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朱仁义丨医疗机构如何评判消毒药械的合规性与有效性
https://mp.weixin.qq.com/s/03PbZGxsjHNrKIAhHyKDRg
[color=rgba(0, 0, 0, 0.3)]原创整理丨孙武 SIFIC感染科普笔记 2022-11-08 20:00 发表于内蒙古
讲者丨朱仁义
整理丨孙武（天津康诺鑫洁医疗器械有限公司） 审核丨蓝雪0816 来源丨2021年SIFIC全国感控与耐药感染大会
2021年的全国感控与耐药感染大会上，上海市疾病控制中心朱仁义教授详细介绍了消毒药械的合规性和有效性，为我们今后工作中使用消毒药械时的索证问题以及消毒过程是否合规提供了清晰的思路，值得我们借鉴。
一、消毒剂、消毒器械的合规性对于一般性消毒产品（非“三新消毒产品”），使用者可要求企业提供“消毒产品生产企业卫生许可证”、“消毒产品卫生安全评价报告”和全国消毒产品网上备案信息。
在“消毒产品生产企业卫生许可证”里，特别需要关注【生产项目】和【生产类别】。生产项目规定了企业是生产消毒剂还是消毒器械，抑或是卫生用品？生产类别更加详细地规定了具体是哪一类消毒剂或哪种消毒器械。如果一家企业的卫生许可证里的生产项目是卫生用品，那么企业提供消毒剂或消毒器械就不合规；同样，如果生产类别中是臭氧发生器，那么提供酸性氧化电位水生成器也是不合规的。
另外，一定要关注企业产品使用说明书中的【适用/使用范围】是否与官方备案信息中的【适用/使用范围】一致。如不一致，则不合规。
需要注意的是：消毒湿巾和呕吐物应急处置包由于监管原因无需备案。
二、消毒过程是否合规消毒过程是否合规是非常重要的。国家强制标准GB27948-2020《空气消毒剂通用要求》第8.1条明确规定“产品标签和说明书应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求，并应注明只能用于无人条件下进行空气消毒”。GB28235-2020《紫外线空气消毒器安全与卫生标准》第11.2.3条规定“……,在紫外线下消毒操作时戴防护眼镜，必要时穿防护衣，避免直接照射人体皮肤、黏膜和眼睛”。在现实中，我们会经常见到有人情况下的紫外线和化学消毒剂对空气进行消毒（见下图）。
国家卫健委在《如何做好公共场所消毒？常见的错误消毒方式有哪些？》一文中指出，常见的错误消毒方式有：①对室外环境开展大规模消毒，雨雪天气开展外环境消毒；②对外环境进行空气消毒；③直接使用消毒剂（粉）对人员全身进行喷洒消毒；④对水塘、水库、人工湖等环境中投加消毒剂（粉）；⑤在有人条件下对室内空气使用化学消毒剂消毒。
雾化、加湿器消毒不合规现象（如下图）
设立消毒通道对人体消毒不合规（如下图）
三、消毒是否有效消毒是否有效？需要考虑以下几个因素：1. 消毒剂是否能够杀死目标病原体？
根据病毒对消毒剂的敏感性，选择合适的消毒剂
不应在医疗机构使用除菌、抗菌、抑菌的免洗手消毒产品（洗手液除外）。
2. 消毒液浓度和消毒方式是符合要求？消毒液浓度和消毒方式必须要按照厂家的使用说明书使用。同一个消毒产品，对不同的消毒对象而言，使用的消毒液浓度有可能不一样，而且所选择的消毒方式（擦拭、喷洒、浸泡）也不一样。
3. 消毒方法是否适宜？新冠病毒核酸阳性房间消毒：建议使用过氧化氢终末消毒机进行终末消毒。含氯消毒剂不可以用于空气消毒。
4. 消毒液的使用量是否足够？空间消毒时，要根据空间的大小按照产品使用说明书计算消毒液的用量，消毒液用量不够，不足以对整个空间进行有效的消毒。
5. 消毒液是否接触到每个必须消毒的部位？物体表面消毒，消毒液没有接触到每个必须消毒的部位，那么这样的消毒就是无效的。
6. 消毒剂作用时间是否足够？
7. 其他的影响因素- 疾病的危害程度。
- 清洁程度。
- 有机及无机物的负载量。
- 受到污染的微生物污染程度。
- 物品的自然性质。
- 温度和湿度。
小 结朱仁义教授详细介绍了消毒药械产品合规性、消毒过程合规性以及消毒的有效性，结合现实中大量的不合规消毒案例，为大家今后做好新冠疫情下的消毒工作提供了值得借鉴的经验和宝贵的工作思路。
- 在新冠疫情防控等感染控制中选用消毒剂、消毒器械要考虑产品的合规性和有效性。
- 合规性包括产品合规和消毒过程合规，宜选用有权威检测机构报告的备案产品。
- 消毒剂、消毒器械应按照备案产品使用说明书的使用范围、浓度、消毒方法、作用时间等进行使用。
图文：王小虾
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发表于 2022-11-9 08:00
