巨大考验丨遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）恐无法完成

小白天使

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巨大考验丨遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）恐无法完成 2020-06-15 21:36

2016年8月，14部位联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，计划承载了遏制耐药的重要使命，作为收官之年2020，我们来进行回顾，看看目标是否达成。

首先是新药研制，原文提及

（一）争取研发上市全新抗菌药物1-2个，新型诊断仪器设备和试剂5-10项。

《中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告(2017版)》报告中提及盐酸安妥沙星2009年就已上市，仿药替加环素2013年上市，苹果酸奈诺沙星2016年6月获得药品批准文号。上市只是第一步，进入医保才能真正发挥作用，安妥沙星等待10多年，仍在苦苦挣扎，专利都已经到期。奈诺沙星迟至2019年12月才进入医保目录，这些药基本这个计划没关系。中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告(2018版)提及获得多个新药注册证书，如其中唯一一个1.1类新药吗啉硝唑2014年就已经获批，其他均无，大量都是3类。2016-2018年耐药报告系同时发布，今年受新冠肺炎影响，恐各项工作推进更加举步维艰。

涉及抗菌零售方面，国家要求

（二）零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖。省（区、市）凭兽医处方销售抗菌药物的比例达到50%。

实际情况是收效甚微，浙江大学医学院近期主导完成一项调查，发表在2020年的（AntimicrobialResistance&Infection Control）《抗生素耐药性与感染控制》上，文章显示超过80%的中国零售药店违反相关规定，无需处方就会向民众出售抗生素。这一研究在中国13个省份进行，使用模拟病人法”（Simulated Patient），最终，1106家药店被纳入分析。其中，925家（83.6%）药店无需处方，就可买到抗生素。包括279家（25.2%）药店在患者描述轻微症状后，便给了抗生素；576家（52.1%）是在第二阶段，即在患者要求下，拿出抗生素；还有70家（6.3%）是在第三阶段，即患者指定抗生素后，给出

                               
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（原文名称如上，有兴趣的老师可自行查阅）

在兽用抗菌药方面，农业农村部迟滞一年后，2017年6月发布《全国遏制动物源细菌耐药行动计划（2017—2020年）》，2018年后半年才进行《兽用抗菌药兽医临床使用指导原则(征求意见稿)》的征集，至今未发布，作为重要指导文件的《兽用抗菌药兽医临床使用指导原则(征求意见稿)》还是征求意见稿，执业兽医资格考试2010才在全国全面开展，2017年6月正式发布《执业兽医资格考试管理办法》，目前全国执业兽医数量8万余人，很难满足实际需求，兽用抗菌药处方更困难。

在监测网络方面要求

（三）健全医疗机构、动物源抗菌药物应用和细菌耐药监测网络；建设细菌耐药参比实验室和菌种中心；建立医疗、养殖领域的抗菌药物应用和细菌耐药控制评价体系。

在实际监测中，全国的医疗机构耐药监测网有“全国抗菌药物临床应用监测网”“全国细菌耐药监测网”“中国细菌耐药监测网(CHINET)”，每年发布相关监测结果，具体可以查阅相关官网。农业每年发布耐药监测计划，监测范围拓展到30个省，90个市，270家养殖场，比起医疗机构参与耐药监测网，动辄数千家，数量显得略单薄。监测报告难觅踪迹。

从监管层面及耐药增长控制层面

（四）全国二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制；医疗机构主要耐药菌增长率得到有效控制。

如果还算有些成效的是，全国的抗菌药物管理确实取得了一些成，中国抗菌药物临床应用情况显示：2011年以来，抗菌药物占药品总收入的比例总体呈下降趋势，从 2011 年的 15.1%下降到 2017 年的 11.1%，但近4年内无明显变化，基本维持在11.1左右。

2017 年中心成员单位住院患者人均抗菌药物费占人均总药费的 9.7%，较 2016 年（11.2%）下降 1.5 个百分点，2017 年中心成员单位住院患者抗菌药物使用率为 36.9%，较 2016 年（37.5%）下降 0.6 个百分点。手术患者不同切口抗菌药物使用率近三年有所上升或持平，术前首次预防用药时机符合率近4年整体提升不大，维持在65%左右，处于一个较为稳定的水平，住院患者抗菌药物使用强度近几年来变化幅度不大，住院患者累计抗菌药

全国细菌耐药监测数据显示，碳青霉烯类耐药的肺炎克雷伯菌的检出率仍呈现上升趋势，其他临床常见耐药细菌的检出率呈现明显或缓慢的下降趋势。

在动物源性抗菌药物及耐药性方面

（五）人兽共用抗菌药物或易产生交叉耐药性的抗菌药物作为动物促生长应用逐步退出；动物源主要耐药菌增长率得到有效控制。

2019年7月发布第194号农业农村部公告要求：自2020年1月1日起，退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种，兽药生产企业停止生产、进口兽药代理商停止进口相应兽药产品，同时注销相应的兽药产品批准文号和进口兽药注册证书。自2020年7月1日起，饲料生产企业停止生产含有促生长类药物饲料添加剂（中药类除外）的商品饲料。2020年1月1日前，组织完成既有促生长又有防治用途品种的质量标准修订工作，删除促生长用途，仅保留防治用途。

而检索各类文献资源及相关网站，目前动物源耐药菌监测尚处于起步阶段，2019年8月2举办动物源细菌耐药性监测工作研讨会中显示，尚在实施标准工作，各类总结报告类文献缺乏，农业农村部尚未发布相关结果，无法获知动物源性耐药菌控制情况。

在培训教育及科普方面要求

（六）对全国医务人员、养殖一线兽医和养殖业从业人员完成抗菌药物合理应用培训；全面实施中小学抗菌药物合理应用科普教育；开展抗菌药物合理应用宣传周。

从医疗农业等主要防控部门的抗菌药物或耐药等培训工作来看，采用宣传周或者竞赛等方式在持续进行，但是相关部门如教育等部门中小学抗菌药物科普教育目前暂时缺乏，接受程度和培训方法仍值得探索。

综合现有成效，不得不说，这个计划可能只是一个框架，在这个框架之下，自2016年8月开始，2020年为《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》收官之年，受新冠肺炎影响，全国各类事情都收到影响，还有三个季度，完成恐怕有巨大的挑战，但从实施结果看，计划可能仅仅是个计划，能为下一计划积累经验？很难，没有严格的多方面的制度约束，部分项目标的达成可能是只是这个时间段的产物，并不是真正能服务于患者，小孩子披上遏制耐药的华服，自身面临诸多被发现的风险。从原料、动物源性监测、从国民教育开始，贯穿于实施的各个方面，只有真正通力合作，群策群力，才能让计划真正落地实施。

作者：臧金成 洛阳市中心医院