医用热封机的监测方法探讨

金色秋天

《消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求医用热封机在每日使用前进行参数的准确性的监测，但是没有具体的监测方法。我们的做法是：开始使用前先进行温度的调试，再观察塑封口是否均匀，同时每月进行一次塑封灭菌物品的消毒效果监测。经过三方面的观察与监测，塑封机的参数应该达到要求。

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有一种监测条可以作为对医用热封机的监测，我们用的就是

liuli_271200

2#的老师，有空的时候把你们的检测条说的更详细一点吗。

darkcrystal88

回复 3# liuli_271200

你看看这个链接里面有详细的介绍

darkcrystal88

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你看看这个链接里面有详细的介绍
    https://bbs.sific.com.cn/viewthre ... =%B7%E2%BF%DA%BB%FA

欢乐天空

今天上了一堂李元春老师的课(李老师是我国引入国际包装材料所有标准的起草人)，获益良多。其中对热封口效果验证，您可以参考ISO11607-2 2006对于医用包装效果的验证。
主要分为两个部分；
一)        对封口机的验证；从温度、压力、速度要求包装材料提供封口参数，到日常操作流程，都应遵循IQ、CQ与PQ的要求精神操作。
二)        对封口后的包装物；如为不透气材料可采用ASTM 2096 内部正压法，ASTM2338真空泄漏法，验证是否漏气。或是多孔材料，则可以采用ASTM1929的染色渗透法。
这三个方法都是不仅仅适用于手术器械包装，也同样适用于输液器、输液袋、一次性材料等的验证。
如前所称的测试条，是非常不错的产品，但这类物品并未有行业、国家或国际标准的约束，判别的方法与产品有效性，还没有第三方机构的验证，是否可以做为封口泄漏的”唯一”工具则很有讨论的空间，这也是我们常就标准讨论的；标准的标准是甚么??