一次性注射器、输液器需要常规做热源学检测吗？

雪莲E人

一次性注射器、输液器各种证件齐全，院感科还需要常规做热源学检测吗？

Golf

不需要，但要厂家提供每批次的检测报告，设备科保存。

过年

一次性注射器、输液器各种证件齐全，院感科 可定期抽查
       对新购入不同批号、型号、规格、生产厂家的一次性注射器、一次性输液器、输液袋、输血袋、吊桶等5准抽检。
检查方法及标准
院感办与供应室人员将入库的一次性注射器、输液器开箱按0.5%比例抽检，查看注射器、输液器外套、内包装与外包装上的品名、规格、批号、生产日期、灭菌日期及有效期、生产厂家是否一致，环氧乙烷灭菌指示卡是否变色，包装有无破损、漏气。
      无菌试验和细菌内毒素测定
     院感办将一次性注射器、输液器送至本院中心制剂室进行无菌试验、细菌内毒素测定、微粒检测。一次性注射器的无菌试验、细菌内毒素测定方法及标准按国际GB5810-1995进行;一次性输液器无菌试验、细菌内毒素测定方法及标准按国际GB8368-1998进行;一次性注射器、输液器微粒检查方法及标准，参照中国药典中微粒含量测定，其标准为每毫升样品中≤10μm微粒不超过20个，≥25μm不超过2个为合格。
     院感办定期将一次性注射器、输液器检查结果向领导汇报，对不合格产品处理要求严格按《医院感染管理规范》执行，禁止发放科室，立即封存，决定有关人员将不合格产品送至上级有关行政部门进行审查，并提出相应的整改措施。

沧海一粟

回复 1# 雪莲E人
没有法律法规、标准规范要求这样做，可以不做。除非怀疑因使用一次性注射器、输液器而发生多例热源反应，那么可以做热源监测以查找发热原因。

拙凌

回复 3# 过年

您的答复依据来自何处？另外，《医院感染管理规范》早已废止了。

过年

一次性注射器、输液器的使用及管理
     一次性注射器输液器的使用及管理是医院感染管理中很重要的一部分。随着现代医学理论与技术的发展和提高，医院感染问题日益突出，直接影响医疗护理质量。而一次性注射器、输液器的使用管理不当又是造成医院感染的重要因素之一，给患者、医院造成不必要的痛苦和经济负担及不良的社会影响。我院为提高医疗护理质量，避免医源性院内感染的发生，为保证一次性输液器、注射器安全可靠的应用于临床，多年来从采购、供应、使用、回收各环节进行了一系列规范化管理工作，收到了很好的效果。现介绍如下：
　　增强医护人员法律责任意识，建立健全各项规章制度
　　由主管院长、感染办公室具体负责，根据国家卫生部《医院感染管理规范》中一次性医疗用品管理要求，制定了一次性医疗用品采购验收、使用、管理一系列规章制度。定期组织医护人员学习相关法律知识和有关安全防护专业技术，使广大医务人员进一步增强了法律责任意识。在一次性医疗用品的采购、使用、回收、管理过程中，做到专人负责，层层落实。感染办随时深入各科室监督指导，从而保证了一次性医疗用品安全正确地应用于临床。
　　 严把进货质量关
　　 一次性医疗用品的采购工作是监管工作的首要环节。为保证一次性医疗用品在有效期内使用完毕，由供应室根据临床用量提出购买计划，器械科专人负责采购，选择具有国家医疗管理局颁发的生产许可证、卫生行政部门颁发的卫生许可证，医疗器械产品注册证厂家的产品。并要具有厂家详细地址、名称、帐号、批准 文号。以上证件复印件经院感染办审核后存档，备卫生行政部门监督检查。
　　 　质量检查
　　 外观检查：①购入的一次性注射器，输液器，由专人负责查验：产品的检验报告、生产日期、灭菌日期、灭菌方法、产品名称、合格证、数量、使用说明书是否齐全，并存档；②查验内外包装是否相符，包装有无破损，标识是否清晰；③穿刺针有无锈癍、污渍；输液器、注射器内有无杂质和污渍；针头是否光滑，有无毛刺；各衔接部有无漏气等，发现质量问题不可用于临床使用。
　　热原监测:热原监测是为一次性医疗用品把关的重要环节。热原也称发热物质。指微量既能引起恒温动物体温异常升高的一类物质的总称。微生物性热原是引起临床热原反应的主要原因，主要来源于微生物的代谢产物。人对热原最敏感0.001/mg/kg ，就可以引起人体发热。所以凡用于注射、加药的注射器、输液器都必须进行去热原处理。因此对购进的注射器、输液器具必须进行热原监测。热原监测是为一次性注射器、输液器具把关的重要环节。
　　热源监测方法：卫生部（88）卫医字第6号文件"关于消毒供应室验收标准的通知"规定：热原检测即细菌内毒素检测。应用鲎实验法，即利用一种低温海洋动物鲎的白细胞溶解物（鲎试剂）与细菌内毒素（热原）发生蛋白凝固反应，从而检测出内毒素的一种实验方法。
　　要求用于热源检测所应用物品，棉签、纱布类要高压灭菌；注射器（玻璃）、针头、试管、镊子等置于烤箱中180度干烤2小时，以达到去热原处理。检测操作前，紫外线消毒热源检测室，操作中严格掌握无菌技术操作原则，以防污染样品出现假阳性反映。
　　结果判定：每批产品根据季节不同，分别检测5-10支，检测结果呈阴性的，上报院感染办审核合格方可投入临床使用。
　　 储存、保管与发放
　　 经以上检测合格的输液器、注射器存放于供应室专用的一次性医疗用品库内。室内要干燥，通风，清洁。定时紫外线消毒。定时清拭地面、台面。物品要分类放置，距地面20cm以上，距墙壁5cm，距屋顶50cm以上。保管过程中要避免挤压、折曲而造成漏气而达不到无菌状态。
　　供应室及各临床科室要认真执行一次性医疗用品的储存和发放管理制度，严格按照国家卫生部颁发的一次性医疗用品使用管理条例要求，按物品出厂前后顺序有计划的发放和使用，经常检查有效期，做好登记，保证在有效内使用。使用时要核对小包装上生产厂家、型号、有效期，并严格遵守无菌技术操作原则，一人一针一管，防止由操作不当造成污染引起输液反应。在使用过程中发现异常情况，立即停止使用，留取样本，详细记录，及时报告院感染办，查找原因。
使用后管理
　　 使用后的输液器、注射器含有大量的致病微生物，不仅污染环境，而且传播疾病。因此使用后的注射器、输液器必须按照国家《医疗废物管理条例》要求进行处理，使用后的一次性医疗用品要进行分类收集于专用容器内，针头等锐利器具存放与防渗漏、防穿透的容器内，输液器、注射器置专用医疗废物袋中，装量≤3/4时，有效封口后，置于专用封闭容器内暂存，容器外表面有警示标识，注明单位、产生日期、类别、重量。暂存时间不超48小时。供应室专人专车定时收集后交市环卫处统一集中处理。
　　在收集运送过程中，要做好个人防护，穿戴整齐工作服、工作鞋帽、口罩、手套 等防护用品，并要做好防止包装破损、渗漏及紧急处理工作。
　　对医疗废物的登记，要对医疗废物的种类、来源、处置方法、最终走向、交接时间进行记录，经办人签名。登记资料存档保存3年。对暂存地，运送车辆以500mg/L含氯消毒剂擦拭消毒。
　　 结 果
　　一次性注射器、输液器目前已广泛应用于社区和医院，因此做好一次性医疗用品使用过程中各个环节的管理工作是十分重要的。 由于我院在一次性输液器具的使用各环节，加大了管理力度，使这项工作逐步走上制度化，规范化的轨道，保证了临床医疗护理工作的安全。多年来，未发生由输液器具而引起的医院感染和医疗纠纷。

tcning

我也认为不需要，但要厂家提供每批次的检测报告，设备科保存。

依依

一般情况下不需要，只需要对其证件进行审核，怀疑与感染有关时做相应监测。

雪莲E人

谢谢各位老师！目前我院也只对证件进行了审核，没有做监测。

xiaolongnv

不需要！
进货前审核证照，以确定其“身份”是否合法。
进货时检查本批次产品检验合格证，检查大、中、小包装的标识是否符合要求。
使用时遇不合格产品，停止使用，报卫监局，退/换货。

东方火炉

请问哪位老师有热源反应原因追查制度与热源反应发生情况月报制度吗？