适合性测试的概念及分类
适合性测试（Fit Test）：按照一定的步骤定性或定量地评估呼吸器对使用者的适合性。
定性适合性测试 (Qualitative fit testing ,QLFT)：一种以“通过”或“失败”来判断的适合性测试，用于评估呼吸器是否充分适合佩戴者，该测试依赖于受试者对测试剂的反应。
定量适合性测试 (Quantitative fit testing ,QNFT) ：通过测量泄露进入呼吸器的气溶胶微粒数值来评估呼吸器是否适合的方法。
适合性测试的呼吸器类型
对于那种是宽松面罩（loose-fitting facepieces）（如医用外科口罩）、头套或头盔的的驱动过滤呼吸器（PAPRs）没有做适合性测试的要求；而带有紧身面罩（tight-fitting facepieces）（如医用防护口罩）的PAPR则需要进行适合性测试（关闭鼓风机）。
三
适合性测试的目的
所有佩戴紧身面罩呼吸器的使用者都需要进行适合性测试，包括过滤面罩呼吸器。
适合性测试是帮助使用者筛选适合他们自己脸型的呼吸器或呼吸器的材料、型号、风格和尺寸，确保当使用者正确佩戴经过测试筛选的适合自己的呼吸器时，不会出现通过面部密封位置过度向内泄漏污染物的情况。
适合性测试的频次
适合性测试应每年重复一次。此外，当使用者身体状况发生任何变化，如体重增加或减轻、面部疤痕或牙齿变化等可能会改变已筛选的呼吸器面罩适合度的情况下，也应重新进行适合性测试。适合性测试记录必须保存，直到进行下一次测试。
适合性测试的一般要求
1. 测试对象在接受适合性测试前应已掌握如何戴上呼吸器、如何将其放置在脸上、如何设置带子张力以及如何确定可接受的贴合度，同时测试场所应有一面镜子来帮助测试对象评估呼吸器的佩戴和位置。
2. 测试对象佩戴选定的呼吸器，并将面罩紧贴脸部，佩戴至少五分钟后根据以下几点评估舒适度：
(a) 面罩在鼻子上的位置
(b) 保护眼睛的空间
(c) 说话的空间
(d) 面罩在面部和脸颊上的位置
3. 根据以下标准来帮助确定呼吸器是否合适：
(a) 下巴正确放置；
(b) 绑带张力适当，不要过度收紧；
(c) 穿过鼻梁；
(d) 大小合适的呼吸器，从鼻子到下巴的距离；
(e) 呼吸器有滑动的倾向；
(f) 在镜子中自我观察以评估佩戴情况和呼吸器位置。
4. 测试对象应先进行呼吸器的密封性检测，如果未通过密封性检测，则应选择另一个呼吸器并重新测试。
5. 如果测试对象皮肤和面罩密封面之间有任何毛发生长，如穿过呼吸器密封面的胡须、胡须、胡须或鬓角生长，则不应进行测试。
6. 如果测试对象在测试过程中出现呼吸困难，应将其转诊给医生或其他有执照的医疗保健专业人员，以确定测试对象在执行其职责时是否可以佩戴呼吸器。
7. 适合性测试应在测试对象穿戴了所有在实际使用呼吸器时可能会穿戴的安全防护用品时进行，因为这些设备可能会干扰呼吸器的适合性。
8. 在适合性测试开始前，测试对象应佩戴被测试的呼吸器至少5分钟，在此过程中应向测试对象说明适合性测试以及测试过程中测试对象的职责，包括将进行的如下一些测试练习：
(1)正常呼吸。以正常站立姿势，不说话，测试对象应正常呼吸。
(2) 深呼吸。在正常站立姿势下，测试对象应缓慢而深呼吸，注意不要过度换气。
(3) 左右转动头部。站在原地，测试对象将在每侧的极端位置之间缓慢地左右转动头部。头部应暂时保持在每个极端，以便测试对象可以在每一侧吸气。
(4) 上下移动头部。站在原地，测试对象应缓慢上下移动他/她的头部，在向上位置吸气（即，当看向天花板时）。
(5) 谈话。测试对象应缓慢地大声说话，声音要足够大，以便被测试指挥清楚地听到。测试对象可以阅读准备好的课文，或者从 100 开始倒数，或者背诵背诵的诗歌或歌曲。
(6) 做鬼脸。测试对象应微笑或皱眉做鬼脸。（这仅适用于 QNFT 测试；不适用于 QLFT）
(7) 弯腰。测试对象应弯曲腰部，就像他/她要触摸他/她的脚趾一样。在不允许腰部弯曲的护罩型 QNFT 或 QLFT 装置等测试环境中，应以原地慢跑代替此练习。
(8) 正常呼吸：与练习 (1) 相同。
9. 除了鬼脸练习应进行 15 秒外，每个测试练习应进行 1 分钟。完成每项测试练习后，测试负责人应就呼吸器的舒适度询问测试对象。如果不可接受，则应尝试另一种型号的呼吸器。
10. 适合性测试练习开始后，不得调整呼吸器。任何调整都会使测试无效，必须重复适合性测试。
适合性测试的简要步骤介绍
1. 定性测试
有四种定性适合性测试方案，分别以乙酸异戊酯、糖精、苦味剂（苯甲地那铵）和刺激性烟雾（氯化锡）作为检测试剂。乙酸异戊酯不适用于微粒呼吸器（防尘呼吸器）的适合性测试；如果将乙酸异戊酯用于测试微粒呼吸器，呼吸器必须配备有机蒸气过滤器。糖精或苦味剂适合性测试方案均可用于包括过滤面罩呼吸器在内的空气净化器面罩（APRs）。而使用刺激性烟雾（氯化锡）的待测呼吸器应配备高效微粒空气（HEPA）或P100系列过滤器。
以糖精或苦味剂适合性测试方案为例，定性测试应先进行味觉阈值筛选，这是在不佩戴呼吸器的情况下进行的，旨在确定测试对象是否可以感知到糖精或苦味剂的味道；然后再进行糖精或苦味剂溶液气溶胶适合性测试，测试对象在测试前15分钟内不得进食、饮水（白开水除外）、吸烟或嚼口香糖。在这些测试中，测试对象佩戴好选择的呼吸器后暴露于糖精（甜味）或苦味剂（苦味）气溶胶中。如果在适合性测试期间的任何时间感知到糖精或苦味剂的味道，测试对象应向测试人员示意，这意味着测试不通过，即所选择的呼吸器不适合她/他，应尝试不同的呼吸器并重复整个测试程序（味觉阈值筛选和适合性测试）。如果测试对象没有报告品尝到糖精，则测试通过。
因为这一过程依赖于使用者在面临试剂测试时对泄漏试剂的主观感知，因此测试过程中需要进行预筛选，以确定每个使用者都有感知特定试剂的（嗅觉或味觉）能力。
工作人员接受定性适合性测试
2.定量测试
有三种方案：使用在测试室制备的无害测试气溶胶（例如玉米油、聚乙二醇 400 [PEG 400]、癸二酸二-2-乙基己酯 [DEHS] 或钠氯化物）和相应的仪器来量化呼吸器的适合性；使用环境气溶胶作为测试剂和适当的仪器（冷凝核计数器）进行定量适合性测试，以量化呼吸器的适合性；使用受控负压和适当仪器测量面罩的体积泄漏率以量化呼吸器适合度的定量适合性测试。
三种定量适合性测试但都需要使用相对昂贵的设备。在医疗机构使用的最常用的定量方案是环境气溶胶冷凝核计数器(CNC)测试。
工作人员接受定性适合性测试
用于环境气溶胶凝结核计数器 (CNC) 定量适合性测试的呼吸器是带有一个探针的探测式呼吸器，仅用于定量适合性测试。探测式呼吸器有一个特殊的采样装置，安装在呼吸器上，允许探头从面罩内部对空气进行采样。每种品牌、款式、型号和尺寸都需要一个探查式呼吸器，这可以从呼吸器制造商或经销商处获得。有了这一设备，通过连续测量和比较面罩外浓度（即平均试验室浓度）与面罩内浓度（即呼吸器内部测得的浓度），自动计算适合度（适合系数）有效性。除鬼脸练习外的每个测试练习中的适合系数都需要进行测试，并对各项结果进行换算，得到该呼吸器定量适合性测试的适合系数。
半面罩呼吸器（弹性面罩或过滤面罩）通过定量测试的水平的最小适合系数至少为100，而全罩式弹性呼吸器通过定量测试的水平最小适合系数至少为 500 。
摘自于 北大感控之窗 叶青
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发表于 2021-9-14 11:33
