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医疗器械注册证

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发表于 2020-4-15 14:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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初次购买医疗器械时索取的注册证在有效期内。以后一直购买使用,初次索要留档的注册证过期,是否需要重新索取留存?
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发表于 2020-4-15 22:56 来自手机 | 显示全部楼层
需要重新索取留存,一定要要保证在有效期内。
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发表于 2020-4-16 07:58 | 显示全部楼层
初次索要留档的注册证过期,还需要重新索取留存
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发表于 2020-4-16 08:17 | 显示全部楼层
           需要重新索取留存,并存档!

五年。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的,应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医疗器械注册证有效期为5年。
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发表于 2020-4-16 08:53 | 显示全部楼层
                  学习了。
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发表于 2020-4-16 15:55 | 显示全部楼层
学习了,感谢老师们分享。
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