了解侵入性诊疗器械定义

怡彩纷呈 · 发表于 2024-1-3 11:37

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了解侵入性诊疗器械定义:
国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》(2015国家食品药品监督管理总局令第15号令)第三条对“侵入性器械”的定义是:借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循
环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。

慎独 · 发表于 2024-1-3 13:49

学习了，谢谢。每天进步一点点

wuxing718 · 发表于 2024-1-3 14:28

关键要有举措

怡彩纷呈 · 发表于 2024-1-3 14:37

wuxing718 发表于 2024-1-3 14:28
关键要有举措

对！发现问题，解决问题，持续改进。

兰贵人 · 发表于 2024-1-3 14:48

又学习到了知识，在论坛里实现继续教育。

2794260134 · 发表于 2024-1-3 14:52

下载学习，谢谢老师分享。

845473474 · 发表于 2024-1-3 15:13

侵入器械不包括重复使用手术器械？理解起来有点费CPU

jerkran · 发表于 2024-1-7 11:27

这个不科学，

怡彩纷呈 · 发表于 2024-1-8 07:56

jerkran 发表于 2024-1-7 11:27
这个不科学，

院感会议上一位老师分享的，真的很烧脑

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