关于进口纸塑包装应该查阅哪些证件？

gwyyywk

各位老师：关于进口纸塑包装应该查阅哪些证件？要不要注册证？另外国产消毒剂要不要生产企业卫生许可证？看了好多培训课件，感觉糊涂了，还有所有证件要原件持有都红章，而绝大多数是没有的，你们执行了么？谢谢！

白雪公主

进口纸塑属于第二类的消毒产品，要有在华责任单位营业执照、安全评价报告（包括标签、说明书、检验报告结论及生产国或地区允许生产销售的证明文件、报关单）。安全评价报告长期有效。

lljjww

1、关于进口纸塑包装应该查阅哪些证件？要不要注册证？                                     进口纸塑包装如果带有灭菌效果标识功能，那它属于消毒产品范畴，需要索证（进口消毒产品卫生安全评价报告）；如果没有灭菌效果指示功能那它不属于消毒产品也就不需要索取安全评价报告；如果它同时还属于医疗器械，需要同时满足医疗器械的管理要求。
2、另外国产消毒剂要不要生产企业卫生许可证？                                  必须。

小白天使

lljjww 发表于 2019-12-3 14:12
1、关于进口纸塑包装应该查阅哪些证件？要不要注册证？                                     进口纸塑包装 ...

                    谢谢老师指导分享！

飞翔鱼

谢谢老师，又学到了新知识

gwyyywk

谢谢各位老师们，涨知识了，天天来论坛，终有收获！

gwyyywk

再请教各位：像这种经营进口业务，未涉及到医疗器械，只是包装材料（有指示物），是否不需要医疗器械经营许可证，只需第二类医疗器械经营备案凭证即可，谢谢大家

六月花神

依据《《国家卫建委关于应发消毒产品卫生安全评价规定的通知》第15条不光索取卫生安全评价报告还需要进口产品生产地区允许生产销售的证明文件及报告单。

潇朵儿

学习了，谢谢老师分享！