矛盾在戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范中？

yryygk

在戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范中,医疗器械的消毒时间是浸泡60分钟,而内镜消毒技术规范中
    (一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟；
　　（二）支气管镜浸泡不少于20分钟；
　　（三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡不少于45分钟。
矛盾吗?
难道胃肠镜就不是医疗器械吗?也许我钻牛角尖了.

红梅伊人

回复 1# yryygk

在戊二醛使用方法中，内镜的消毒浸泡20-30分钟，一般医疗器械消毒需浸泡30分钟，乙肝病毒污染的医疗器械消毒为60分钟，需要灭菌的医疗器械浸泡10小时。
我们平时浸泡内镜均为10分钟，支气管镜为20分钟，按照内镜清洗消毒技术规范来执行的，确实是有些矛盾。

马车

内镜清洗消毒技术规范施行于2004年，肯定晚于其他消毒技术规范，而且作为专业对内镜消毒的技术规范，更具有针对性。所以，按照新的大于旧的、专门的大于综合的原则，我们实际故作中执行浸泡不少于10分钟应该是理直气壮的。

huadie

我们也执行2004年的内镜消毒技术规范

浙江胡

回复 1# yryygk

很多人问过我这个问题，我们应该这样去认识：
1、戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范是针对产品的要求：某公司生产戊二醛要上市，上市前要按照卫生部《消毒技术规范》的要求进行产品质量检测，达到消毒效果所需的时间不能超过技术规范规定的消毒时间，否则就是不合格。由于实验室检测设定的条件很苛刻，大量有机物和大量芽孢，达到消毒效果需要的时间确实比较长。
2、内镜规范规定的胃镜浸泡消毒10分钟是整个内镜消毒程序的一部分，清洗起到很大的作用。但实际应用中由于清洗不到位，浸泡10分钟很难达到效果，所以胃镜检测合格率是比较低的。
3、新修订的内镜规范会考虑这些问题的。

ynosmile

按2004年法规执行，至于清洗不合格引起消毒后监测不合格，任何物品消毒都是在清洗合格的基础上才能消毒合格。与使用的消毒剂关系不大。

ZXYYLIYANPING

呵呵！老师们研究的真透彻，值得我们学习！

黑旋风

内镜的清洗是保证消毒灭菌成功的关键，如果我们清洗不到位，就是用浸泡的时间远远超过要求也不能保证消毒灭菌是合格！我们首先是要抓清洗质量，才能保证消毒灭菌成功！

马车

回复 5# zjhu


    zjhu的回答真是专家水平，很令人佩服！我们期待着修订的规范能解决我们实际工作中的问题。

紫云英

怎么说也有一些矛盾，期待新规范能做出详细的解释。

依依

回复 1# yryygk

在2004内镜清洗消毒技术操作规范中，最后一句明确写道“原《医院感染管理规范（试行）》第六章第十一节“内镜室的医院感染管理”同时废止，其它与本规范不一致的规定以本规范为准。”

因此这不是矛盾。

yryygk

回复 2# 红梅伊人


    红梅伊人老师,您好."在戊二醛使用方法中，内镜的消毒浸泡20-30分钟，一般医疗器械消毒需浸泡30分钟"出自哪?我要找到一般医疗器械浸泡三十分钟的出处.谢谢

yryygk

回复 5# zjhu


    如果说浸泡10分钟难达到效果而延长时间的话,实际工作允许更长的时间吗?那执行力会有问题的.

浙江胡

美国CDC《医疗机构消毒灭菌指南》关于内镜的高水平消毒是这样描述的：
基于这些数据，APIC、胃肠病学护士联合学会（SGNA）、ASGE、美国胸科医师和一个多学科指南推荐2%戊二醛完成高水平消毒的作用条件（如器械浸泡在2%戊二醛溶液中，20℃至少20分钟进行高水平消毒）。联邦法规准备遵循FDA批准的高水平消毒的说明要求。FDA批准的产品上的高水平消毒标签，浓度大于2%的戊二醛， 25℃，时间范围为20-90分钟，依赖于三层试验，包括AOAC杀芽孢试验、分枝杆菌模拟消毒试验和现场使用测试。假设在消毒之前进行了充分的清洗，这个研究支持20℃下，使用>2%戊二醛作用20分钟的有效性，而FDA批准的产品标签要求提高安全线（作用时间），以应对清洗操作中可能出现的失误。选择在20℃下作用20分钟的医疗机构，是基于2003年7月SHEA建议书“胃肠道软式内镜处理的多学会指南”中的1A级推荐。

红梅伊人

回复 12# yryygk

出自戊二醛卫生许可证的附件。

yryygk

回复 15# 红梅伊人


   但在卫生部印发的<戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范>中则需要作用60分钟,如果有部颁规定个人认为还是要依照部颁规定来做.

红梅伊人

回复 16# yryygk

我今天把《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》调出来看了一下，这样写的：
    5.4.医疗器械的浸泡消毒
将清洗后的医疗器械放入戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，作用60min。使用前用无菌蒸馏水冲洗干净。
5.5.医疗器械的浸泡灭菌
将清洗后的医疗器械放入戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，作用10h。使用前用无菌蒸馏水冲洗干净。
5.6.内镜消毒与灭菌处理
按《内镜清洗消毒技术操作规范》要求进行。
所以你没有必要浸泡60分钟，按照内镜消毒技术规范要求就可以了！

月光依旧

想再询问其他内镜的消毒，如膀胱镜、泌尿科的其他手术腔镜、腹腔镜等的清洗、消毒如何规范？临床主任说，不能浸泡，不能。。。。。。但我们以内镜的方法监测不合格，又找不到可以执行的方法。我不知如何发帖提问，只好跟在后边请教老师了。但愿能得到老师的指点。感谢！

红梅伊人

回复 18# bjhxyy

您好！您上面的问题再具体一点就好了。
您说不会发帖，只要您在左上角位置点一下发帖，然后有发新话题，上面一行为话题标题，再写您需要说的话，最后点击左下角的发新话题即可，您不妨试试。