请问器械报废有什么标准吗？

tiantian

请问器械报废有什么标准吗？

小点点

功能不能达到使用的要求即可报废，或达到使用年限。

蓝天之旅

好像目前医疗器械报废没有统一的时间标准，建立医疗器械报废制度刻不容缓。
个人看法：国家公布淘汰的；过期、失效的；修复校正未达标准的；在用医疗器械无产品注册证号的；直接接触无菌医疗器械的包装出现破损的。报废的医疗器械应当停止使用，并由医院设备管理部门备案，不建议擅自处理。

谊文

出现下列情况之一的医疗器械应予以报废：
国家公布淘汰的；过期、失效的；修复校正未达标准的；
在用医疗器械无产品注册证号的；直接接触无菌医疗器械的包装出现破损的。
报废的医疗器械应当停止使用，并报送所在地食品药品监督管理部门备案，不得擅自处理。
医疗器械使用单位对报废医疗器械产品应登记销毁物品清单，经单位负责人批准后，按照所在地食品药品监督管理部门通知的时间、地点(由所在地食品药品监督管理部门现场监督)进行销毁。
　　同时，各医疗器械使用单位应对使用植入人体医疗器械建立档案，档案内容包括：患者姓名、联系电话、手术医师姓名、植入器械名称、生产厂家等等，档案要永久保存。

细雨润竹

学习了，非常感谢各位老师的耐心解读。

nyzxyy

现下列情况之一的医疗器械应予以报废：国家公布淘汰的；过期、失效的；修复校正未达标准的；在用医疗器械无产品注册证号的；直接接触无菌医疗器械的包装出现破损的。报废的医疗器械应当停止使用，并报送所在地食品药品监督管理部门备案，不得擅自处理。医疗器械使用单位对报废医疗器械产品应登记销毁物品清单，经单位负责人批准后，按照所在地食品药品监督管理部门通知的时间、地点(由所在地食品药品监督管理部门现场监督)进行销毁。
　　同时，各医疗器械使用单位应对使用植入人体医疗器械建立档案，档案内容包括：患者姓名、联系电话、手术医师姓名、植入器械名称、生产厂家等等，档案要永久保存。

干果

奥！报废医疗器械还有规定程序，明白了，谢谢各位老师！

fanjianxa

学习了，谢谢各位老师。按报废程序执行。

tiantian

回复 2# 小点点


    请问使用年限有标准吗？