【感染科普笔记2023-8-21】快速灭菌，不仅仅是快！

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作者：孙武
审核：蓝雪0816
一、从“flash sterilization”到“IUSS”在2010年4月10日美国医疗器械协会（AAMI）召开的一次峰会上，多个组织（见附）认为，以前的术语“flash sterilization”容易产生误导，建议将其改为“Immediate-Use Steam Sterilization（IUSS）”。在随后的一份文件中，多组织联合给出了一个说明。
“flash sterilization”从传统上用于描述蒸汽灭菌循环，也就是未包装的医疗器械经过缩短时间的蒸汽暴露，然后在循环完成后立即使用，而无需储存。这与传统的“最终灭菌（terminal sterilization）”周期不同。在传统的“最终灭菌”周期中，器械在容器、包装或主要包装中进行灭菌，旨在保持器械的无菌性，并允许器械储存以供以后使用。“flash”一词源于无包装的器械缩短的暴露时间。
“flash sterilization”是一个过时的术语，它不能全面地描述那些不打算储存、供以后使用的器械进行的各种蒸汽灭菌循环。目前（注：更名前）的指南可能要求更长的暴露时间和/或使用单一包装或容器，以允许将物品无菌转移到使用地点。术语“IUSS”更准确地反映了这些过程的当前使用情况。无论采用何种特定灭菌周期，必须遵循相同的关键再处理步骤（如清洁、去污和运输灭菌物品）；一个安全的过程不包括捷径或变通方法。
“IUSS”被广泛定义为灭菌物品从灭菌器取出，在尽可能短的时间内无菌转移至使用地点。即时性意味着灭菌物品在手术过程中使用，并尽量减少其暴露于空气和其他环境污染物的方式使用。IUSS的灭菌物品不应储存以备将来使用。即时性不是根据特定的时间框架定义的，而是通过卫生保健团队的批判性分析和专家协作建立的。
多组织关于IUSS达成的重要观点：

• 灭菌人员应了解本机构中使用的不同类型的蒸汽灭菌器和不同类型的蒸汽灭菌循环（即：重力置换和动力排气）类型。
• 如果按照器械制造商、灭菌设备制造商和灭菌容器制造商提供的有效的书面说明使用，并且按照专业指南进行，很短或没有干燥时间的灭菌循环是有效的。
• 清洁、去污和冲洗是至关重要的，无论使用何种灭菌参数，器械处理人员都必须遵循并完成所有必要的处理步骤。
• 从灭菌器无菌转移到使用地点是至关重要的，以保护器械免受污染。（AAMI ST79建议：将彻底清洗过的器械放置在硬质容器中进行灭菌，因为，从灭菌器转移到使用点的过程中，使用硬质灭菌容器可以保护已灭菌的物品免受环境污染。）
• IUSS灭菌的物品不能储存。
• 必须遵循设备（器械、灭菌设备、灭菌容器）使用说明书。实现灭菌所需的循环参数由器械的设计、负载的特性、灭菌器的能力和包装（如果使用）决定。
• 质量管理对于确保灭菌过程的依从性以及将灭菌过程和灭菌结果联系起来是很重要的。
• 灭菌过程监测（物理、化学、生物）对于确保灭菌操作的有效性至关重要。
• 器械库存应足以满足预期的手术量，并允许有足够的时间完成所有关键的再处理步骤。
• 以下器械不应使用IUSS：(1) 植入物，除非在有文件记录的紧急情况下没有其他选择。(2) 对可能患有克雅氏病(CJD)或类似疾病的患者使用的器械进行的灭菌。(3) 未通过特定周期验证的设备或负载。(4) 已灭菌的一次性医疗器械。
  

二、即时蒸汽灭菌(IUSS)的基本步骤和基本要素

• 污染器械应恰当地运送到去污区（1）从手术室到去污区的物品必须用封闭的容器、封闭的推车或防泄漏的塑料袋运输，并应贴上生物危害的标签（仅用毛巾盖在器械托盘上是不够的）。（2）被污染的仪器不应该在亚无菌区域或刷手盆中清洁。（3）如果器械在一盆水中，在运输仪器之前应先将水除去。
• 器械应按照制造商的使用说明书进行清洁（1）被污染的器械应拆卸，用冷水冲洗，以去除大量的生物负载。（2）应用含酶清洗液预浸泡。任何有管腔的器械都应该垂直浸泡。（3）应根据制造商使用说明书，使用合适的工具、清洁剂和水进行手动清洗。（4）器械应在水面以下刷洗，以免产生气溶胶。（5）刷子应该是一次性的，或者应该每天消毒。（6）应根据制造商的说明使用特定的清洗剂或含酶清洁剂，并应以推荐的浓度使用。（7）清洗用水的pH值应该是中性的，最后的漂洗水应该是去离子水或反渗透水。（8）如果制造商的使用说明建议自动清洗（如：超声清洗），则必须进行超声清洗。
• 做好劳动防护。
• 器械必须彻底清洗。
• 必须进行器械检查（1）应在光线充足的地方进行目视检查。（2）应使用放大镜检测任何残留的生物负载。
• 器械应按照制造商的使用说明进行灭菌（1）选择合适的程序、时间和温度。（2）如果没有提供IUSS的说明，则不应使用此方法灭菌。
• 质量保证程序必须到位（1）化学指示卡应放置在对蒸汽渗透具有最大挑战的托盘区域（通常是对角放置）。（2）在封闭容器系统中应该使用多个指示卡。（3）物理监测和化学监测应由灭菌器操作人员阅读并解释，以确保所有参数都得到满足。打印条应作为参数监测的初始验证。（4）当对植入物进行灭菌时，还必须使用生物指示物。植入物应该被隔离，直到生物指示物读数阴性时方可使用。
• 灭菌过程应记录在案（1）用IUSS处理的所有器械都应追溯到患者。（2）每次灭菌时，应填写灭菌日志，包括以下信息：①处理的器械名称；②患者信息；③灭菌程序；④日期、时间和温度；⑤灭菌器操作人员；⑥使用IUSS的原因。
• 器械应运送到无菌区（1）应使用密闭容器，以防止灭菌物品的再污染。（2）灭菌后的物品不应留作备用。
  

三、适用于IUSS的情形

• 当紧急程序/手术需要特定的器械时。
• 当不可更换的器械被污染，且需要立即使器械无菌时。
• 当一件物品掉在地上而无备用品可代替，需要继续进行外科手术时。
  

四、后记IUSS历来用于在紧急情况下对手术器械进行灭菌。严格的指导方针阻止其使用，因为理论上IUSS会增加手术部位感染（SSI）的风险，导致医疗保健成本增加和患者的不良预后。但一项关于骨科手术采用IUSS和非IUSS的患者SSI发生率的研究显示，两者无显著的差异。因此，进一步探索IUSS在手术中的应用的前瞻性研究值得期待。
文献：[1]AAMI ST 79-2017[2]Immediate-Use Steam Sterilization.http://www.apic.org/Resource_/Ti ... lization_022011.pdf[3]Immediate Use Steam Sterilization: It’s All About the Process. http://dx.doi.org/10.1016/j.aorn.2013.05.003[4]What are important considerations associated with Immediate-Use Steam Sterilization? https://www.jointcommission.org[5]The Association of Immediate-Use Steam Sterilization with the Incidence of Orthopaedic Surgical Site Infections: A Propensity Score-Matched Cohort Study. DOI: 10.2106/JBJS.21.01275
附：医疗组织及缩写

• Association of periOperative Registered Nurses (AORN)
• Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC)
• Healthcare Sterile Processing Association (HSPA)
• American Dental Association (ADA)
• American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS)
• Food and Drug Administration (FDA)
• Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
• Joint Commission (TJC)
• Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)
• American Association for Accreditation for Ambulatory Surgery Facilities (AAAASF)
• Accreditation Association for Ambulatory Healthcare (AAAHC)
  

封面图片来自网络

图文：王小虾

lllecho

认真学习，谢谢分享                                                

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路过学习了，谢谢诶老师