FDA批准艰难梭菌感染新药

桃子妖妖

　2011年5月27日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Dificid（活性成分：fidaxomicin）片剂用于疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。
　　艰难梭菌可造成腹泻，并导致肠炎或其他严重的肠道疾病，在严重的情况下还可导致死亡。艰难梭菌可在受感染者的粪便中被找到。其他人可通过接触受细菌或孢子感染的污染物表面、然后触摸自己的嘴部而被感染。
　　两项试验证明了Dificid的安全性和有效性。试验共纳入564例CDAD患者，并比较Dificid与万古霉素对疾病的治疗反应；万古霉素是一种通常用于治疗CDAD的抗生素。
　　两项研究均显示，Dificid组的临床反应与万古霉素组相似。对于一部分CDAD患者，症状有可能重新出现。试验中，与万古霉素治疗的患者相比，Dificid治疗的患者在治疗结束后三个星期仍保持治愈的比例较大。
　　Dificid属于大环内酯类抗菌药，每日须使用两次，共计10天，进食同时或非同时使用。
　　为了保持Dificid的有效性、并减少耐药细菌的发生，该药物仅用于治疗已经证实或强烈怀疑艰难梭菌感染的病例。
　　使用Dificid最常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛、腹痛和腹泻。
　　发生该细菌感染的危险人群包括老年人、住院患者或在护理院生活的人，以及因其他感染而服用抗生素的人群。预防CDAD最有效的方法是用肥皂和温水彻底洗手。
    来源：医学论坛网 日期：2011-05-31

蓝鱼o_0

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在之前的英文报道我已经简单翻译了。
结合这篇中文，是很好的对比学习资料。
链接地址：
https://bbs.sific.com.cn/thread-54253-1-1.html

星火

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    一种新药的问世，值得庆幸。又多了抗感染的有利武器。
CDAD的检测和诊断很困惑，实施新药受到局限？

清风拂面

谢谢版主提供的资料，学习了