中国的循证医学研究难有国际话语权

潮水

中国医药报：我国循证医学研究期待国际“话语权”

　　近日，复旦大学附属中山医院王吉耀教授在国际权威医学期刊《柳叶刀》上发表的题为《循证医学在中国》的述评中披露，根据复旦大学循证医学中心的调查显示，从1999年至2008年间，包括《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》等在内的全球前4名医学顶尖杂志共刊登临床研究论文1880篇，但来自我国（大陆地区）的论文仅占其中的0.21%；我国自然知识数据库中关于20种常见病的随机对照试验，仅有7%符合方法学的国际标准；与此同时，全球大多疾病临床实践指南中，很少有来自我国的研究成果和临床证据。

　　循证医学是强调遵循科学证据的临床医学，其核心是指临床医疗决策或卫生决策应建立在当前最佳的科学研究成果的基础之上。众所周知，我国人口众多，有着丰富的临床资源，特别是拥有最大的患者群体，能够快速招募到临床试验的受试者，有利于开展多中心临床试验，缩短临床研究时间，推进新药上市。当前，随着世界经济一体化，我国的新药创制要走向世界，临床研究数据和成果获得国际认可至关重要。

　　那么，为何在国际医学领域却少有来自我国的临床研究数据及证据呢？专家在述评中认为，其原因大致有两种：一是国内临床医生缺乏系统的培训，对临床经济学、卫生统计学等交叉学科知之甚少，导致临床数据的收集和应用、论文的规范化等未能“达标”；二是临床试验尚无官方固定的资金渠道，大多由医药公司赞助开展，令研究成果有所偏倚，客观公正性由此打了折扣。

　　而要提升我国循证医学研究的整体水平，让我国的临床研究成果和数据获得国际认可，一方面，应提高我国临床试验的水平和机构建设的能力：积极为临床医生提供充分的培训机会，教授其科学的试验及统计方法；通过设立临床研究基金、建设国家级临床试验平台等途径，为医生投入临床研究提供便利，改善现有临床试验的水准质量。另一方面，要大力推动我国药物临床试验与国际规则顺利对接与互认，让更多高质量的研究获得国际认可。

　　经过十余年的努力，我国也逐渐有一批优秀的研究者及药物临床试验机构得到国际认可，承接各类临床试验的时机和经验也日益成熟和丰富。特别是近年来，在我国开展新药临床研究成为国际制药企业转移研发业务的显著特点，成本和病源的优势使他们可以较轻松地在我国征集到合适的乙肝、癌症、糖尿病等疾病的病例，因而纷纷选择在我国开展相关新药的临床研究。据有关方面统计，目前有数十家跨国企业在我国进行着百余项药物临床试验。我国的临床研究者应多多参与这些高水平的国际多中心研究，更多更早地获得创新药物开发的国际经验。而从更深层面看，我国循证医学研究成果和数据获得国际话语权不仅仅是要提高临床研究的水平，争取更多进行国际多中心临床试验的机会，更重要的目的是以此为突破口和契机，加快我国新药自主创新的步伐！