爬行卡放置哪里监测？

叶芳

位老师：我们想买PCD的B-D和PCD的生物监测，我们没有快速生物监测，那么对于植入性器械，如想先放行，爬行卡放置哪里监测？

liuxingyu6

爬行卡是第五代包内化学监测卡，应该放在包内。

康美

任何快速生物指示剂、化学指示卡，作为提前放行的依据是没有科学道理的。

理由：

1、PCD的解释：摘自：GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语

            2.29    工艺监测器材 process  cballenge  device （PCD）

经专门设计模拟被灭菌的产品，并对灭菌工艺形成确定的抗力，用于估算工艺过程的有效性能。

2、 灭菌效果的监测一定要执行:

                                                   第一：物理监测（温度、湿度、压力、时间）;

  第二：化学监测（化学指示物、化学指示卡）;

  最后：才是生物监测（生物指示物）。

        

3、生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围，灭菌周期均应视作未达到预期效果。（摘录:GB 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则）

muniuxing

conmed 发表于 2011-9-4 00:43 static/image/common/back.gif
任何快速生物指示剂、化学指示卡，作为提前放行的依据是没有科学道理的。理由：1、PCD的解释：摘自：GB/T 1 ...

谢谢老师，我学习了，非常感谢！！！！！

金陵

首先爬行卡放在植入器械里，如果是双层器械，那么每层都要放在对角线上。
其次，在生物监测包内放爬行卡和生物指示剂，灭菌结束后取出，爬行卡合格，器械提前放行，另外再做生物培养。

小扇子

紧急情况提前放行的依据

xiyangyang

若是急症，五类化学指示卡灭菌合格是提前放行的依据。