感控科对“一次性无菌医疗用品”审证

fjpnzyygrk · 发表于 2019-4-16 11:28

马上注册登录，享用更多感控资源，助你轻松入门。

您需要登录才可以下载或查看，没有账号？注册 |

×

一、生产企业:
1、营业执照
2、医疗器械生产企业许可证
3、医疗器械注册证（必须在有效期内）
4、无菌检测报告（每批次）以上证件必须加盖生产企业有效印章。
请各位老师指教，还需要其它吗？

yjz350 · 发表于 2019-4-16 11:52

谢谢老师的分享，学习了，受益匪浅。

yuer123 · 发表于 2019-4-16 21:20

谢谢老师的分享，学习了，受益匪浅

1188long · 发表于 2019-4-17 10:06

学习了，感谢老师的分享

月光依旧 · 发表于 2019-4-17 10:11

《基层医疗机构医院感染管理基本要求》
二、基础措施
（七）一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购，购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（局令第24号）
第四章　使用的监督
第二十一条　医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。
　　医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
　　（一）从生产企业采购无菌器械，应验明生产企业销售人员出具的证明，所出具证明的内容按第七条规定。
　　（二）从经营企业采购无菌器械，应验明经营企业销售人员出具的证明，所出具证明的内容按第十七条规定。

mygr · 发表于 2019-4-17 10:29

谢谢老师分享，正需要这个内容来着。

liliping248 · 发表于 2019-4-17 12:31

路过学习了，谢谢老师分享

尹珊2333 · 发表于 2019-4-18 10:52

路过学习了，谢谢老师分享

fjpnzyygrk · 发表于 2019-4-18 15:11

月光依旧发表于 2019-4-17 10:11
《基层医疗机构医院感染管理基本要求》
二、基础措施
（七）一次性使用无菌医疗用品应由医疗机 ...

详细事项应该由设备科审查，感控科不要查的太多，有越权限可疑

胡子 · 发表于 2019-4-24 09:45

路过学习，谢谢老师的分享。

萤火虫528 · 发表于 2019-4-27 21:16

路过学习，谢谢老师的分享。

谢玉兰 · 发表于 2019-6-10 15:37

路过下载学习了，谢谢老师的分享

凤凰飞翔 · 发表于 2019-10-7 15:51

路过,学习了,谢谢分享

一片空白 · 发表于 2019-10-8 13:50

学习了，谢谢老师分享

wanjiusheng · 发表于 2019-10-25 16:58

月光依旧发表于 2019-4-17 10:11
《基层医疗机构医院感染管理基本要求》
二、基础措施
（七）一次性使用无菌医疗用品应由医疗机 ...

学习了，老师指导细致

账号		自动登录	找回密码
密码			注册

感控科对“一次性无菌医疗用品”审证

马上注册登录，享用更多感控资源，助你轻松入门。

站长推荐 /1