【感染科普笔记2023-7-13】俞云松丨聚焦核心 精准鉴定：ResFirstTM在感染性疾病病原诊

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讲者丨俞云松（浙江大学医学院附属邵逸夫医院）
整理丨万艳春（江苏省淮安市第一人民医院分院）
审核丨王玉兰（佛山复星禅诚医院）
来源丨SIFIC 2022“全国感控与耐药感染” 联合大会

感染性疾病是全球关注的重要疾病，其危害性和耐药性不容忽视，为了尽早精准抗感染治疗，提高患者生存率，减少耐药风险，感染性疾病病原诊断方法需要不断提高特异性和灵敏度、快速、降低费用。ResFirstTM作为呼吸道病原检测的新选择，它具有精准、广覆盖、快速的特点。在SIFIC 2022“全国感控与耐药感染” 联合大会上，来自浙江大学医学院附属邵逸夫医院的俞云松教授为我们介绍了《ResFirstTM在感染性疾病病原诊断中的应用》。



一、聚焦感染，呼吸系统感染为重感染性疾病是全球关注的重要疾病，呼吸道感染为最常见感染部位，也是比较复杂的感染，下呼吸道感染在全球主要死亡原因中排在第四位。同时，耐药问题是影响感染有效治疗的重要因素之一。当前，耐药问题已成为影响人类健康主要威胁之一。中国的数据显示，我国耐药菌在持续的上升，尤其是碳青霉烯耐药菌。
HAP（医院获得性肺炎）、VAP（呼吸机相关性肺炎）在医院获得性感染中占比高达40%左右。一项中国13家教学医院的多中心、前瞻性研究显示，HAP病死率高达22.3%，VAP达34.5%，HAP患者平均延长住院时间10天，治疗费用平均增加9万余元。CAP（社区获得性肺炎）是常见的下呼吸道感染类型，占下呼吸道感染的5-12%，在致死性疾病和感染性疾病死亡的原因位居第六位，其平均病死率12%，重症CAP病死率高达20-50%，CAP患者中位数65岁，病死率随患者年龄增加而升高，危害严重。呼吸道感染的抗感染诊治不容忽视，尤其对感染性休克患者，恰当和不恰当的初始治疗的生存率相差5倍，因此及早确诊，精准治疗，至关重要。而抗生素的精准使用是提高感染患者生存率的重要因素，为了实现抗感染精准治疗，需尽早明确感染病原体和耐药性，延迟抗生素治疗将增加病死率和耐药性，所以尽早精准抗感染治疗，能够提高患者生存率，减少耐药风险。
呼吸道感染的病原体种类繁多，临床常见的致病病原体包括革兰氏阴性菌、阳性菌、病毒、真菌、分枝杆菌和其它如支原体、衣原体、恙虫病等。当前，全球乃至我国的结核病、侵袭性真菌病(IFD)发病率显著增加，但常规检测方法易漏检，传统的检测技术阳性率低，检测周期过长，有些检测方法阳性率有所提高但费用过高，需要新的检测技术来提高特异性、加快检测速度、降低费用。目前临床应用诊断方法虽然众多，但优缺点各异（见表1）。
表1 目前主要的临床应用诊断方法比较


二、ResFirstTM助力病原体快速精准诊断面对这么多的感染性疾病临床应用诊断方法，如何选择？病原学诊断的需求是结果准确、速度快、覆盖菌谱广。有效抗菌药物的选择依赖于病原菌对所选抗菌药物敏感性，而研究表明，延迟抗菌药物使用1小时，患者生存率平均下降7.6%，所以及时快速准确的病原学诊断能帮助临床精准治疗，使抗菌药物使用达到正确时机、剂量和给药途径，确保感染部位达到有效浓度。
ResFirstTM作为呼吸道病原检测的新选择，是基于病原体定向扩增的阵列式荧光检测方法，覆盖200+种病原体和耐药基因，可在4小时内实现病原体的快速检测，精准助力病原检测，提升患者预后。它具有广、准、快三个特点。

• 广：它覆盖200+种病原体，满足97%的呼吸道感染诊疗需求。其病原体的挑选依据是基于30万种mNGS大数据分析，挑选出200+种核心病原体和耐药基因靶标位点，包括细菌90余种、病毒40余种、分枝杆菌40余种、真菌30余种、支原体/衣原体/立克次氏体9种和耐药基因4种，筛选97%以上的呼吸道标本病原体，核心病原体全覆盖，临床感染检测适配度更高，满足97%的临床感染诊疗需求；并且同时检测DNA和RNA病原体，合二为一，实现DNA-RNA并检一步到位。
  

• 准：种特异的独特设计，保障了检测高特异性和高灵敏度，病原体检测特异性高达100%，同属病原体之间也具有很好的信号区分能力；可实现最低10拷贝级的病原检测，高CT值的弱阳性标本也能成功检出，结核与耶肺的ResFirstTM和qPCR结果相当。检测时提取方法兼顾难易破壁病原体，高效提取病原核酸，保证难破壁病原体的检出和兼顾易破壁病原体完整性。结核检测性能不弱于PCR和Xpert（见下图）。同时对标临床最常见耐药基因mecA、OXa-23、KPC、NDM，指导临床精准用药。
• 快：无需测序，4小时极速检测。微流控技术实现自动化快速实时分析，当天送检当天出具报告，全流程仅需4小时即可。
  

三、不同感染类型的标本采集要求和注意事项

注：1.取样应尽量接近原发病灶，以肺炎患者为例：肺泡灌洗液>痰液>口咽拭子；2.不同感染部位的病原体差异较大，上呼吸道感染多以病毒为主，下呼吸道感染病原菌多样，选择合适的标本尤为重要。
四、ResFirstTM的适用人群

• 发热、疑似呼吸道感染患者，做常规病原学检测时，可以作为重要选择ResFirstTM。
• 患者经过抗感染治疗，住院患者病情监控，推荐使用ResFirstTM。
  

小 结

• 呼吸道感染的危害巨大，病原体复杂，抗感染诊治不容忽视，尽早精准抗感染治疗，可以提高患者生存率，减少耐药风险。
• 目前临床应用诊断方法众多，但优缺点各异，需要新的检测技术提高特异性、加快检测速度、降低费用。
• ResFirstTM是呼吸道病原检测的新选择，它是精准、广覆盖、快速的分子诊断方法，能够助力病原检测，提升患者预后。
• 让每位感染患者第一时间得到精准病原诊断。
  

封面图片来自网络    图文：王小虾

大魔导师

感谢分享，ResFirstTM是呼吸道病原检测的新选择

匆匆那些年

ResFirstTM检验太高大上了，不明白

韦文葵

谢谢老师分享，已学习！

韦文葵

已学习，谢谢老师分享

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呼吸道感染的危害巨大，病原体复杂，抗感染诊治不容忽视，尽早精准抗感染治疗，可以提高患者生存率，减少耐药风险。

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谢谢老师分享，学习了