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2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总.

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发表于 2024-4-26 16:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 吴晓梅 于 2024-4-26 16:33 编辑

本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个,建议按照I类医疗器械管理的产品143个,建议不单独作为医疗器械管理的产品51个,建议不作为医疗器械管理的产品197个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品20个,建议视具体情况而定的产品6个。

相关产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表对其产品安全性和有效性的认可,仅作为医疗器械产品注册和备案的参考;结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别,不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示,如“X射线骨龄检测设备”的分类编码:06-00。

资料来源:中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心  中国药品检验总所

2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总.docx (214 KB, 下载次数: 24)



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发表于 2024-4-26 17:33 | 显示全部楼层
非常棒,谢谢老师的分享~
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发表于 2024-4-26 21:54 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享               
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发表于 2024-5-2 14:53 | 显示全部楼层
感谢老师的分享
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发表于 2024-6-12 15:15 | 显示全部楼层
非常棒,谢谢老师的分享!
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发表于 2024-9-12 15:51 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,已下载学习
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