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[原创] 实验室生物安全管理的相关文件汇总

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发表于 2024-5-10 16:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天医工处的老师问我,实验室生物安全柜每年年检的文件出处是哪里?

起因是上面来检查实验室生物安全,检查中有一条是3.每台生物安全柜有"检测报告"且在有效期内,检测下降气流、流入气流、气流模式、送风和排风高效过滤器检漏、外观等5个必检的物理参数检测,且合格,有确认记录”。

我找了一下相关文件出处,顺便也收集了实验室生物安全管理的相关文件依据,学习结论如下,供大家参考:

一、首先,市里有关于“加强实验室生物安全监督检查工作”的红头文件,这个检查表就是文件中的附件。

二、YY 0569-2011《II级生物安全柜》7.5条款:对维护检验要求的检验项目检验,至少每年一次(见下图)

三、其他相关法律法规
《病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务院令第424号(可自行百度)
《医疗废物管理条例》中华人民共和国国务院令第380号(可自行百度)
《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)(链接附后)
《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS 233-2017)(链接附后)
《人间传染的病原微生物名录》2023版(链接附后)
《II级生物安全柜》YY 0569-2011(链接附后)


生物安全柜维护检测要求.png

WS_T 442—2024  临床实验室生物安全指南(代替WS_T 442—2014).pdf

1010.67 KB, 阅读权限: 1, 下载次数: 5

GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求.pdf

1.44 MB, 阅读权限: 1, 下载次数: 5

《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS 233—2017 ).pdf

692.19 KB, 阅读权限: 1, 下载次数: 4

YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜.pdf

3.75 MB, 阅读权限: 1, 下载次数: 6

人间传染的病原微生物名录2023年版.doc

1.17 MB, 阅读权限: 1, 下载次数: 12

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吴晓梅 + 1 + 10 很给力!

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发表于 2024-5-11 09:53 | 显示全部楼层
补充一个国标
《生物安全柜》(GB 41918-2022)
https://bbs.sific.com.cn/forum.p ... &fromuid=260960
(出处: 上海国际医院感染控制论坛)
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发表于 2024-5-12 12:08 | 显示全部楼层
感谢老师无私的分享
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发表于 2024-5-13 17:40 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,学习了!
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发表于 2024-5-14 11:33 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,学习了
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发表于 2024-5-20 11:42 | 显示全部楼层
感谢老师对生物安全的知识的总结和分享,方便大家集中学习。
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