评估标准和质控标准区别:
一、指代不同
1、质控样:将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。
2、标准样品:含义为参照物",实际上就是这种物质提供一个或多个量值作为其他测量值是否准确的"参照值。
二、特点不同
1、质控样:来源同校准品大致相同,厂商可能会根据自己的要求添加了很多物质,此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度,在应用于某一项目时,对这个项目来说基质效应将更大。
2、标准样品:采用一种方法对其进行测量,如果测量得到值与其提供的"参照值"相吻合,则就认为该测量方法是合格的,可靠的;相反,如果不相吻合,则就认为该测量方法是不合格的,不可行的。
三、用处不同
1、质控样:会给标准品定一个定值范围,这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户,仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。
2、标准样品:国内研制单位有中药标准对照品研究中心、国家标物中心,山东冶金科学研究院标样所,钢铁研究总院,鞍钢技术中心,沈阳市北方标准样品发行中心等;国外标准物质研制单位有BAS,BS,IARM,美国加联、美国标准局等单位。
都是依据国家的规范要求做的。 |