《血液透析及相关治疗用水的监测方法流程及判定标准》分享

高山雪莲W

《血液透析及相关治疗用水的监测方法流程及判定标准》分享
     看到论坛在会员问到血透室采样监测的问题，现将我们监测采样方法、流程，以及采样项目、频次及判定标准分享给大家：欢迎大家分享讨论。
一、采样项目及方法：
（一）透析用水和透析液监测
1.每年每台透析机应至少进行 1 次透析液的细菌和内毒素检测。
2.透析用水和透析液培养方法参照《血液透析及相关治疗用水》（YY 0572-2015）标准规范执行。
3.进行透析用水内毒素、细菌监测采样时应使用无菌、无热原的采样瓶。
4.培养基选择：胰化蛋白胨葡萄糖（TGEA）培养基、R2A营养琼脂培养基或其他确认能提供相同结果的培养基，不能使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基。
5.培养温度与时长：推荐17～23℃的培养温度和7d 的培养时间。
6.应使用鲎试剂法测定内毒素，或其他确认能提供相同结果的检测方法。
7.每月1次进行透析用水和透析液的细菌检测，保持细菌数≤100CFU/ml；细菌数量＞50CFU/ml 应进行干预。
透析用水和透析液：
   
(1)用第一支10ML注射器从透析液接口抽取透析液弃去2次；(2)用更换10ML注射器从采样口抽取透析液10ML注入无菌试管内送检。详见流程图。
8.至少每3个月进行1次内毒素检测，保持透析用水内毒素≤0.25EU/ml 及透析液 内毒素≤0.5EU/ml；超过最大允许水平的 50%应进行干预。
9.供水回路取样方法：样本取样口应保持开启并放水至少 60s 后，对样本取样口进行消毒，可使用 75%乙醇消毒擦拭出水口外表面 3 次，待乙醇完全挥发后方可采样。不能使用其他消毒剂。
     
1、先放水60秒       2、用75%酒精消毒采样水管口；  3、用无菌试管取水
10.透析用水的细菌或内毒素水平达到干预水平，应对水处理系统进行消毒；透析用水的细菌和内毒素水平合格，而透析液的细菌或内毒素水平超标，应对所有同型号透析机进行透析液细菌和内毒素检测，并校验透析机消毒程序。对于不符合或达到干预标准 的水处理系统和/或透析机，必须重新消毒且符合标准后方可使用。
（二）软水硬度和总氯检测（工程师负责）
软水硬度以树脂罐为例，供其他类型软水器参考。
1. 监测频率 每天 1 次。
2.合格标准 树脂罐（软水器）的出水硬度，推荐＜1GPG（或 17.1mg/L）。
3.监测方法 建议每天透析治疗前进行检测，应在水处理设备运转状态下，打开 树脂罐（软水器）的出水取样阀，放水至少 60s 后，采集样本进行测定并记录结果。
总氯：
1.监测频率 每天 1 次。
2.合格标准 活性炭罐出水的总氯含量≤0.1mg/L。
3.监测方法 每天开始透析治疗前，透析用水处理设备运转至少 15min 后开启活 性炭罐出水取样阀，取样进行测定并记录。
（三）电导度监测（由工程师负责）
（四）透析用水化学物监测
1.监测频率 至少每年测定 1 次。
2.合格标准 检测结果必须符合上述国家行业标准《血液透析及相关治疗用水》 （YY 0572-2015）的要求。
3.监测方法 取样点应至少包括供水回路的末端。取样口应开启至少 60s 后用专用 容器取样，送检测定。
（五）透析室物体表面和空气监测
1.每月对透析室、水处理间空气进行采样监测；每季度对物体、机器表面及部分医务人员手抽样进行细菌培养监测，保留原始记录，建立登记表。
2.标准：空气平均细菌菌落总数应≤4CFU/（5min•9cm 直径平皿），物体表面平均细菌菌 落总数应≤10CFU/cm2，医务人员卫生手消毒后手表面细菌菌落总数应≤10CFU/cm2。
二、采样准备工作及流程
1.人员准备：操作人员着清洁工作服、戴围帽（须遮盖全部头发）、医用外科口罩、清洁双手。
2.环境准备：水处理间环境整洁干燥，通风、采光良好。
3.物品准备：无菌采样瓶、酒精棉片、消毒剂（75%乙醇）、速干手消毒剂、无菌手套、打火机。





三、血透中心采样项目、频次及判定标准：

三木木

感谢老师分享，非常详尽、一目了然

幻尘

今天在血透室研究了半天透析机，看到老师的详细讲解 ，就更有利于了解操作了

6679077shy

感谢老师分享！                  

蓝天仙儿

血透透析是个很专业的技术，作为血液透析的感控尤为重要，看了老师的讲解，再结合自己的学习，感觉学习了很多知识，谢谢老师的分享。

梅花丁

路过学习了，感谢老师的分享

2679042168

感谢老师分享。说到透析用水和透析液的监测，有个问题请教：去年质控来科室检查，专家提出我们的置换液没有监测，请问置换液需要监测吗？

老聂绵中医

谢谢分享！请问供水回路口多久检查一次？

浅墨

感谢老师的分享。

高山雪莲W

蓝天仙儿 发表于 2025-4-9 08:01
血透透析是个很专业的技术，作为血液透析的感控尤为重要，看了老师的讲解，再结合自己的学习，感觉学习了很 ...

此分享有收获帮助就好，多交流学习。

高山雪莲W

2679042168 发表于 2025-4-9 10:03
感谢老师分享。说到透析用水和透析液的监测，有个问题请教：去年质控来科室检查，专家提出我们的置换液没有 ...

置换液：需要监测.
我问了血透室，回复：

• 细菌培养​​：每月至少1次，细菌总数需＜1×10⁶ CFU/ml；
• ​​内毒素检测​​：每3个月1次，内毒素需＜0.03 EU/mL
• （若结果超过标准值的50%，需立即干预并复测）.
  

    置换液无菌要求高于普通透析液。

2679042168

高山雪莲W 发表于 2025-4-10 21:42
置换液：需要监测.
我问了血透室，回复：

细菌培养​​：每月至少1次，细菌总数需＜1×10⁶ CFU/ml；

谢谢老师的指导和回复

红_LmIn4

透析室水处理间需要每月空气采样监测，那干湿库房需要监测吗？

高山雪莲W

红_LmIn4 发表于 2025-4-11 15:00
透析室水处理间需要每月空气采样监测，那干湿库房需要监测吗？

规范管理，没有必要每月监测；
若监测，一个季度一次就可以了。

bytsh

“每季度对物体、机器表面及部分医务人员手抽样进行细菌培养监测” 这里每季度监测是错误的，应“1.每月对透析室空气、物体、机器表面及部分医务人员手抽样进行病原微生物的培养监测，保留原始记录，建立登记表。”

bytsh

应“1.每月对透析室空气、物体、机器表面及部分医务人员手抽样进行病原微生物的培 养监测，保留原始记录，建立登记表。”