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本帖最后由 尘埃69 于 2023-10-23 14:13 编辑
作者：吴怀英（聊城市第三人民医院）
责编：王玉兰
上海国际医院感染控制论坛（SIFIC）是全国最大的医院感染预防控制论坛，是感控人员的学习园地和感控问题探讨的平台，常有会员提出各种感控问题，以下是在全国最大医院感染预防控制论坛上会员提问。
消毒后软式内镜标准为≤20 CFU/件，一般使用50ml中和洗脱液采样，换算下来相当于≤20 CFU/50ml；内镜用水规范要求是≤10 CFU/100ml。
使用中皮肤黏膜消毒液染菌量≤10CFU/mL，其他使用中消毒液染菌量≤100CFU/mL。那么内镜室使用中的消毒剂监测标准是按照≤10CFU/mL还是≤100CFU/mL？如果按照100CFU/mL的话是不是标准有些太低了，这样能消出来比消毒液标准高的内镜吗？
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首先给我们感控专职人员善于思考、质疑点赞，有比较有质疑才能推动学科进步、发展，那么可以这样比吗，有可比性吗？下面我们分析讨论。
1.《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016要求：与完整黏膜接触，而不进入人体无菌组织、器官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附属物品、器具，应进行高水平消毒。
达到高水平消毒，WS507推荐的消毒剂：戊二醛、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸等。
规范要求使用中的消毒剂或灭菌剂监测：（1）浓度监测：应遵循产品使用说明书进行浓度监测。产品说明书未写明浓度监测频率的，一次性使用的消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测。重复使用的消毒剂或灭菌剂配制后应测定一次浓度，每次使用前进行监测；当消毒内镜数量达到规定数量的一半后，应在每条内镜消毒前进行测定。酸性氧化电位水应在每次使用前，应在使用现场酸性氧化电位水出水口处，分别测定pH和有效氯浓度。（2）内镜清洗消毒质量监测，内镜消毒合格标准：菌落总数<20CFU/件。（3）消毒剂染菌量监测。每季度应监测1次，监测方法应遵循WS/T 367的规定。
2.《医疗机构消毒技术规范》WS/T367要求高水平消毒 ：杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。
使用中皮肤黏膜消毒液染菌量≤10CFU/mL，其他使用中消毒液染菌量≤100CFU/mL。
这里其他使用消毒剂一般指环境物表消毒剂，风险相对低，所以要求消毒液染菌量≤100CFU/mL即可。
3.《医院卫生消毒标准》GB15982要求：内镜达到高水平消毒，监测清洁消毒效果≤20 CFU/件。
4. 《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS628-2018要求（1）模拟现场试验，凡标签说明书标注内镜高水平消毒的，应进行枯草杆菌黑色变种芽孢定量杀菌试验；未标注的，应进行龟分枝杆菌加上一项细菌繁殖体定量杀菌试验。（2）实验室试验，凡标签说明书标注内镜高水平消毒的，应进行枯草杆菌黑色变种芽孢定量杀菌试验。
5. 《医疗器械消毒剂通用要求》GB 27949-2020要求高水平消毒剂在使用说明书规定的最低作用浓度及最短作用时间的剂量下，对所试模拟实验医疗器械上枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽抱的杀灭或灭除对数值，应不低于3.00，判为医疗器械的模拟现场消毒试验合格。
6.《皮肤消毒剂卫生要求》GB27951-—2020微生物污染指标 完整皮肤消毒剂菌落总数≤10CFU/mL(g)，霉菌和酵母菌≤10CFU/mL(g)，不得检出致病菌；破损皮肤的消毒剂应无菌。
综上所述，内镜属于医疗器械，根据国家强制规范WS507、 GB 27949-2020要求，软式内镜消毒剂需要每天监测消毒剂浓度、每季度监测染菌量、每季度采样监测内镜清洗消毒效果。如果监测消毒剂染菌量，需要达到使用中皮肤黏膜消毒液染菌量≤10CFU/mL，因为软式内镜诊疗过程中接触粘膜或破损粘膜，需要达到无菌或高水平消毒，又因为内镜清洗消毒后要求≤20 CFU/件，所以内镜消毒液监测染菌量时，染菌量应该≤10CFU/mL。
以上有根有据的解答，您对内镜消毒液染菌量清楚了吧！
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封面图片来自网络图文：王小虾
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发表于 2023-10-23 14:10
发表于 2023-11-13 16:32