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[求助] N95口罩没有灭菌标识可以吗?

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发表于 2019-5-3 16:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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3M公司生产的9123医用颗粒物防护口罩没有灭菌标识可以吗?用于发热门诊医护人员的职业防护可以吗?
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发表于 2019-5-4 05:58 | 显示全部楼层
医用口罩产品包装标识审查要点
(1)应注明佩戴方法及口罩正反面标识; (2)应给出产品预期用途和适用范围,如为消毒级口罩,禁忌症中应明确不 得直接用于有创操(奥咨达医疗器械咨询)作; (3)应提醒使用者勿使用使用前包装已损毁的产品; (4)应注明在已知或怀疑污染区域使用后,不能继续使用。废弃的口罩需按 医疗废物进行处理,不可随意丢弃; (5)如为一次性使用产品,应提醒使用者勿重复使用; (6)如为消毒/灭菌产品应注明所使用的消毒/灭菌方法;如为环氧乙烷消毒/ 灭菌,应注明口罩上环氧乙烷残留量的最高水平;如为辐射消毒/灭菌,应注 明所用射线的剂量; (7)应注明保存条件; (8)应明确消毒/灭菌有效期; (9)产品生产批(只专注于医疗器械领域)号; (10)产品名称、型号、规格、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系 方式、产品注册证书编号、产品标准编号。
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发表于 2019-5-4 08:50 | 显示全部楼层
医用防护口罩有国家标准的。
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发表于 2019-5-4 12:39 | 显示全部楼层
N95口罩并没有要求必须是灭菌的。只要符合《GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求》就可以。
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 楼主| 发表于 2019-5-9 14:56 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享,不断提高不断学习
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 楼主| 发表于 2019-5-9 14:56 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享,不断提高不断学习
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