抗菌药物使用剂量什么更具有法律效应？

红梅伊人 · 发表于 2011-6-8 19:42

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经常在临床上查抗菌药物，发现个别医生，使用剂量不符合，如果出现医疗纠纷，按照药典的剂量还是按照说明书的剂量，哪个更具有法律效应，欢迎大家讨论！

无云 · 发表于 2011-6-8 19:57

回复 1# 红梅伊人
个人认为：《药典》
因为《中华人民共和国药典》是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。中国医药科技出版社2010年1月出版了新版《中华人民共和国药典》

水墨画 · 发表于 2011-6-8 19:59

回复 1# 红梅伊人
好像在卫生部的电视会议中提到过，是按照说明书的剂量使用的。

二进制 · 发表于 2011-6-8 20:01

按层次高低排序，《中华人民共和国药典》具有法律效应，而说明书非也。

山竹 · 发表于 2011-6-8 20:02

按理说药典更具说服力也更有法律效力。但也很纠结的是，临床上耐药的患者并不少见。临床医生有时不得不加大药物剂量以达到期望的效果。药物说明书应该也经过了循证医学的相关临床验证得出的结果。看来要多方面看问题。也要看什么剂量使用造成的后果严重程度如何。可能要多方面考虑问题。我倾向药物说明书更具法律效应。

无云 · 发表于 2011-6-8 20:16

回复 1# 红梅伊人
《中华人民共和国药典》是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。2010年1月中国医药科技出版社出版了新版《中华人民共和国药典》
《药品说明书和标签管理规定》国家食品药品监督管理局令第24号（自2006年6月1日起施行）“第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。”

wushan · 发表于 2011-6-8 20:31

本人认为在药物说明书与《中华人民共和国药典》没有不一致的情况下按药物说明书使用，否则按药典规定使用。

szylh · 发表于 2011-6-8 20:38

现在新药很多，有些药物药典里未必有，药物说明书应该也经过了循证医学的相关临床验证得出的结果，应该有参考价值，我们很多新药到临床后都要阅读说明书，它应该和药典不冲突。

红梅伊人 · 发表于 2011-6-9 07:58

应该以说明书为准，现在看了yh0825发的帖子更加明确了，谢谢！

沧浪之水 · 发表于 2011-6-9 08:09

以前对这种情况不甚清楚，看了讨论后比较明白了，谢谢！

gaohui07 · 发表于 2011-6-10 09:16

很有意义，应该按照国家的规范执行。

小敏鱼飞 · 发表于 2011-6-10 09:46

以药品说明书为准，打起官司也是说明书为依据！

张晓 · 发表于 2011-6-18 13:38

本帖最后由 zhangxiao 于 2011-6-18 13:43 编辑

回复 1# 红梅伊人

一直认为应该以《药典》为准，因为《药典》是一个国家记载药品标准、规格的法典。今天又学到了新的知识。

wzx519625 · 发表于 2011-6-23 08:33

首先依据药品说明书，其次是《中华人民共和国药典》，医师超说明书用药导致患者健康损害的应当负法律责任。

小雨点儿 · 发表于 2011-6-23 10:21

以前一直以为是以药典为依据呢，看来是错了哈。

ybc67 · 发表于 2011-6-23 11:59

听过专家讲课，说明书是某牌子药的特殊性，不按说明书使用基本上打官司肯定要输，药典应该和宪法一样的，估计也不按照执行打官司也要输，不过可以追究厂家。进药的时候就应该把好关，说明书和药典有冲突的应该排除在外，说明书有问题，这个药品严格来说，不能算合格的药品。

黑骏马 · 发表于 2011-6-23 15:08

个人认为有三个：药品说明书、中华人民共和国药典临床用药须知、中国国家处方集！

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