一次性手术包每批次是否还需要控感科做细菌监测

wney

一次性手术包每批次是否还需要控感科做细菌监测?

guoli2008

不需要，但要有生产和经销厂家的相关证明文件，

沧海一粟

回复 1# wney


    一般无要求，要是你有怀疑，可做监测，但是，每批次厂家的检验报告要索取并且符合标准。

石榴

回复  wney


    一般无要求，要是你有怀疑，可做监测，但是，每批次厂家的检验报告要索取并且符合标准 ...
沧海一粟 发表于 2010-3-29 12:08

                               
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金色秋天

不需要，只需厂家提供批次检验合格报告

黑旋风

应该不需要，主要产品证件齐全就ok

helena0506

回复 1# wney

应向供货商索取1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证
2、医疗器械注册证、医疗器械注册登记表
3、营业执照
4、灭菌检测报告、生产企业销售人员登记表。

sw689000

应该不需要，但要是你有怀疑，可做监测，但是，每批次厂家的检验报告要索取并且符合质量标准。

wney

回复 3# 沧海一粟


    谢谢沧海老师：
       我们是对手术包的生产企业和经营企业索取了相关证件，每批次的检验报告是控感科索取还是手术室索取、还是药剂科索取？

沧海一粟

回复 9# wney

应该是采购部门索取，每批次的检验报告应随货同行，采购部门在验货的时候同时查验同批次的检验报告并留存备查。

谷子

有每批次的灭菌检测报告，可以不用自己做无菌检测！

为健康护航

不需要。也没有能力做无菌检测。

灵芝草

不需要。有很多二级及以下医院实验条件并不充分，检查结果有待商榷。

如风过草

国家《一次性无菌医疗器具》管理规范中有规定，生产无菌器具要经过国家批准的检测部门检测合格才有生产资格的，每批次要有检测合格才能投放使用，无菌检测不是一般任何的医疗机构都有资质检测的！

海棠依旧

每批次厂家的检验报告要索取并且符合标准，医院没条件做无菌试验