【感染科普笔记2019-4-1】孙武：6类灭菌化学指示物的再认识

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优秀主题丨6类灭菌化学指示物的再认识

作者：孙武（SIFIC会员：ICBC）

任何产品的质量都是需要经过检验才能确定其是否合格，对产品的各项指标进行直接的检查并与标准值一一对应验证是检验活动的基本工作。

由于灭菌产品数量庞大且检查点众多，这种特殊性决定了直接检验不能满足现实的要求。即使采用抽查检验也不可行，因为一旦打开灭菌包，此包器械须重新灭菌。

因此，灭菌产品的“检验”只能采用对灭菌程序进行监测的间接方法来实现。

从灭菌产品质量追溯的角度看灭菌监测，有哪些人员关心灭菌质量呢？

• 灭菌人员——灭菌工作的第一责任部门
• 器械使用者——使用者绝对不希望用到“不干净”的器械
• 质量管理者——在发生医源性感染时，感染控制人员需要追溯器械灭菌情况
  
  

表1：与灭菌质量相关的人员和经常查看的化学指示物类别如下：

                               
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那么，6类化学指示物是如何分类、预期用途以及实物形态是什么样的呢？我们用下面一张图进行对照说明。

表2：6类化学指示物介绍

                               
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（点击图片查看大图）

*类别（Category）是ISO 11140-1:2014版新增加的内容。

**类别说明是解释了类别中的e、s和i的含义，也是ISO 11140-1:2014版新增加的内容。

***实物图例仅仅是展示，并不代表市场所售产品均为此样式；从实物形态上4、5、6类指示物很难区分，一般情况下其说明书中会有明确标识。

图片来源于网络

图文编辑：独白

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谢谢老师的资料分享，学习了。