【感染科普笔记2023-5-26】熊莉娟丨医务人员佩戴医用防护口罩的适合性研究

i紫晶

熊莉娟丨医务人员佩戴医用防护口罩的适合性研究https://mp.weixin.qq.com/s/bxWa8mVlcVP7mF7qWVoU-w

讲者丨熊莉娟（华中科技大学同济医学院附属协和医院）

整理丨杨玉杰（聊城市东昌府人民医院）

审核丨蓝雪0816
来源丨2022 SIFIC暨OCAMRI联合会议

根据职业防护的相关规定，医务人员在为经空气传播疾病患者进行诊疗护理活动时应该佩戴医用防护口罩，GB19083附录B也要求，佩戴医用防护口罩要进行适合性测试，适合性测试需要专业的人员和专业的设备方可开展，限制了其在医疗机构中推广应用。在2022年SIFIC全国感控与耐药感染大会上，来自华中科技大学同济医学院附属协和医院医院感染管理科熊莉娟教授与大家一起探讨医用防护口罩为何要做适合性检测，分享了适合性检测的方法及相关研究。

一、适合性检测的背景佩戴医用防护口罩为什么要做适合性检测？适合性检测是医务人员职业安全的重要保障。通常大家只注重口罩的防护级别，忽视了对医用防护口罩的适合性检验。口罩与使用者脸部的适合性是非常重要的，是医用防护口罩发挥防护效能的重要指标。
美国从60年代开始定性测试，80年代后期开始定量测试。1998年修订的《呼吸防护法案》明确规定了两种测试适用的范围，以及检测类型、方法、步骤等，推动了适合性检测的发展。对比两种测试方法，定量测试更客观，所以目前定量测试逐渐取代了定性测试。
二、医用防护口罩适合性相关概念

• 适合性测试：适合性测试是指检验某类密合型口罩对佩戴者适合程度的方法。其目的为测试口罩与佩戴者的面部形成密合的程度，帮助佩戴者选择合适的口罩或确认口罩是否适合该使用者。
• 密合性测试：密合性测试是指由佩戴者自己进行的一种简便密合性检查方法，确保口罩佩戴正确。其目的为在选择合适的口罩之后，检查“某一次佩戴”的正确性。适合性检验分为定性适合性检验（常采用苦味剂气溶胶法）和定量适合性检验（需要借助专用仪器测试）。
  

• 定量适合性检验，不依赖受检者主观判断，通过专业气溶胶定量适合性检测仪器，在佩戴防护口罩模拟作业活动过程中，定量测量防护用品外部检验剂浓度与漏入内部的浓度的比值。总适合因数≥100，则测试通过；总适合因数<100，则测试不通过，说明受试者不适合佩戴该型号口罩。因此，定量适合性检验更具精准性、客观性及专业性。
• 定性适合性检验，通过受试者对检验剂（苦味剂甜味剂）的气味感觉，来判断口罩是否合格，此方法具有较强的主观性及不确定性。
  

GB19083中关于医用防护口罩技术要求相关术语及适合性测试方法给予明确要求。

• 密合性—口罩周边与具体使用者面部的密合程度。
• 适合因数—在人佩戴口罩核拟作业活动过程中，定量测量口罩外部检验剂浓度与漏入内部的浓度的比值。
• 技术要求—口罩设计应提供良好的密合性，口罩总适合因数不低于100。
• 试验方法—选10名受试者，佩戴好口罩，做6个规定动作，按照附录B中规定方法测试，应至少有8名受试者总适合因数符合要求。
  

三、医用防护口罩适合性测试方法GB 19083附录B规定的适合性测试方法如下：

• 试验环境：能容纳受试者自由进行规定的测试动作。空气中颗粒数应不小于70×106个/m3。如颗粒数过少，可使用气溶胶发生器增加环境中的颗粒。
• 安装口罩采样管：在口罩接近佩戴者口鼻部的“呼吸区域”穿刺，安装采样管。采样管应在受试者颈部佩戴的支持装置上固定，以减少试验过程中对口罩的干扰。
• 试验步骤：选10名受试者，男女各半，头型符合GB/T2428-1998中国头型系列。男性刮掉胡须，按照使用说明佩戴好口罩。测试前检查，包括口罩无移动趋势、口罩带不要过松或过紧、鼻夹贴适鼻梁，周边不漏气等。测试过程中不允许再调整。
  

测试过程中，受试者做以下6个规定动作，每个动作1min

4. 计算合适因数通过公式计算测得的口罩外部颗粒的平均浓度和口罩内部平均浓度的比值来计算每个动作的合适因数。
四、医务人员佩戴医用防护口罩的适合性研究熊教授从以下几方面分享由武汉协和医院牵头开展的一项医用防护口罩适合性测试研究结果：
（一）基本信息

（二）研究路线

（三）不同医用防护口罩适合性实验测试结果1. 不同医用防护口罩适合性实验测试结果无论是初始佩戴，还是佩戴2小时后，A款口罩的适合性测试通过率均高于B款口罩，差异具有统计学意义。


2.医用防护口罩初始佩戴适合性与佩戴2h后适合性比较A、B两款口罩，佩戴2h后的适合性通过率高于初始佩戴时的通过率，但统计学无显著差异。研究人员分析佩戴2h后的通过率高于初始佩戴时的通过率，可能与经过初始佩戴时的适合性测试以及现场专业人员指导有关，受试者已经详细掌握了适合性测试要求，能够更加熟练准确地佩戴医用防护口罩。由此可见，专业化的培训发挥了重要作用。


（四）不同体质指数人群适合性试验通过率差异比较在工作人员职业暴露流行病学调查中发现，高个、体型偏瘦者发生职业暴露的风险更高一些。本研究中研究者将不同体质指数人群的适合性通过率进行比较，但研究结果显示A、B两款口罩在不同体质指数人群的适合性通过率统计学无差异。

A、B两款口罩在不同体质指数人群的适合性通过率统计学无差异
（五）不同动作适合性测试结果从左右转头开始，A、B两款口罩的适合性通过率开始出现明显下降。上下点头和大声说话时，适合性通过率也较低。经过一系列动作，部分受试者口罩可能发生移位或密合性遭到破坏，导致做最后正常呼吸时的通过率较第一步正常呼吸时的通过率明显下降。


三、讨论通过本次研究，获得如下体会和建议（一）适合性测试是保障医用防护口罩呼吸道防护效果的有力措施，工作人员进入高风险工作岗位前应进行医用防护口罩适合性测试。

• 测试所用两种医用防护口罩均符合国家标准的在市场流通的合格产品，但两种口罩的适合性通过情况差异较大。工作人员进入高风险工作岗位前应进行医用防护口罩适合性检验，找到适合自身的防护口罩，发挥更好防护效果。
• 两款医用防护口罩的适合性测试通过率都没有达到100%。因此，医疗机构应提供不同类型的防护口罩供医务人员选择，找到适合自身的防护口罩。
  

（二）医用防护口罩密合性的主观感受与客观实际存在一定差异，需要通过适合性测试加以验证。

• 适合性测试可以让佩戴者体验真正的密合，而非单纯依靠主观感受。相关研究表明，口罩密合情况的主观感受与客观实际存在一定程度的差异。
• 错误判断自身呼吸防护状态，一方面会降低医务人员的警惕性，带来严重的健康风险；另一方面也可能增加恐慌心理，带来不必要的心理负担。通过客观、精准的适合性测试，让佩戴者感受什么是真正的密合。在今后佩戴医用防护口罩时，进行密合性试验才会更加准确，保证防护安全有效。
  

（三）医务人员在工作过程中应动作轻缓，尽量减少大幅度动作。

• 佩戴医用防护口罩后，如果头面部动作幅度较大，头颈部、头面部肌肉很容易牵扯挤压口罩，破坏口罩的密合性，容易造成职业暴露。我们的研究也提示，在适合性测试中，经过六个动作测试后适合性测试通过率较低。
• 案例分享：在对外支援中曾进行1例医务人员感染流调，发现其暴露风险点是未休息好，在方舱内工作时哈欠连连，影响口罩的密合性。
  

（四）医用防护口罩适合性测试影响因素分析。

• BMI。有研究发现，适合性测试未通过的人群体质指数普遍较低，可能是由于偏瘦人群的面部脂肪偏少，进而影响面部与口罩的贴合度。在本次研究中，并未找到这种显著差异，研究者开始认为BMI与面部脂肪分布可能有一定程度的关联，但是研究结果并非完全契合，口罩适合性可能更多地受脸型及面部脂肪分布的影响。
• 头面部尺寸。有研究发现口罩适合性测试结果与脸长、面宽以及两耳屏点颌下弧长等相关，也有研究表明头面部尺寸与适合性测试结果无关。受测试方法、口罩类型、受试人群的影响，不同学者得到不同的研究结果，仍需进一步深入研究加以验证。
  

（五）生产企业应加强研发测试，生产不同规格的、佩戴舒适的、密合性强的医用防护口罩

• 不同规格。目前市场上流通的医用防护口罩基本为均码，对佩戴者来说没有选择的空间，无法根据自身实际情况选择不同型号的医用防护口罩。
• 舒适性与密合性。一般认为追求高密合性需要牺牲一部分舒适性。但是，佩戴者佩戴不舒服甚至难受可能会调整口罩，以缓解不适，这样可能会破坏其密合性。建议生产企业加强研发测试，提供不同规格，且舒适性与密合性俱佳的医用防护口罩。
  

封面图片来自网络图文：王小虾

蓝天仙儿

谢谢老师的分享，更加详细的学习规范戴口罩。

寻觅

学习了，谢谢老师分享！