，叫消毒产品卫生安全评价报告。安全评价报告只是一张薄薄的纸，但是，他需要提供一些附件材料，包括消毒器械结构图、产品检验报告、企业标准及产品标签说明书等，这些附件材料的作用是证明该消毒器械的合理性及合法性，无附件或者附件不齐都是不行的，是可以处罚的。

lljjww

2、卫生安全评价报告其实就是老底子的卫生部产品批件，只是卫生部觉得该产品技术稳定，可以放宽许可，遂取消卫生部许可，该为执行卫生安全评价规定，有企业自己负责，根据产品性能送省级疾控部门进行相关检测，合格后出具卫生安全评价报告，进行上市销售。卫生行政部门的职责是监督卫生安全报告的管理。医院做好采购索证制度，要索取卫生安全评价报告，更要索取相关的附件资料，应为那才是关键的材料。应为评价报告只是一张薄薄的纸，没有附件材料支持，它不值一文，随便哪家企业都可以盖章出具。

lljjww

3、详情参见卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》。

石磊--wxmsl

其实这不是您需要担心的问题，供货商会准备好一切需要准备的材料。

吕永红123

lljjww 发表于 2011-11-21 12:33

                               
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2、卫生安全评价报告其实就是老底子的卫生部产品批件，只是卫生部觉得该产品技术稳定，可以放宽许可，遂取消 ...

谢谢，学习了，原来不太清楚这件事。

snzhuang

正如楼上所说的，多谢指正，原先毫不清楚这些呢！

fumin

lljjww 发表于 2011-11-21 12:24

                               
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1、压力蒸汽灭菌器不需要索取卫生许可批件，但是需要企业提供一份类似的证件，叫消毒产品卫生安全评价报告。 ...

谢谢老师解释的这么清楚！

冰雨

回复iijjww老师，谢谢老师的回复，那请问老师卫生安全评价报告是不是要省疾控中心出具的呢？谢谢！

沉静之心

老师！谢谢了！院感工作有你们做支撑真太好啦！学习了！支持加油！{:1_662:}

yuanshangxue

论坛里的老师都非常敬业，答疑很详细！真是我学习的榜样！

lljjww

韩城市人民医院 发表于 2011-12-4 13:33

                               
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回复iijjww老师，谢谢老师的回复，那请问老师卫生安全评价报告是不是要省疾控中心出具的呢？谢谢！

1、卫生安全评价报告有企业自己出具，由企业对其合法性、合理性负责。
2、卫生安全评价报告，在卫生部网上有现成的样式，只要下载打印、复印，再盖上企业的公章就行啦。所以，卫生安全评价报告的出具实在是太非常很十分容易。（甚至你自己高兴也可以去下载一份再盖上你医院的公章）但是，这份卫生安全评价报告是不是合法，您得擦亮眼睛看仔细了。
3、省疾控不负责出具卫生安全评价报告。疾控只是按照企业的需要、要求进行相关的检测工作出具检测报告，这些报告是卫生安全评价报告的技术依据，没有这些检测报告，或者检测报告项目不齐、不全、或者干脆牛头不对马嘴，卫生安全评价报告一定是虚假、伪造的。您索证时得看仔细了。

lljjww

卫生安全评价规定，我认为是卫生部调皮。在当前企业诚信度普遍不高的情况下，卫生部将自己的责任卸载，将卫生部许可发证的产品交给企业自己负责，这可苦了基层的医院及卫监部门，增加了许多的工作量。因为卫生安全评价报告的出具太容易了、太简单、太方便了，而医院及卫监却要发大量的时间去判定该安全评价报告的合法性。、

11640481

老师们怎么判断卫生安全评价报告是真是假,从哪些方面去鉴别?请多多指教!!!