徐州六院“丙肝门”未了又要上演“假药门”试问政府监管何在？

czhs1229 · 发表于 2010-11-5 11:42

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本帖最后由 czhs1229 于 2010-11-12 08:46 编辑

本人是徐州市第六人民医院里的一名血透患者！在透析治疗中发现该医院使用的透析浓缩液B液是购买的B型干粉自行勾兑的！切该干粉是常州华岳生产！常州华岳在透析液申报注册的时候就未将粉剂列入产品标准，审批的医疗器械注册证只有AB液（桶装）的产品标准/临床验证报告/国家检测报告等，因此不能生产和销售粉剂！在药监网站上也查不到该干粉的三证！所以我认为六院使用的该产品是非法产品！于5月19日举报给铜山县药监局，但至今药监局仍没能给个说法！此等办事效率就是置患者生命而不顾！试问如果你们这些领导的儿女家人正在用这些三无产品做治疗的话，你还会再拖吗！！“丙肝门”未了又来了个“假药门”试问尿毒症患者的未来谁来保障！！

据知情人告知：常州华岳在透析液申报注册的时候就未将粉剂列入产品标准，审批的医疗器械注册证只有AB液（桶装）的产品标准/临床验证报告/国家检测报告等，因此不能生产和销售粉剂。刚开始销售的时候还采购南京海波的B粉与自己的A液配套，由于采购B粉成本比较高还有条件约束；光凭AB液（成本高不易运输一桶A液按比例要配1至2桶B液）要迅速打开市场也比较困难！为了降低成本打开市场，常州华岳将购回配置B液的原料直接分包装，将AB液的包装桶回收使用，这样出厂价比同类厂家价格要低很多！目前，全国胆敢回收浓缩液包装桶的只有常州华岳一家，而且用户普遍反映华岳的B粉质量很差！但是，价格低就有空间就有市场，常州华岳的发展势头迅速。在此情况下，当初孵化基地里实验室的生产规模远远不够了，要迅速扩大生产。于是，在武进的新厂很快建立起来，要知道国家规定异地生产的话，生产许可证和质量体系考核必须一切重新验证。那么常州华岳的做法可想而知了！！！！这家民营企业的管理混乱，企业负责人的法制观念淡薄，国家规定要先做的程序都是“先斩后奏”！
转自http://i.jstv.com/t11-134881-68749.html

龙文鞭影 · 发表于 2010-11-5 12:03

总是为了省钱，使用产品是非法产品，出厂价比同类厂家价格要低很多。还是处理的太轻的原因。便把安全丢掉了。

顾华芳 · 发表于 2010-11-5 13:31

我认为医院的领导一定要知法、懂法、守法，并且监督好手下的各个部门严格遵守国家的法律法规，切切实实为广大老百姓着想，不能一味地只看经济效益，到时害人害己！

谊文 · 发表于 2010-11-5 14:24

关键我们部分领导干部法律意识不强，医院管理确实存在问题。

鬼才 · 发表于 2010-11-5 15:19

请问这所医院领导的良心。他今天忽悠病人，明天上级忽悠他，这是必然的。

小桥流水 · 发表于 2010-11-5 16:22

医院采购医疗器械不审核“三证”吗？怎么这点安全意识和自我保护意识也没有？可悲啊！

有缘 · 发表于 2010-11-5 19:01

本帖最后由有缘于 2010-11-5 19:35 编辑

医院采购医疗器械不审核“三证”吗？我们医院感染科管理的同行们也不进行干预吗？也许没有感染管理科吧？不然都要参与招标投票的，我院耗材类在众多的厂家中精选三家进行招标、没有三证连入围的资格都没有。

czhs1229 · 发表于 2010-11-12 08:47

山高皇帝远,要是在北京华岳敢这样做吗?还是监管不利啊

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