压缩空气细菌含量标准

robin2

临床工作中需用压缩空气和氧气混合一定比例，输送给患者，但在工作时发现压缩空气中有水出现，安装汽水分离器后，气体正常供应，但是对该设备供应的空气质量存在质疑，哪位老师知道压缩空气细菌含量标准？谢谢！

小白天使

根据你的具体用途而定，用于药品包装内填充，与药品直接接触的，可参考国家颁布的医用气体标准（国标GB）；对于用于生产过程的工艺用压缩空气，一般是要求与你生产过程所处的环境空气质量相当或更高（微粒数及微生物），对于水分含量的要求是根据你产品对水分的敏感度，一般而言，要求**大于-40度的压缩空气，就可以满足普通的药品生产要求了，而油分的话，一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平，具体也是根据你的产品清洁程度而定。
具体压缩空气的质量标准分级和各项具体检测方法，可依据国际标准ISO 8573而定.

GB/T 13277.7-XXXX 压缩空气 第7部分：活性微生物含量测量方法（征求意见稿）
https://www.doc88.com/p-1843908111851.html

小白天使

小白天使 发表于 2020-8-14 10:42
根据你的具体用途而定，用于药品包装内填充，与药品直接接触的，可参考国家颁布的医用气体标准（国标GB）； ...

就是这个文件，请老师参考一下吧。

robin2

小白天使 发表于 2020-8-14 10:44
就是这个文件，请老师参考一下吧。

谢谢老师的热心帮助！我之前也搜到了这个国标，但仍然看不出细菌含量标准是多少？现在主要解决病人吸入的压缩空气达到什么标准算合格。老师能否明示一下？谢谢！