75%医用酒精索证

小秋~

医院购进75%酒精（单方酒精）需要审核哪些资料？需要安全评价报告吗？

小白天使

需要安全评价报告。

消毒剂索证要点
证件
卫生许可批件/安全评价报告
《生产企业卫生许可证》
经营许可证
《营业执照》副本
委托书
有效期
批件：三新产品4年

file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps369A.tmp.png评价报告：   一类：4年        （高风险）
             二类：长期
4年
省卫生部门
5年
（省、自治区、直辖市）食药监械
生产企业
经营企业
一般1年
1、生产对经营
2、经营对个人

消毒器械（空气、压力灭菌器、生物指示剂、化学指示剂、灭菌物品包装物）索证要点

证件名称
卫生许可批件/安全评价报告
注册证和注册登记表（或生产制造认可表）
卫生许可证
生产许可证
经营许可证
《营业执照》副本
备注
紫外线杀菌灯、食具消毒柜、压力蒸汽灭菌器不需要批件
空气消毒设备、臭氧被服消毒机、B-D试验测试图不要注册证
进口无
4年
进口无
省、自治区直辖市食药监局

生产企业、经营企业



4年



税务登记、组织机构代码

一次性使用无菌医疗器械相关证件索证要点   (风险Ⅲ>Ⅱ>Ⅰ）
证件名称
        生产许可证        5年
产品注册证及附件（认可表）5年
经营许可证
《营业执照》
检测报告
部门

I类  市备案
Ⅱ类 、Ⅲ 类省直辖市、自治区食药监局颁发

I类   市（设区）备案，  进口国家备案
Ⅱ类  省、自治区、直辖市注册
Ⅲ 类  国家注册


I类  不备案
Ⅱ类  市备案
Ⅲ 类 市许可

每批次（自检）
消毒器械注册证4年，一次性产品注册证5年     生产许可、经营许可5年，卫生许可4年
消毒剂风险：一类>二类>三类   医疗器械风险Ⅲ>Ⅱ>Ⅰ

fdian12345

路过学习了，谢谢老师

聆听心语

小白天使 发表于 2020-7-14 07:39
需要安全评价报告。

消毒剂索证要点

谢谢小白老师，一目了然，总是给予我们感控新手很大帮助，辛苦了

开心布丁

老师总结的简单明了，辛苦了，谢谢老师分享！

尘埃69

需要索安评

芳芳123

路过学习，谢谢老师！                     

白若遥

感谢老师，学习了，这个季度可以使用了

jcyyhlb

学习了，谢谢老师的分享。

gm感染科

路过学习了，谢谢老师的分享！        

ggwsk789456

学习                                                            

XXJ739830049

学习了，谢谢老师分享

尘问

路过学习了，谢谢小白老师

1649697216

路过了，学习了，谢谢老师分享。

suyusanyuan

#索取《消毒产品生产企业卫生许可证》和完整版的《消毒产品卫生安全评价报告》。里快速回复#

玉竹鑫

学习了，谢谢小白老师

13402980903

谢谢小白老师了，学习了