作者:周玲米、廖丹
近日,中国疾病预防控制中心以及隶属于美国CDC的免疫实践咨询委员会(ACIP),分别推出了《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)》和《美国季节性流感疫苗使用建议2020-2021》。为即将到来的流感季节提供了接种疫苗的参考。
本年度的流感季,将与SARS-CoV-2在人群中的持续传播相重叠,对接种疫苗提出了更大的挑战。
本文参照了两个指南中的建议,做了部分信息的提取和比较,给接种者和被接种者已参考。
●
流感疫苗组成
中国
我国现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗(IIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)和三价减毒活疫苗(LAIV3)。根据国家药监局网站和疫苗批签发信息,2020-2021季节有9家厂家供应流感疫苗。2020年,我国还批准上市了一种鼻喷三价减毒活疫苗(LAIV3)。根据研究发表数据,减毒活疫苗(LAIV)在婴幼儿、学龄儿童的免疫反应较成年人好,具有良好免疫原性。
美国
美国流感疫苗包括IIV3(三价灭活流感疫苗),IIV4(四价灭活流感疫苗),RIV4(四价重组疫苗),LAIV4(四价减毒活疫苗)。2020年2月,FDA许可四价重组疫苗(aIIV4),用于年龄≥65岁的老人。
禁忌症和注意事项看下表:
美国2020-21流感季流感疫苗使用的禁忌症和注意事项
●
接种时间
●
中国CDC建议:
通常接种流感疫苗2-4周后,可产生具有保护水平的抗体,6-8月后抗体滴度开始衰减。我国最好在10月底前完成免疫接种;对10月底前未接种的对象,整个流行季节都可以提供免疫服务。
同一流感流行季节,已按照接种程序完成全程接种的人员,无需重复接种。
ACIP建议:
在10月底之前接种疫苗,鉴于6个月到8岁的儿童需要2剂量,除了第一剂要尽快接种,还需要保证第二剂的接种必须在10月底前完成。
对于已经接种疫苗的人员,整个流感季节不需要再次接种。
疫苗不宜过早接种,以免到流感季节来临时免疫效力下降。比较特殊的是,2020-21流感季节将与SARS-CoV-2的持续传播相重叠。SARS-CoV-2将在2020-21流感季节传播的程度尚不清楚。鉴于目前实施的居家令和保持社交距离的策略,考虑是否需要延长疫苗接种时间或早于10月份开始接种,以免部分人群没有接种到疫苗。特别是对年龄≥65岁的人。但是也要考虑到抗体滴度衰减的因素。
●
优先接种人群
●
中国CDC建议:
原则上,接种服务单位应为 ≥ 6月龄所有愿意接种流感疫苗且无禁忌证的人提供接种服务。结合今年新冠疫情形势,为尽可能降低流感的危害和对新冠疫情防控的影响,推荐按照优先顺序对重点和高风险人群进行接种。具体建议如下:
1.医务人员。
新冠肺炎大流行期间的流感疫苗使用,应优先考虑保护医务人员。包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等。
2.养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工。
3.重点场所人群。
托幼机构、中小学校的教师和学生,监所机构的在押人员及工作人员等是容易发生流感和新冠暴发疫情的重点场所。
4.其他流感高风险人群。
包括60岁及以上的居家老年人、6月龄-5岁儿童、特定慢性病患者、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员、以及孕妇或准备在流感季节怀孕的女性,降低此类高危人群罹患流感及感染后发生严重临床结局的风险。
ACIP建议:
对于年龄≥6个月且无禁忌症的人,应每年常规接种流感疫苗。
当疫苗供应有限时,疫苗接种工作应侧重于向没有禁忌症的高风险人群提供疫苗接种。这些人包括(不分先后):
1. 所有6至59个月的儿童;
2. 所有年龄≥50岁的人;
3. 患有慢性肺部疾病(包括哮喘)、心血管疾病(不包括单纯性高血压)、肾、肝、神经、血液或代谢疾病(包括糖尿病)的成人和儿童;
4. 由于任何原因(包括但不限于药物或HIV感染引起的免疫抑制)导致免疫功能低下的人;
5. 在流感季节怀孕或将怀孕的妇女;
6. 正在接受含阿司匹林或水杨酸盐药物治疗的儿童和青少年(6个月至18岁),他们在流感病毒感染后可能出现Reye综合征的风险;
7. 居住在疗养院和养老院的人;
8. 美国印第安人/阿拉斯加土著人;
9. 极度肥胖的人(成人体重指数≥40)。
10. 与流感相关并发症高危人群生活在一起或为其提供护理的人,包括:
a) 保健人员,包括在保健机构工作的所有有偿和无偿人员,他们有可能接触到病人或传染性物质。这些人员可能包括(但不限于)医生、护士、护理助理、护士从业人员、医生助理、治疗师、技术员、急救医疗服务人员、牙科、药剂师、实验室人员、尸检人员、学生和受训人员、合同人员以及其他不直接参与患者护理但可能暴露于传染性病原体的人员(例如,文书、饮食、家政、洗衣、安全、维护、行政和计费人员以及志愿者)。
b) 家庭接触者(包括年龄≥6个月的儿童)和年龄≤59个月的儿童(即年龄< 5岁)和年龄≥50岁的成人的照顾者,特别是年龄< 6个月的儿童的接触者;
ACIP和卫生保健感染控制实践咨询委员会(HICPAC)此前曾建议,接受LAIV的卫生保健人员在接种疫苗后7天内,应避免为需要保护环境的严重免疫抑制患者提供护理服务,接受LAIV的医院访客应在接种疫苗后7天内避免与此类人员接触。但是如果接触免疫抑制不严重的病人,则不受限制。
●
接种剂量
●
中国
1.6月龄-8岁儿童:首次接种或既往接种2剂次以下流感疫苗的6月龄-8岁儿童应接种2剂次,间隔≥4周,对IIV或LAIV均建议上述原则;2019-2020年度或以前接种过2剂或以上流感疫苗的儿童,则建议接种1剂。
2.9岁及以上儿童和成人:仅需接种1剂。
美国
ACIP建议:6至35个月儿童可使用该年龄组许可的四种IIV4s中的任何一种。这些疫苗的适当剂量因年龄组而异。
美国2020-21流感季,批准用于6至35月龄*儿童灭活疫苗剂量
6个月至8岁儿童的剂量:6个月至8岁儿童在第一个疫苗接种季节需要间隔至少4周注射2剂流感疫苗,以获得最佳保护。
所需剂量的确定基于:
1)2020-21年流感疫苗第一次注射时的儿童年龄;
2)前几个流感季节接受的流感疫苗剂量。
对于6个月至8岁的儿童,2020-21年流感季节所需的流感疫苗剂量确定如下(图):
*对于需要2剂疫苗的8岁儿童,即使在接受2剂之前满9岁,也应同时注射两剂疫苗
具体接种建议见下表
流感疫苗——美国,2020-21 流感季*
●
疫苗的相互作用
●
两个指南都指出,目前尚未发现影响灭活流感疫苗和联合接种疫苗的免疫原性和安全性的明确证据。
中国指南认为,虽然目前LAIV与其他疫苗联合接种研究相对有限,但均未发现安全性问题。美国CDC也在其流感疫苗预防接种技术指南中推荐灭活流感疫苗可以与其它灭活疫苗及减毒活疫苗同时或依次接种,而减毒流感疫苗则需要间隔一定时间后才能接种其他减毒疫苗。
ACIP指南指出:IV和RIV4可与其他灭活疫苗或活疫苗同时或依次进行。同时注射的疫苗应在不同的解剖部位注射。LAIV4可与其他活疫苗或灭活疫苗同时使用。然而,如果两种活疫苗不同时接种,那么在接种一种活疫苗(如LAIV4)后,至少4周后,再接种另一种活疫苗。
●
特定人群接种指南
●
SARS-CoV-2感染者的流感疫苗接种(新冠肺炎)
ACIP指南中增加了对于新冠病毒感染患者的疫苗接种建议。指出由于SARS-CoV-2是一种新的冠状病毒,因此对新冠肺炎患者进行流感疫苗接种的临床经验有限。对于那些患有疑似或实验室确认的新冠肺炎急性疾病的患者,临床医生可以考虑推迟流感疫苗接种,直到患者不再患有急性疾病。如果流感疫苗接种延迟,应提醒患者在从急性疾病中康复后返回进行流感疫苗接种。
孕妇
中国CDC和ACIP指南均建议所有在流感季节怀孕或可能怀孕或产后的妇女接种流感疫苗。可以使用任何许可的、推荐的和适合年龄的IIV或RIV4。但是ACIP指南指出LAIV4不应在怀孕期间使用。
老年人
ACIP指南指出,对于年龄≥65岁的人,任何适合其年龄的IIV制剂(标准剂量或高剂量、三价或四价、非辅助或辅助)或RIV4都是可接受的选择。
免疫缺陷者
ACIP建议免疫功能低下的患者(包括但不限于先天性和获得性免疫缺陷状态的患者、因药物治疗导致免疫功能低下的患者以及解剖和功能性无脾症患者)应接受适合其年龄的IIV或RIV4接种。
ACIP建议不要将LAIV4用于这些人群,因为活疫苗病毒引起的疾病具有不确定但生物学上合理的风险。
由于免疫缺陷状态包括一系列不同的情况,具有不同的严重感染风险。而且关于在特定免疫缺陷状态下使用流感疫苗的数据有限。接种疫苗的时机可能是一个需要考虑因素(例如,在免疫抑制干预之前或之后的一段时间内接种疫苗)。
某些疾病患者对流感疫苗的免疫反应可能会减弱,如先天性免疫缺陷患者和接受癌症化疗或免疫抑制药物治疗的患者。
接种流感疫苗后有格林-巴利综合征病史的人
ACIP建议,过去接种任何类型的疫苗后,六周内发生格林-巴利综合征(GBS)病史的人,接种任何类型流感疫苗都要提高警惕。这些人如果不属于流感并发症高发人群,通常不建议接种疫苗。
作为疫苗接种的替代方案,可以考虑对这些人使用流感抗病毒预防。然而,对于某些在接种流感疫苗后6周内有GBS病史的人,流感疫苗接种的益处可能大于可能的风险,但这些人也有更高的患流感严重并发症的风险,需要权衡。
有鸡蛋过敏史的人
ACIP建议有鸡蛋过敏史的人可以接受任何许可的、推荐的流感疫苗,那些报告对鸡蛋有过敏反应,但症状不是荨麻疹(如血管性水肿或肿胀、呼吸窘迫、头晕或反复呕吐)的人,或需要肾上腺素或其他紧急医疗干预的人,应在住院或门诊医疗机构(包括但不限于医院、诊所、卫生部门和医生办公室)接种疫苗,并由能够识别和控制严重过敏反应的医务工作者进行监督。
与所有疫苗一样,流感疫苗含有各种可能导致过敏和过敏反应的成分。并非所有这些反应都与卵蛋白有关;
然而,对鸡蛋过敏的人对流感疫苗产生反应的可能性可能会引起这些人和疫苗提供者的关注。目前可获得的流感疫苗,除RIV4(Flulblok四价,适合于年龄≥18岁的人)和CCIv4(Fluclvax四价,适合年龄≥4岁的人)外,都是通过在含胚胎的鸡蛋中繁殖病毒制备的,可能含有微量的鸡蛋蛋白,如卵清蛋白。
对疫苗的严重过敏反应虽然罕见,但可以在任何时候发生,即使没有以前的过敏反应史。
因此,所有疫苗提供者都应熟悉应急方案,并获得心肺复苏认证。对于报告有鸡蛋过敏史的人,ACIP建议如下:
有鸡蛋过敏史的人在接触鸡蛋后仅出现荨麻疹(荨麻疹),应接种流感疫苗。只要该疫苗适合接受者的年龄和健康状况,可以使用任何许可的、推荐的流感疫苗(即,任何IIV、RIV4或LAIV4),
接种者对鸡蛋出现过敏反应,如有报告对除荨麻疹以外的症状(如血管性水肿或肿胀、呼吸窘迫、头晕或反复呕吐),或需要肾上腺素或其他紧急医疗干预的人,同样可以接受任何许可的、推荐的流感疫苗(即任何IIV、RIV4或LAIV4),这些疫苗适用于他们的年龄和健康状况。
如果使用ccIIV4或RIV4以外的疫苗,所选疫苗应在住院或门诊医疗机构(包括但不限于医院、诊所、卫生部门和医生办公室)进行接种。疫苗管理应由能够识别和控制严重过敏反应的医务人员监督。
以前对某种流感疫苗有过严重过敏反应,无论怀疑是哪种成分引起的,今后都不应接种此种疫苗。
对鸡蛋过敏的人进行疫苗接种后的观察期无特殊建议。然而,ACIP建议疫苗提供者考虑在注射任何疫苗后观察患者(坐位或仰卧位)15分钟,以降低发生晕厥时受伤的风险。
旅行者的疫苗接种问题
ACIP建议,想要降低流感风险的旅行者应该考虑接种流感疫苗,特别是居住在美国且有较高流感并发症风险的人,以及在上一个北半球秋季或冬季未接种流感疫苗的人,如果他们计划在南半球流感季节(4月至9月)前往热带地区、南半球,或与有组织的旅游团体或乘坐游轮前往任何地点,应考虑在出发前最好在出发前至少两周,接种流感疫苗。
所有在旅行前接种疫苗的人(无论风险状况如何)应在下一个秋季或冬季接种当季疫苗。
为南半球配制的流感疫苗可能在病毒组成上不同于北半球疫苗。对于在南半球流感季节前往南半球的人来说,尽量接种适合于南半球的流感疫苗,如果疫苗可以拿到。
原文请看:
1.Grohskopf L, Alyanak E, Broder K, Blanton L, Fry A, Jernigan D, et al. Prevention and control of seasonal influenza with vaccines: Recommendations of the advisory committee on immunization practices-United states, 2020-21 influenza season. Morbidity and Mortality Weekly Report. 2020;69.
2.中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)