小型灭菌器多久生物监测1次

Evahuang

https://mp.weixin.qq.com/s/_AY-tNiMzlbc3XmQw_bK9Q 里面引用各种文件来说小型灭菌器是每周监测 但是应该参考最权威的  也不知道1个月监测1次可以吧

尘埃69

分析的很到位了
问题一：小型蒸汽灭菌器每年都需要检测吗？
首先，我们明确小型蒸汽灭菌器的定义：根据《WS 310.3-2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》、《GB/T 30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》、《WS 506-2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范》等标准规定，小型压力蒸汽灭菌器是指容积不超过60L的压力蒸汽灭菌器。
在《WS 506-2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范》的附录E条款E.2.4 小型灭菌器每使用满12个月或维修后应同时进行物理监测、化学监测和生物监测，合格后灭菌器方可正常使用。
所以，小型蒸汽灭菌器每年都需要检测。
问题二：小型灭菌器的生物监测的频次是一周一次还是一月一次？
我们检索了相关法规和规范，内容如下：

1、《WS/T249-2005临床实验室废物处理原则》：

4.4.1 压力蒸汽灭菌：感染性实验室废物、设备和玻璃器皿均可通过压力蒸汽灭菌去除污染。至少每月应使用一次生物指示剂（如：Bacillus stearothermophilus孢子）监测处理效果。
处理过程应保证在121℃进行（被处理物中心温度不低于115℃），时间60～90 分钟（不少于20 分钟）。
2、《GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》：
对于小型压力蒸汽灭菌器生物监测频次的要求：应根据灭菌对象的性质确定，可参照相关标准规范执行。

3、《WS 506-2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范》的附录E：

E.2.3　生物监测

E.2.3.1　生物监测包应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作，或使用生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。

E.2.3.2　使用中的灭菌器每月进行生物监测。

E.2.3.3　生物监测方法和结果判断应符合WS310.3标准要求。

E.2.4　小型灭菌器每使用满12个月或维修后应同时进行物理监测、化学监测和生物监测，合格后灭菌器方可正常使用。

E.2.5　小型灭菌器新安装或更换主要部件应进行灭菌性能确认，验证方法应符合国家相关要求。

4、《WS 310.2-2016 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》：

4.4.2.3 生物监测法

4.4.2.3.1 应每周监测一次，监测方法见附录A。

4.4.2.3.2 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。

4.4.2.3.3 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。

4.4.2.3.4 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。

4.4.2.3.5 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。

4.4.2.3.6 生物监测不合格时，应遵循4.4.1.4的规定。

5、《临床微生物学实验室建设基本要求专家共识》：

仪器设备质量控制和性能验证

对冰箱、培养箱和水浴箱至少每日观察并记录1次温度；CO2培养箱应每日记录CO2浓度；紫外灯应每日记录消毒时间，应定期(每6个月)监测紫外线强度并监测紫外灯消毒的效果。

压力灭菌器应每次使用化学指示剂，每周使用生物指示剂监测灭菌效果。

细菌浊度仪至少每6个月应进行检定或校准1次。

生物安全柜的高效过滤器、气流和负压等参数，压力灭菌器的压力表以及卡尺、温度计、湿度计、移液器的准确性应定期验证、检定或校准。

综上，小型压力蒸汽灭菌器的生物监测频次，应根据灭菌对象来定，建议每周进行一次生物监测。

cdyg

最近的版本是《WS 506-2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范》，60L以下的为小型，一个月一次。

上善

如果是用来灭菌口腔科器械，应参照WS 506-2016《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》，至少每月进行一次生物监测；如果是用来灭菌手术器械，应参照WS 310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》，至少每周进行一次生物监测

梅花丁

路过学习了，感谢老师们的分享