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【感染科普笔记2022-12-19】李福琴丨医疗器械再处理过程中的感染风险与对策

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发表于 2022-12-29 09:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
专家笔记
内容分类: 消毒灭菌 
会议类别: 国家级
举办日期: 2021年
专家名称: 李福琴
会议名称: SIFIC年会

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本帖最后由 999欣欣向荣 于 2024-9-26 13:10 编辑

李福琴丨医疗器械再处理过程中的感染风险与对策https://mp.weixin.qq.com/s/vvwFY4v5uxRaAK1Ux-fkYQ
讲者丨李福琴(郑州大学第一附属医院)
整理丨李江慧(河北省河北工程大学附属医院)审核丨蓝雪0816来源:2021年SIFIC全国感控与耐药感染大会


消毒供应中心(CSSD)是医院医疗安全和医疗质量的重要保障;是医院医、教、研各项工作开展的基础保障;是医院感染控制的关键、重要环节、重点科室。气性坏疽污染器械需要先消毒再清洗,如果是一般污染用含氯消毒剂1000-2000ml/L浸泡30-60分钟,如果有明显的污染物则用含氯消毒剂5000-10000ml/L,浸泡时间大于60分钟。手术器械清洗消毒灭菌不达标会引起手术相关感染,导致患者住院时间延长,如产科手术延长3天、普通外科手术延长9.9天、整形外科手术延长19.8天、泌尿系统感染延长1-4天、医源性肺炎延长7-8天。可见,消毒供应室工作在医院感染管理中占据非常中不要的地位、发挥非常重要的作用。郑州大学第一附属医院李福琴教授《消毒供应中心(室)感染风险与对策》的讲课中详细介绍了消毒供应室存在的感染风险点和应对策略,对消毒供应室工作有种不要的知道意义。



感控角度看CSSD感染风险


一、CSSD风险环节之一 ——预处理
WS 310-2016新增加使用后器械就地预处理,要求“使用者应在使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污物,根据需要做保湿处理。”美国消毒供应协会的《技术手册》推荐器械最佳清洗时间是使用后15min~1h,欧洲《器械保值清洗消毒处理》要求器械回收前必须进行预处理。目的在于:
  • 保护器械:去除明显污物、防止残留污物变干;
  • 去除生物膜:抑制微生物大量繁殖、防止形成生物膜;
  • 防控感染:阻断特殊感染病原菌的污染传播、有效降低感染风险。


预处理常见问题包括:
  • 预处理不及时或处理不到位甚至不处理;
  • 器械上有干涸的血渍或有明显的血块或组织;
  • 结构复杂的器械轴节不打开;
  • 仅用清水冲洗,不用消毒剂;
  • 用清水敷料覆盖。


对策:使用者应在使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污渍;根据需要做保湿处理。

要求对复用进行预处理有以下几点原因:
  • 细菌的生存形式:1%浮游菌形式,99%生物膜形式。
  • 生物膜的形成:器械附着有机物(血渍、体液、分泌物)如果不及时处理细菌会在器械表面或者内腔形成一层生物膜。
  • 细菌生物膜的特殊的单位结构、保护装置成为抗菌药物和消毒剂向细菌菌体内渗透的天然屏障。研究表明:细菌生物膜的特殊结构使抗菌药物和消毒剂(灭菌剂)的敏感性显著降低,最低可降低1000倍。
  • 生物膜可引起肺部感染、尿道炎、前列腺炎、肾结石、牙周病、阴道炎等一系列疾病。


生物膜的研究已经成为现代临床医学发展的一个方向,有专家说生物膜的去除已经能够体现CSSD发展水平的新标志。但是生物膜通过植入物也会引起一系列的疾病,植入物包括脑室引流管、口腔导管、中心静脉管、骨科植入物等。

二、CSSD风险环节之二—— 清洗质量不达标
清洗是消毒和灭菌的基础。有效的清洗,能够防止细菌生物膜的形成,从而避免对消毒和灭菌效果的不利影响。

对策:严格执行行业标准、规范操作流程、环节质量控制。医院消毒供应中心管理规范WS310.1-2016,医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.2-2016,医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS 310.3-2016。

影响清洗效果的因素包括:
  • 水:作为清洗的介质,将污物溶解或悬浮使其脱离器械表面。
  • 机械力:包括擦、刷、机械喷淋或者超声波。
  • 温度:合适的温度会增加水或者清洗剂溶液的洗涤效果。
  • 时间:作用一定的时间才能保证其他因素作用的效果。
  • 清洗剂:协助污物脱离器械表面,有的还具有杀菌的作用。


器械结构复杂也会影响清洗质量,选择正确的器械处理方法是保证可重复使用器械、物品清洁质量的关键环节。有管腔和表面不光滑的物品选择手工清洗加超声清洗;眼科器械应使用专用清洗工作站、内眼器械纯水清洗;骨科动力器械应使用特殊辅助清洗用具;保证水的质量,水的硬度、纯度、电导率等符合要求。

三、CSSD风险环节之三 —— 器械干燥
器械干燥环节的风险因素包括:
  • 干燥设备的配备、日常的维护保养以及清洁是否到位;
  • 不同材质器械干燥温度的选择是否适宜;
  • 干燥方式的选择是否合适。


器械干燥环节的风险因素对策包括:
  • 金属类干燥温度70°~90°,烘干所需的时间为20min。
  • 塑胶类干燥温度65°~75°,约需要40min。
  • 不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布、压力气枪或≥95%乙醇进行干燥处理。
  • 管腔器械内的残留水迹,可用压力气枪进行干燥处理。

备注:自然晾干的方式是不可行的。

四、CSSD风险环节之四 —— 包装
包装是有效灭菌及储存的基本保障。已灭菌物品封包不规范,灭菌工作可能会功亏一篑。

包装风险点包括以下几点:
  • 器械与敷料是否分室包装;
  • 是否有器械装配的技术规程、图示、种类、规格和数量;
  • 容器是否和手术器械配套,如手术器械的摆放是否在有篮筐或有孔的托盘中进行配套包装;
  • 手术所用盘、盆、碗等器皿,是否与手术器械分开包装;
  • 待灭菌包的重量是否符合要求;
  • 待灭菌包的体积是否符合要求;
  • 封包方法是否正确。


各种医疗器械包装要求如下表:
微信图片_20221229093733.png
包装风险点对策:规范包装及装载。具体包括:
  • 使用清洁的包装材料,闭合式包装(2层包装材料分2次包装),包装保持密封性;
  • 使用手术篮框,预防湿包;
  • 剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣;
  • 有盖的器皿应开盖,摞放的器皿间用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开,包内容器开口朝向一致;
  • 管腔类物品应盘绕放置,保持管腔通畅;
  • 精细器械、锐器等应采取保护措施。闭合式包装应使用专用胶带,松紧适度,保持闭合性完好;
  • 灭菌包要求:重量:器械包不宜超过7公斤;敷料包不宜超过5公斤。体积:下排气不宜超过30cmx30cmx25cm;脉动预真空不宜超过30cmx30cmx50cm。


五、CSSD风险环节之五 —— 灭菌
正确装载:根据待灭菌物品的性质分类装载、合理摆放。
设备清洁、定期保养及维护:清洁范围包括灭菌装载与卸载环境、设备外部及辅助间、设备腔体每日清洁、装载车、篮框。

压力蒸汽灭菌效果监测:
  • 日常监测:物理监测、化学监测、生物监测、没有湿包。
  • 重点环节:灭菌有效性检测、更换包装材料、外来器械及植入物首次灭菌、超重超大灭菌包、硬质容器。
  • 定期监测:每年对灭菌设备使用温度压力监测仪、对灭菌程序的温度、压力及时间进行监测。


六、CSSD风险环节之六 —— 储存
对策:保持无菌屏障的完整性、储存环境符合规范要求、执行手卫生。

七、CSSD风险环节之七 —— 环境
三区两通道:控制人流、物流、气流。

环境物表清洁和手卫生一样同等重要——洁污不交叉;去污区为红色地巾;检查包装区为蓝色地巾;无菌物品存放区为绿色地巾。保持各区域温度、相对湿度和通风换气符合要求。
微信图片_20221229093727.png
八、CSSD风险环节之八 —— 职业暴露
职业暴露主要发生在去污区,危险因素包括:物理因素、化学因素、生物因素等。
应对策略:气流流向由洁到污(硬件);个人防护用品正确应用;建立行为隔离屏障等。

九、CSSD风险环节之九 —— 其他风险点
消毒供应室的风险点无处不在,除上述风险外,还有如下事项需要引起注意:
  • 外来器械说明书是否熟知?
  • 再处置过程注意点是什么?
  • 外来器械接收或带走时候是否规范处置?
  • 是否定期维护?谁来维护?
  • 发放到临床科室的灭菌包,科室是否会根据包内化学指示卡合格与否使用?(包内化学指示卡只有使用者可以看到)。





答 疑 解 惑
  • HIV、HBV、HCV、梅毒、多重耐药菌可重复使用器械如何处理?
    根据器械处理基本原则是不需要特殊处理的。①进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。②接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。③被阮毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行WS310.2中规定的处理流程。
  • 空气消毒机一定能消毒吗?
    空气消毒机要定期维护和保养,做好记录。



小 结
CSSD是医院感染管理重点部门,风险意识要贯穿在整个环节过程中。预清洗、回收、洗消、包装、灭菌、储存、发放每个步骤质量控制至关重要。加强人员风险意识,提高风险识别及应对能力,关注风险细节管理,最大限度地降低重复使用的医疗器械、器具和物品因不规范操作导致的医院感染。专业的人做专业的事儿,慎独自律是关键,硬件是基础,行为规范最重要。

图文:王小虾


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发表于 2022-12-29 10:00 | 显示全部楼层
很系统的讲解,学习了,感谢分享。
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发表于 2022-12-29 13:06 | 显示全部楼层
感谢老师的分享,学习了。
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发表于 2022-12-29 14:05 | 显示全部楼层
学习了、、、、、、、、、、、、、
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发表于 2022-12-30 10:49 | 显示全部楼层
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发表于 2022-12-30 11:54 | 显示全部楼层

很系统的讲解,学习了,感谢分享
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发表于 2023-1-6 10:35 | 显示全部楼层

感谢老师的分享,学习了
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