缺乏缓冲期 “史上最严”抗菌药管理或难执行

铅笔芯

乏缓冲期 “史上最严”抗菌药管理或难执行

                                                                                                                                                                来源: 南方日报

     被称为“史上最严”的医院抗菌药物管理办法预计将在7月份实行。相关征求意见稿明确，三级医院的抗菌药物品种要被压缩到50种，二级医院更少一些，只有35种。“大限”当前，记者了解到，受到产业界巨大压力等因素影响，原定于7月份执行的抗菌药物临床应用管理办法，其中对于抗菌药物的分类目录迟迟未能出台，业界流传的修订版本已是一改再改，哪些药入选50种、35种之列等成为争论焦点。

　　多个修订版本“满天飞”
　　“业界相传抗菌药物分类目录已有7个版本，所谓第8、第9个版本我也看过。”广东丽珠集团一位相关负责人告诉记者，企业对抗菌药物管理办法意见大，从一改再改的版本就可见一斑，目前至少是出了7个版本，但要7月1日出台实施，估计比较困难。
　　在记者采访的国内几家药企中，几乎所有受访者都表示，这一政策的正式实施，给国内药企带来负面影响多于正面，而且由于政策调整剧烈，没有给相关行业足够长的缓冲期，“让人一时喘不过气来”。
　　根据中国化工信息中心统计，2003年至2009年国内头孢类抗生素市场年平均增长率在20%以上，2009年其市场规模达280亿元，占国内抗感染药物市场份额的50%以上。但是，随着人们生活习惯和生活环境的快速变化，各类细菌感染性疾病也呈现出复杂性和耐药性。
　　据介绍，今年5月16日，卫生部相继发布了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。征求意见稿提出，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
　　定量、定内容是否过于计划?
　　“首先我们要说，政府加大力度控制抗生素滥用的举措肯定是好的。”上述负责人说，抗生素滥用是个全球问题，大家都在通过各种办法来解决，但问题是像国内这样通过限定使用品种、用量的方法，恐怕独此我们一家。从和其他企业交流来看，反应最大的一点就在于限定用量，“感觉又回到了计划时代”。
　　“抗生素有上百种，临床使用却压缩到50种、35种，一大半都被砍掉，肯定会引发争议。”该负责人说。据了解，已有企业联名上书有关部门了，企业之间的讨论会也开了不少。广药集团一附属厂长也向记者透露了类似信息，“目前确实有不小的争议，而且争议点不光是用量，还有使用内容，哪些抗生素入选等等。”
　　据了解，在医院必须配套的基本药物目录里，已经包含25种抗菌药，而如果按照《办法》新规定，三级医院的抗菌药物只能有25个非基本药物品种的选择权，二级医院只有10个选择权。而目前我国医疗机构使用的抗菌药物至少有150种，部分医院甚至几百种。
　　记者从本地一些医院了解到，已陆续开始对抗菌药物目录进行全面梳理，相比三级医院，二级综合医院被要求抗菌药的品种不能超过35种，压力似乎更大。
　　虽说小一级医院治疗能力范围有限，但万一有患者需要35种之外的品种怎么办，疾病是个复杂的问题，不大适合过度用条条框框来限制。也有医院负责人表示，三级医院保留50种抗菌药，让医生的开药选择余地还是很大，能否遏制抗菌药的滥用，重点在实施。
　　国企自感很受伤
　　对于企业是否会因此生产销售量削减，上述厂长认为国内企业会受冲击，但外企将因此受益。现行的“一品两规”就是对外企产品的一种保护，一个规格给外企，另一个规格给国内产品，让几百上千家企业去争，本就不太公平，现在又出了抗生素限量，企业更难办。广东邦民制药厂有限公司总经理陈建明此前也向媒体表示，该办法的实施，外资企业将是最大的赢家，因为外资产品普遍定价较高，进口的抗生素因而具有更大的利润操作空间，医院更愿意使用，从而使得医院销售数量迅速攀升。对一些中小制药企业更是雪上加霜，综合实力强的制药企业因品种齐全，能有相当一部分品种进入抗菌药物的非限制类中。
　　站在中立立场看，中国化学制药工业协会人士认为，一般的三级医院抗菌药品种上百种之多。新办法若实施，可以淘汰行业中过剩的产能，对大型企业会有利，对小规模企业可能不利。上海从容投资合伙人、从容医疗系列基金经理姜广策则提出，市场被卫生部的抗生素限制使用规定又吓了一跳，但是事情总是有两方面的，首先仅是限制使用种类，其次列入允许使用范围的品种，可以肯定的是用量将会上升，这就是比企业的政府关系能力的时候了。

星火

回复 1# 铅笔芯


    比企业的政府关系能力的时候了。
缺少透明的整治，还是让一部分人先富吧？？

cjl

目前至少是出了7个版本，但要7月1日出台实施，估计比较困难

天天，天蓝

"据了解，已有企业联名上书有关部门了，企业之间的讨论会也开了不少。这就是比企业的政府关系能力的时候了"政策的出台，有些企业的利益可能受损失。还要看下一步各单位的执行力了。

小雨点儿

喊的凶，行动迟缓...

duanqiuhong

不管怎么样，抗生素的使用还是要加以限制了吧，否则，“后抗生素”时代总有一天会来的。

风雨同舟

回复 1# 铅笔芯
上海市已于前天下午召开大会，部署对此项工作的落实与督察。检查细则也已出台。

https://bbs.sific.com.cn/viewthre ... E%EF%2B%D2%EA%CE%C4

铅笔芯

回复 7# 风雨同舟


    呵呵，已经知道了哦，我们医院还特别开了会。7月4日来查。。。

沧浪之水

回复 1# 铅笔芯

确实，被称为史上最严厉，但执行如何或许就存在疑问了。

龙文鞭影

这次力度还是大，医院药事委研究半天砍掉了15种抗菌药，现在我们规定是50种抗菌素（其实有54种剂型）。

ybc67

政府执行起来都这么艰难，作为医院管理部门执行难度就不用说了

小敏鱼飞

制药企业要跳起来了啊。
我们区医院、医科大这些大型综合医院，抗菌药物高达150种，要减至50种是很困难的。

小敏鱼飞

被称为“史上最严”的医院抗菌药物管理办法预计将在7月份实行。相关征求意见稿明确，三级医院的抗菌药物品种要被压缩到50种，二级医院更少一些，只有35种。“大限”当前，记者了解到，受到产业界巨大压力等因素影响，原定于7月份执行的抗菌药物临床应用管理办法，其中对于抗菌药物的分类目录迟迟未能出台，业界流传的修订版本已是一改再改，哪些药入选50种、35种之列等成为争论焦点。

　　多个修订版本“满天飞”

　　“业界相传抗菌药物分类目录已有7个版本，所谓第8、第9个版本我也看过。”广东丽珠集团一位相关负责人告诉记者，企业对抗菌药物管理办法意见大，从一改再改的版本就可见一斑，目前至少是出了7个版本，但要7月1日出台实施，估计比较困难。

　　在记者采访的国内几家药企中，几乎所有受访者都表示，这一政策的正式实施，给国内药企带来负面影响多于正面，而且由于政策调整剧烈，没有给相关行业足够长的缓冲期，“让人一时喘不过气来”。

　　根据中国化工信息中心统计，2003年至2009年国内头孢类抗生素市场年平均增长率在20%以上，2009年其市场规模达280亿元，占国内抗感染药物市场份额的50%以上。但是，随着人们生活习惯和生活环境的快速变化，各类细菌感染性疾病也呈现出复杂性和耐药性。

　　据介绍，今年5月16日，卫生部相继发布了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。征求意见稿提出，三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。

　　定量、定内容是否过于计划？

　　“首先我们要说，政府加大力度控制抗生素滥用的举措肯定是好的。”上述负责人说，抗生素滥用是个全球问题，大家都在通过各种办法来解决，但问题是像国内这样通过限定使用品种、用量的方法，恐怕独此我们一家。从和其他企业交流来看，反应最大的一点就在于限定用量，“感觉又回到了计划时代”。

　　“抗生素有上百种，临床使用却压缩到50种、35种，一大半都被砍掉，肯定会引发争议。”该负责人说。据了解，已有企业联名上书有关部门了，企业之间的讨论会也开了不少。广药集团一附属厂长也向记者透露了类似信息，“目前确实有不小的争议，而且争议点不光是用量，还有使用内容，哪些抗生素入选等等。”

　　据了解，在医院必须配套的基本药物目录里，已经包含25种抗菌药，而如果按照《办法》新规定，三级医院的抗菌药物只能有25个非基本药物品种的选择权，二级医院只有10个选择权。而目前我国医疗机构使用的抗菌药物至少有150种，部分医院甚至几百种。

　　记者从本地一些医院了解到，已陆续开始对抗菌药物目录进行全面梳理，相比三级医院，二级综合医院被要求抗菌药的品种不能超过35种，压力似乎更大。虽说小一级医院治疗能力范围有限，但万一有患者需要35种之外的品种怎么办，疾病是个复杂的问题，不大适合过度用条条框框来限制。也有医院负责人表示，三级医院保留50种抗菌药，让医生的开药选择余地还是很大，能否遏制抗菌药的滥用，重点在实施。

　　国企自感很受伤

　　对于企业是否会因此生产销售量削减，上述厂长认为国内企业会受冲击，但外企将因此受益。现行的“一品两规”就是对外企产品的一种保护，一个规格给外企，另一个规格给国内产品，让几百上千家企业去争，本就不太公平，现在又出了抗生素限量，企业更难办。广东邦民制药厂有限公司总经理陈建明此前也向媒体表示，该办法的实施，外资企业将是最大的赢家，因为外资产品普遍定价较高，进口的抗生素因而具有更大的利润操作空间，医院更愿意使用，从而使得医院销售数量迅速攀升。对一些中小制药企业更是雪上加霜，综合实力强的制药企业因品种齐全，能有相当一部分品种进入抗菌药物的非限制类中。

　　站在中立立场看，中国化学制药工业协会人士认为，一般的三级医院抗菌药品种上百种之多。新办法若实施，可以淘汰行业中过剩的产能，对大型企业会有利，对小规模企业可能不利。上海从容投资合伙人、从容医疗系列基金经理姜广策则提出，市场被卫生部的抗生素限制使用规定又吓了一跳，但是事情总是有两方面的，首先仅是限制使用种类，其次列入允许使用范围的品种，可以肯定的是用量将会上升，这就是比企业的政府关系能力的时候了。

　　-------南方日报记者 李劼来源中国经济网

红梅伊人

回复 1# 小敏鱼飞


    我也感觉非常纳闷，原来定于7月1日发布实施，在卫生部网上每天浏览，也没有见，可见政府也会受到各方面的影响，肯定受到影响的是国内的制药厂。

桂花香

医院内的抗菌药物管理规定因为一直等待抗菌药物临床应该管理办法的出台而无法更新、下发。规范用药的期待似乎被迟迟未颁布的办法而受到影响。

回忆

我们医院已经从7月1日起开始只能使用明确规定的35个品规的抗菌药物,目前还没有相关问题的反馈

altrmyy

大大小小的药厂都造抗菌药物，质量参差不齐，有关部门是否应该对这些药厂也进行严格的审核评估？现在的抗菌药物滥用不能仅仅关注2、3级医院，一级医院都在用三代甚至四代头孢菌素，个体诊所也毫不示弱，这个局面早就该管管了！