马上注册登录，享用更多感控资源，助你轻松入门。
您需要 登录 才可以下载或查看，没有账号？注册
|
×
团体标准丨《血液净化室设置指南》及解读编者按 2019年8月11日，中关村肾病血液净化创新联盟召开了团体标准发布会，左力教授代表联盟标委会宣读了标准发布公告，联盟第一个团体标准——《血液净化室设置指南》 正式发布。 《血液净化室设置指南》团体标准共有34个单位，50多名专家参与了编写，共提交了120条意见。凝聚了大量血液净化专家的心血和汗水，是集体智慧的结晶，它必将在引领血液净化行业标准化、规范化发展中发挥重要作用。 联盟理事长左力教授作为该标准的主要起草人，对该标准做了详细解读。
01什么是团体标准
2019年1月17日，国家标准化委员会和民政部联合发布“关于印发《团体标准管理规定》的通知（国标委联[2019]1号）”，定义团体标准是“依法成立的社会团体为满足市场和创新需要，协调相关市场主题共同制定的标准”。 具体到《血液净化室设置指南》这个团体标准，它是依法成立的中关村肾病血液净化创新联盟为满足不断增长的血液净化市场需求，协调血液净化产品供应商、血液净化室工作人员共同制定的团体标准。 国标委联[2019]1号还要求团体标准制定前应经过充分调研和论证、制定过程应当开发透明、技术要求不得低于强制性标准、并具有可行性；同时规定了团体标准的实施办法是“由团体成员约定采用或者按照本团体的规定供社会自愿采用”。
02团体标准《血液净化室设置指南》编制背景
我国尿毒症需要肾脏替代治疗的患者快速增长，据北京大学第一医院CK-NET对2015年我国医疗保险的数据分析，肾脏替代治疗每年新增人数为15万，照此计算每年我国需要新建大量的血液净化室，按每间血液净化室可容纳100名患者计算，每年需要新建1500间血液净化室。 北京市血液净化质量控制和改进中心是全国成立最早的市级血液净化管理机构。该机构于2002年出台了第一份《血液透析规范化条例》，该条例被中国医院协会血液净化中心分会（原血液净化中心管理分会）采用，并以《血液透析质量控制管理规范（草案）》发布在《中国血液净化》杂志。之后，全国各地陆续成立血液净化质控中心，对此草案进行修订产生当地的血液净化质控文档。 陈香美院士带领的国家卫生健康委员会肾病质量控制中心也于2010年出版了《血液净化标准化操作规程》，2019年的更新版正在征求大家意见。 但我国目前尚无有关血液净化室设置的国家标准、行业标准或地方标准。急需一套团体标准指导各地血液净化室的建设。
03团体标准《血液净化室设置指南》编制说明
如前所述，我国的行业需求是急迫的。 我们检索了中英文文献资料，查到246项与血液净化相关的来自国际标准化组织、欧盟、美国、德国、英国、日本等和我国的标准，其中现行120项。我国血液净化相关的现行国家标准2项、医药行业标准16项、地方标准4项、团体标准0项。这些标准中未有涉及血液净化室设置者。 《血液净化室设置指南》的编制工作实际上是从中国医院协会开始的。2017年，中国医院协会立项编制《中国医院质量安全管理标准》，含血液净化服务（该服务标志已经于2019年5月31日在中国质量大会发布，并于今年10月1日开始实施）。由于感知到行业急需，中国医院协会血液净化中心分会的专家们除了起草《血液净化服务》，同时起草了《血液净化室设置指南》，并经过四次讨论。但《血液净化室设置指南》不符合《中国医院质量安全管理标准》体系，未被中国医院协会采纳。 中关村肾病血液净化创新联盟标准化委员会感知到行业急需，2018年9月从中国医院协会血液净化中心分会接过《血液净化室设置指南》这个团体标准的草案，又经过了3次讨论；加上非会议形式的个别会面、邮件联系等，共收集到来自34家单位的120条意见和建议。建议者的职业包括医师、护士、技师、标准领域专家、产品专家等，建议者的职称有初级、中级和高级。医院等级包括一级、二级和三级医院。经充分讨论，达到一致，120条意见和建议中，采纳72条、部分采纳11条、不采纳37条。
04团体标准《血液净化室设置指南》的主要亮点
与2009年中国医院协会血液净化中心分会的《血液透析质量控制管理规范（草案）》相比，本团体标准有如下亮点： 4.1、修改血液透析室为血液净化室 一般的，医疗机构内的血液透析室大多数仅提供血液透析服务，腹膜透析随访服务大多独立于血液透析室。但独立于医疗机构的血液净化室应为居家透析（含血液透析和腹膜透析）患者提供随访服务。这样，就应在血液净化室内留出一定空间用于居家透析患者的随访。 4.2、添加附属手术室或操作间的要求 独立于医疗机构的血液净化室，可能提供针对血管通路、腹膜透析置管的操作。这些操作需要符合条件的手术室或操作间。 4.3、添加人员或物品的流向设置的要求 普通患者与乙肝患者共用通道并不会导致乙肝传播。但人员或物品流向设置不合理可能会导致传染源与易感人群接触，清洁物资与医疗垃圾接触。因此需要规定合理的人员和物品流向。 4.4、对各岗位人员设置更加明确 提出透析室必须配备常驻医师，并依据透析机和每日班次合理设置医师数量。对独立于医疗机构的透析室，聘用多点执业人员时，对多点执业人员的资质和责任有了规定。 对护理的要求更严格，不能按照床:护=0.4来配置护理人员，而应按照每护士每班次护理患者数量不超过5人来配置总体护理人数。保证护理人员合理的劳动强度。 对于技师，除了卫健委文件要求的专职技师，明确提出兼职技师可由护士兼职。 增加对护理员、保洁员的要求。 4.5、其他微调 包括对各个区域内的配件要求的细化。例如更衣室的座椅、厕所的紧急呼叫按钮、洗手盆的种类和分布位置等。
05团体标准《血液净化室设置指南》的重要意义
希望中关村肾病血液净化创新联盟成员单位积极采用、并向社会推荐采用本团体标准。虽经多次讨论和多方征求意见，仍然会有未涉及到的内容或不能满足需求的规定。也希望大家在应用本团体标准时，把使用经验、教训、遇到的问题反馈给本团体标准的制定者。 希望本标准的广泛采用可推进我国血液净化事业的发展，为患者提供安全、有效、舒适的透析服务。
| 
/1 
发表于 2019-8-17 10:37
