甘肃省抗菌药物临床应用和细菌耐药监测实施方案（试行）

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     目前，各级医疗机构抗菌药物应用不合理的程度比较严重，病原菌的耐药水平也在不断升高，对人类的健康和医疗救治造成威胁。为此，卫生部颁发了《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知》（卫办医发〔2008〕130号）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）等，使合理使用抗菌药物有章可循、有据可依。卫生部建立了全国抗菌药物临床应用和细菌南药监测网，并要求各省建立辖区内相应监测网。我省参照卫生部模式，建立了甘肃省抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网，为了保证此网的顺利运行，制订了甘肃省抗菌药物临床应用和细菌耐药监测实施方案（试行）。具体内容如下：

一、《甘肃省抗菌药物临床应用暨细菌耐药监测网》网名为Gsarin，Gsarin。分为GsarinA（负责抗菌药物临床应用监测）和GsarinB（负责细菌耐药监测）。

二、建立Gsarin专家委员会，并分设细菌耐药和抗菌药物临床应用两个专家组，专家委员会任期为3年。

专家委员会职责及第一届专家委员会名单如下：

主任委员：  张  俭

副主任委员：省人民医院       葛  斌 魏莲花

兰大一院         武新安 金凤玲

兰大二院         焦海胜 孟  玲

省二院           要林青 李文波               

委员：     
省人民医院       王文莉 邹凤梅  吴  玲

兰大一院         姚立琼

兰大二院         王应芳  

省妇幼保健院     吴  捷 贺  瑞

市一院           冯  光 贾永娟

市二院           刘宗武 冯建伟

省肿瘤           王玉杰 王怡云  

省中医院         刘效栓 程  萱

中附院           王晓莉 田  垣

兰州石化总医院   熊晓东 许青天

抗菌药物监测组：

组长：  葛  斌  

副组长：武新安  焦海胜  要林青

组员：  王文莉  冯  光  刘宗武  王惠霞  熊晓东

张映华  吴  捷  王玉杰  刘效栓  王晓莉         

细菌耐药监测组：

组长：  金凤玲  

副组长：魏莲花  邹凤梅  吴  玲  孟  玲

组员：  李文波  贺  瑞  王怡云  程  萱  王  燕

田  垣  贾永娟  冯建伟  李  琼  许青天

姚立琼


专家委员会职责：讨论制定监测方案与相关信息采集；承担相应培训工作；结果讨论分析；特殊结果的分析并提出处理意见；监测医院的取舍；其它有关本监测工作的技术性问题。

三、监测网第一批成员单位为全省三级以上医疗机构及确定为国家监测网的10家二甲医院共40家。

四、其他

（一）各成员单位填写《监测网成员单位情况调查表》（表2），确定1名微生物检验人员和1名药剂人员具体负责GsarinA和GsarinB的工作并填各单位GsarinA和GsarinB负责人信息表（表3），于2009年12月20日前以 E-mail（gsarin@126.com）报送。

（二）省人民医院、省第二人民医院、兰州大学第一、第二医院、兰州市第一、第二医院在统一安排下参与网络运行具体工作。

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甘肃省抗菌药物临床应用（GsarinA）监测方案1

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GsarinA要求每一成员单位应固定一位药剂科专业人员负责本单位抗菌药物监测网工作，监测期间不宜更换。

为了使监测工作规范和完善，提高监测数据的准确性和完整性；使其统计结果更加科学、准确，用药合理性评价更加客观合理；同时方便工作，提高效率。请项目负责人和填报数据者，务必在开始年度工作之前认真阅读此方案及相关内容。

1. 病历抽样方法

1.1抽样时间

2010年1月抽取第二周病历试运行，2010年3月正式运行。

每年 3、6、9、12月抽取病历。

1.2抽样方法

每年 3、6、9、12月中选第二周分别采集本周全院各科出院病人病历（死亡病历除外），将病历分为非手术组和手术组，然后每组分别抽取样本病历15份，合计30份。

将采集的病历分成非手术组和手术组（有创检查、有创治疗如各种穿刺、活检、造影、支架、消融等均不列为手术），两组病历分别按病历号顺序排列；将各组病历总数分别除以所需采样数，得数取整，即为抽样间隔数。例如：该周总出院病历数831份，分两组。

非手术组509份（出院人数），509÷15＝33.93，取整33，即每间隔33份抽一份病历（计15份）

手术组322份（出院人数），322÷15＝21.47，取整21，即每间隔21份抽一份病历（计15份）

非手术组与手术组合计抽取病历数为30份

2.处方抽样方法

2.1抽样时间

抽取门诊普通成人处方。2010年1月16日试运行；2010年3月正式开始。

每年 3、6、9、12月抽当月16日（双休日及节假日顺延）门诊成人普通处方100张。

2.2抽样方法

抽出当天的全部门诊处方，按自然顺序排列。

处方总数除以100，得数取整，即为抽样间隔数数。

例如：该日处方数为1438张

1438张÷100＝14.38  取整数14，即每间隔14张抽1张处方（共计100张）

3.数据上报时间及要求

3.1上报时间

各成员单位统一在每年2、5、8、11月的10日前上报上一季度的数据。2010年1月试运行， 2月10～15日上报数据， 2月底汇总分析，调整和完善监测方案， 2010年3月正式运行。

3.2上报方式

上报数据包括纸质数据报表，（可以是原始手工报表或通过程序打印的报表，程序打印的报表必须与原始报表内容相一致）和电子版（表1.2.3）。各成员单位应自行保留原始资料，中心除反馈统计分析结果外，原则上不退还原始上报数据资料。

电子版数据通过E-mail的方式向Gsarin监测中心传送。同时将纸质表通过邮局寄送到监测中心。

3.3每个医院的上报数据文件名请按下列方式编写：

成员单位均由代号表示，文件名为医院代号+KJY数据文件年月。例如：甘肃省人民医院2010年1-3月文件：A01-KJY201001-03。

４.填表要求

４.1所有报表均应使用蓝色或黑色的钢笔或签字笔正楷填写，不得使用铅笔或红色笔。

４.２书写应工整，字迹清晰，不得潦草模糊。数字及代码一律使用阿拉伯数字。

４.３如有选项选错或数字填写错误时，不得将错误选项或数字涂黑及在其上乱划，应使用双横线将原选项或数字划去，并在错误处之上或旁边工整地填上选项或数字。例如：误将138写为140，应改为140。

４.４在填表前请仔细阅读相关的填表指南和说明，并按照指南与说明认真填写表中各项内容。

４.５调查表填写后，请认真检查核对。

５.联系方式和通讯地址：

联系人：王文莉 （0931-8281343 13099140080）  

张  俭 （0931-8281654 13321216330）

地址：兰州市东岗西路１６０号  甘肃省人民医院

邮编：730000

E-mail： gsarinA@126.com

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甘肃省细菌耐药监测网（GsarinB）实施方案1

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GsarinB要求每一成员单位固定一位微生物检验专业人员负责本单位细菌耐药监测网工作，监测期间不宜更换。

为了使监测工作规范和完善，提高监测数据的准确性和完整性，使其统计结果更加科学、准确，同时方便工作，提高效率，请项目负责人和填报数据者，务必在开始年度工作之前认真阅读此方案及相关内容。

1.基础工作

1.1 专家委员会细菌耐药监测组负责细菌耐药监测方案设计、组织、实施、技术指导、结果分析、总结等；

1.2 成员单位应加强临床微生物检验工作，配备必要的设备设施，配备一定数量的人员，规范操作，确保微生物学检验质量，不断提高微生物学检验水平。

1.3 成员单位临床微生物实验室应参加全国或本省临床微生物学室间质评且成绩合格。

2.监测工作

各成员单位按GsarinB监测方案要求收集、鉴定、保存临床分离菌株；并按规定定期向GsarinB上报监测数据及提交菌株。各成员单位应按监测方案要求进行下列工作：

2.1 目标细菌的收集：

按方案规定收集并保存所有目标细菌鉴定和药敏资料。为了提高监测工作质量，各成员单位临床应正确采集标本，收集感染致病菌，尽量排除污染菌与携带菌。

监测网所监测目标细菌包括：

⑴ 监测期间全院所有无菌部位（血、脑脊液、骨髓、胸水、清洁尿、腹水、穿刺液等）来源的非污染细菌；

⑵ 各种来源的下列细菌

链球菌属：肺炎链球菌，化脓性链球菌；

嗜血杆菌属：流感嗜血杆菌；

志贺菌属； 伤寒沙门菌；

脑膜炎奈瑟菌；淋病奈瑟菌

⑶非清洁来源但为合格感染标本:

痰、脓、咽拭子、大便、引流物、组织标本等来源的下列细菌：

葡萄球菌属：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌；

肠球菌属：粪肠球菌、屎肠球菌；

大肠埃希菌；

克雷伯菌属；

变形杆菌属：奇异变形杆菌、普通变形杆菌

肠杆菌属：产气肠杆菌、阴沟肠杆菌；

枸橼酸杆菌属；

沙雷菌属；

铜绿假单胞菌；

不动杆菌属；

嗜麦芽窄食单胞菌；

洋葱博克霍尔德菌

注意事项：

a.对于同一部位、且反复培养相同的细菌，只要求上报第一株细菌结果，但药物敏感性差异较大的细菌结果均应上报；



b.分离细菌应鉴定到种，如应填写SEP（表皮葡萄球菌），而非CNS（凝固酶阴性葡萄球菌）；



c.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌应报告是否产ESBL；



d.必须填写头孢西丁的抑菌环直径。

2.2 目标细菌的药敏测定：

统一采用Ｋ－Ｂ法，药敏试验方法应严格按照CLSI标准执行。

对于脑脊液中肺炎链球菌分离株青霉素、头孢噻肟或头孢曲松、美洛培南、万古霉素应该用MIC法测定；苯唑西林抑菌环≤19mm的肺炎链球菌青霉素、头孢噻肟或头孢曲松也应采用MIC法；葡萄球菌的万古霉素应采用MIC法或E-test法。MIC法或E-test法数据需以单独的文件报告，不能与纸片法用同一文件报告。

每一种属细菌推荐不同抗生素组合，对于“必须包括的药物”要求必须进行测试，其它药物各单位可酌情选择，见表1。

2.3 数据收集及录入：

⑴建立文件夹：打开WHONET5.4软件，在“新数据文件”中输入文件名。文件名请按下列方式编写：

医院编号+数据文件年月+后缀（dbf）。

例如甘肃省人民医院2010年1-3月文件：A01-201001-03.dbf；

A01为医院编号；201001-03为上报2010年1-3月数据；dbf为后缀

⑵每季度建立一个文件夹，每天将检验结果录入相应的文件夹中。

细菌名称、抗菌药物名称按WHONET软件要求采用缩写（表2、3）。标本名称代码及病区代码见表4、5。

药敏结果K-B法录入抑菌环直径（mm）；MIC法录入数值（mg/L），不得直接录为S、I、R。

2.4 数据上报：

（1）按监测方案规定，在每年2、5、8、11月的10日前上报上一季度的数据（如2月份上报上年度10月～12月数据，5月份上报1月～3月数据）。2010年1月开始运行，2月10～15日试报1月份数据，2010年5月份正式上报数据。

（2）数据上报方式：将文件夹作为附件添加，通过E-mail的方式传送到GarinB邮箱中（GarinB@126.com）。

3.相关菌株的送交

3.1各成员单位每月送交以下临床标本分离的全部致病菌株（非污染菌株）：

葡萄球菌属、β-溶血链球菌、肠球菌、肠杆菌科细菌、

非发酵菌、弧菌属、深部真菌等

送交菌株时需填写“提交菌株登记表”（表6），一式两份，一份各单位自己保留，一份随菌株一同送到GsarinB。

3.2对特殊情况菌株的处理办法：

当出现下列不常见耐药现象情况时，各参加单位首先需自行复核实验结果，若确为此结果，立即通过Email或电话报告GsarinB中心，填写“不常见耐药情况细菌登记表”（表7），并将菌株送交GsarinB，同时保留菌株直至收到GsarinB的反馈信息。

a.对万古霉素、利奈唑烷中介及耐药的葡萄球菌

b.对青霉素耐药的化脓性链球菌

c.对万古霉素、利奈唑烷耐药的肠球菌

d.对碳青霉烯类耐药的肠杆菌科细菌

e.对全部测定抗菌药物均耐药的菌株

3.3菌株保存及送交方法：

（1）菌种保存方法：采用干燥法（滤纸片法）保存菌株。具体步骤如下：

a.将需保存的目标菌接种在适宜的平板培养基上培养18～24h；

b.用无菌小镊子夹取无菌小滤纸片，刮取平板上4-5个菌落；

c.将沾有目标菌的小滤纸片放入无菌小离心管中，每个离心管放入5片，盖紧管盖并用封口膜封口，用记号笔在管壁上标记菌种管“编号”，室温保存。

（2）提交菌株的运送方法另行通知。

4.数据审核

GsarinB对各医院上报数据在规定时间内，按监测方案仔细审核，然后给出反馈意见。重大问题，上报专家委员会予以解决。

5.结果反馈：

GsarinB定期将审核结果反馈各医院，个别医院出现的问题反馈给个别医院，普遍问题以一定形式反馈给所有监测网成员单位。

一年监测结束后，对总体结果、出现的问题、是否有偏差等进行总结并反馈给所有监测网成员单位。

所有上报数据将由GsarinB进行汇总、处理和分析，汇总分析结果反馈至各成员单位，资料共享。

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有很多表格发上来后很乱，感兴趣的朋友请到网上查阅。

腊梅

“甘肃省抗菌药物临床应用和细菌耐药监测实施方案（试行）”
甘肃省抗菌药物管理措施有力