求助医用无纺布的审核资质？

yangle19920513

请教各位老师，医用无纺布需要哪些资质？应该达到什么要求？有无相关规范可参考？

小白天使

医用无纺布与医用包装无纺布是两个不同用途的产品，它们执行的标准不同。
医用无纺布可用于生产口罩（YY/T 0469）或手术衣/手术铺单/洞巾（YY/T 0506）等，而医用包装材料（GB/T19633和YY/T 0698）是可以用来包装需要灭菌的医疗器械。
用无纺布包装材料应为纺织纤维和（或）无纺纤维组成联结的网织品，不包括矿物质纤维。其微生物屏障性、抗水性、与人体组织的相容性、透气性、抗盐水性、表面吸收度、毒理学试验、最大等效孔径、悬挂度、拉伸强度和耐破度等应符合国家有关规定，且专用于医疗用途，应一次性使用。无纺布的质量最关键的是微生物屏障性能是否合格。在阻菌性能和拉伸强度保证的前提下，应选择透气性好的无纺布，可减少湿包的发生。

yangle19920513

小白天使 发表于 2019-10-28 10:42
医用无纺布与医用包装无纺布是两个不同用途的产品，它们执行的标准不同。
医用无纺布可用于生产口罩（YY/T ...

谢谢老师的解答，受益匪浅