自动清洗消毒机是否需要提供卫生许可批件

MMFAN1962 · 发表于 2010-3-31 12:35

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请问，单位购置自动清洗消毒机是否需要供货商提供卫生许可批件？？？

xxlyf2 · 发表于 2010-3-31 12:46

既然有消毒功能，应该具备消毒产品相关证件吧？

依依 · 发表于 2010-3-31 12:59

需要

jcyyhlb · 发表于 2010-5-15 10:27

我认为需要既然有消毒功能，应该具备消毒产品相关证件吧。

jianfeng917 · 发表于 2010-6-6 18:29

我咨询过相关人员，他们说只要有注册证，和制造认可表就可以！

xcyg2009 · 发表于 2010-9-8 14:32

依斑主，你们的索到了证了吗？

谷子 · 发表于 2010-9-8 14:59

回复 1# MMFAN1962

具有消毒功能的医疗器械就需要卫生部《卫生许可批件》，没有的话就应该要有《卫生安全评价报告》

昊爱无限 · 发表于 2010-9-8 15:16

回复 7# 谷子

应该是要卫生部许可批件吧？难道可以互换吗？

谷子 · 发表于 2010-9-8 15:24

回复 8# 昊love无限

不可以互换，因为《消毒产品卫生安全评价规定》中，有提到卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许卫证的消毒剂和消毒器械就需要《卫生安全评价报告》，因为不知道楼主说的是不是包含其中的消毒器械，所以如果没有卫生部许可批件的话，就一定要有《卫生安全评价报告》。假设是内窥镜清洗消毒机的话就一定要有卫生部许可批件。

昊爱无限 · 发表于 2010-9-8 15:28

全自动内镜清洗机规定需要卫生部许可批件。

wfykqyy · 发表于 2010-10-11 13:10

属于消毒器械的就应该索取卫生部许可批件或《消毒产品卫生安全评价报告》，个人意见，谢谢！

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