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酒精棉签走器械注册证合适吗?

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发表于 2023-8-25 12:18 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 遗失翅膀的鸟 于 2023-8-25 15:59 编辑

如题目,质控检查发现最近院内新试用的产品:一次性护理包。再检查发现包内有独立包装的酒精棉签和碘伏棉签(碘伏棉签没拍照),请问:
1、这俩棉签都是走器械注册证的,合理吗?
2、独立包装的酒精和碘伏棉签包进护理包再进行低温灭菌可以吗?
3、走器械相关审核证件了,是不是就不需要厂家提供消毒产品的安全评价报告了?
请各位老师答疑解惑

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发表于 2023-8-25 14:27 | 显示全部楼层
这个静脉穿刺护理包查了合格,说明里面的也合格吧。总不能拆开检查或者一个护理包,提供三方或者多方的质检材料吧,里面应该还有纱布,棉球、葡萄糖酸氯已定棉棒等
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发表于 2023-8-25 14:42 | 显示全部楼层
既然是械字,还有消毒产品
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 楼主| 发表于 2023-8-25 14:50 来自手机 | 显示全部楼层
尘埃69 发表于 2023-8-25 14:42
既然是械字,还有消毒产品

按我理解,这个没有按消毒产品,因为是个棉签,又有消毒液,可消毒产品可器械,就避开了消毒产品
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 楼主| 发表于 2023-8-25 14:51 来自手机 | 显示全部楼层
真心竹 发表于 2023-8-25 14:27
这个静脉穿刺护理包查了合格,说明里面的也合格吧。总不能拆开检查或者一个护理包,提供三方或者多方的质检 ...

没有纱布,棉球,除了两种消毒棉签,还有副手套和垫巾
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发表于 2023-8-25 15:54 | 显示全部楼层
遗失翅膀的鸟 发表于 2023-8-25 14:51
没有纱布,棉球,除了两种消毒棉签,还有副手套和垫巾

用于普通的静脉输液穿刺?
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 楼主| 发表于 2023-8-25 16:02 | 显示全部楼层
吴晓梅 发表于 2023-8-25 15:54
用于普通的静脉输液穿刺?

我重新上传了照片吴老师,是一次性换药护理包。刚开始上传的图片是用于普通静脉穿刺的
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发表于 2023-8-28 17:02 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢老师分享!
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