无纺布包装医疗器械，是用一层还是两层？

lm2312803

请问各位老师无纺布包装医疗器械，是用一层还是两层？谢谢！

hxhh

09年12月执行的消毒供应中心规范上有说，两层分次包装。

依依

消毒供应中心规范中已明确规定，要两层分次包装的。

wxx7272

要求两层、分两次包装的。{:4_447:}

努力奋斗

规范中明确要求：两层分次包装。

wney

分两次包装的。
那请问各位老师无纺布在没有被血液污染的情况下能否重复使用！
我们医院的无纺布包装只用一次，科室都反映太浪费了。

岌岌

六楼老师说的问题，我们医院也有反映，请问各位老师无纺布在没有被血液污染的情况下能否重复使用！

樱桃婉子

无纺布需要两层两次包装手术器械。换药包类我认为可以用一层，不然很浪费，还有不低碳。
无纺布只能一次使用。

李睿奇

规范里说手术器械应有两层包装材料分两次包装。我个人认为，换药碗的包装则看购买的一次性无纺布的层数决定。若无纺布是一层的话，则两次包装，若无纺布是双层的话，则只需一次包装。

darkcrystal88

规范里面只是对手术器械规定了两层分两次包装，手术器械以外的其他器械，可以使用一层包装
无纺布作为包装材料，其一层包装就能达到无菌屏障阻菌的效果的，之所以对手术器械这么规定就是因为手术器械进入手术间的时候得把外层剥下来，让里面无菌的一层连同被其包装的器械进入无菌手术间！

张淑敏

消毒供应中心规范中已明确规定，要两层分次包装的。

张淑敏

请问各位老师：灭菌包装材料要向供货商索要哪些资质？

不忙

回复 12# zhangshumin0423


    需要厂家营业执照，厂家授权公司的委托书，公司营业执照，公司给销售人员授权书，销售人员身份证复印件，重点：权威部门出具的关于微生物屏障实验（干性）（湿性）和无菌有效期实验

欢乐天空

回复 13# 不忙

无菌有效期??此点在GB/T19633中没有提到喔~~~
包装灭菌后的有效期是根据；包装材料+包装操作。基本上这两者都能达到要求，才能有达到有效期的验证。试问如果根据材料厂家提供的有效期验证报告，而把手术器械”放在”包装材料上不采取包装操作，这样仍然可以达到180天的有效期吗??
用”无菌有效期”来论证包装材料的合格性，就存在偷换概念的混淆。相对的，”无菌有效期"的验证应该由医院自己来做，而其目的是设定本院整个完整的器械包装(包装材料+包装操作)，在本院各个临床存放条件、日常操作、管理方法下的无菌保存情况，进而设定一个合理科学的有效期。这个实验绝对不是做为包装材料合格的要件喔。

欢乐天空

回复 12# zhangshumin0423

除了一系列的厂家身分证明文件外，对于材料技术性文件，根据GB/T 19633.1 2006的内容要求，按重要性主要应有；
1)        透气性测试报告；根据材料不同，参数要求不同，依照YY0698.2~10 2009中都可以找到数据。
2)        阻菌力(率)测试报告；越高越好。目前可以做此测试的为美国Nilson(尼尔森)与瑞典ISEGA两个实验室。
3)        材料物理测试报告；根据材料不同，参数要求不同，依照YY0698.2~10 2009中都可以找到数据；如抗水(潮湿)/透水性、湿/干式拉伸、爆裂、掉屑、柔软、微量元素、硫化、氯含量、电导等多项。
针对材料，主要分为这三大项，要求厂家提供相对应的验证报告。除了2)中的阻菌力测试外，1)与3)项的验证报告；可由经过ISO19485验证的工厂实验室，或是国内第三方验证实验室，而目前具备验证设备与条件的为；
A)        药监局山东济南的药品包装材料检验中心(或称医疗器械质量监督检验中心)
B)        药监局北京的医疗器械质量监督检验中心
以上提供您参考。

不忙

回复 14# 欢乐天空


GB/T19633中有没有:    包装材料灭菌前和灭菌后的贮存寿命限度?
请问灭菌后的贮存寿命限度不是指无菌有效期是指什么?
请指教!

方方

消毒供应中心规范中只是对手术器械有明确规定用两层分两次包装，其他用品呢？