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[资料] 1251变色不好(3)| 更多案例分析

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发表于 2018-11-24 10:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1251变色不好(3)| 更多案例分析
经过之前的两期介绍,相信各位老师对环氧乙烷灭菌的条件有了更深刻的认识。接下来我们再列举两个案例,希望可以给与各位老师更多提示。
QQ截图20181124100846.png

有一位老师反馈1251几乎不变色。初想该包裹估计是由于呼吸机管路吸附环氧乙烷导致变色不佳。但是老师反映,所有的包裹均变色不好。于是我们向老师索取了物理参数图表,如下所示:

QQ截图20181124100904.png
从灭菌曲线的3个现象中,我们推测有大量吸附环氧乙烷的物品存在。

  • 首先,环氧乙烷气罐刺破后,腔体压力上升偏低,未达到500mbar(环氧乙烷一进入腔体,就被立即吸收,导致上升偏低);
  • 其次,随着灭菌过程的进行,腔体压力曲线下降很厉害,达到了15%(进入腔体的环氧乙烷,进一步被灭菌物品吸收);
  • 最后,在曲线的末端压力有明显的上扬(大量吸附的环氧乙烷,随着时间的进行,逐渐被释放出来,所以压力有略微上升)。


经过和老师确认,在该批次灭菌物品中确实有大量的塑料袋。在将塑料袋取出后,1251变色合格。

这个案例给我们的启示是我们可以通过环氧乙烷灭菌曲线来初步判断装载对于灭菌的影响。一般来说,气罐刺破后,压力会在500-550mbar之间。如果压力没有上升到这个区间,表明环氧乙烷被吸附比较严重。另外,灭菌阶段曲线的下降也是一个值得关注的指标。如果下降幅度超过了10%,灭菌物品附近的环氧乙烷浓度也会受到挑战。这两种情况,都有可能(不是一定)会导致1251变色不佳。如果出现这两种情况,老师要注意一下灭菌的装载情况,特别是灭菌物品的种类和数量。

QQ截图20181124100918.png

有老师发现灭菌结束后,1251变色条部分是绿色,部分是红色。这是什么原因导致的呢?

其实是由于器械没有完全干燥导致的。残留在管腔内的水分,在抽真空阶段可能会被抽出,溅在变色条上。液态水会阻碍环氧乙烷与被其覆盖的变色条接触,因此该部分的变色条就不会变成绿色(仔细看会发现红色部分附近有明显的水渍,红色成散开状),而没有被液态水覆盖的区域则正常变成了绿色。压力蒸汽灭菌也有同样的要求。器械必须在干燥后才能进行压力蒸汽灭菌,原因就是因为液态水会阻碍蒸汽与器械表面接触,而无法直接释放潜热。

有的老师会问,环氧乙烷灭菌不是需要湿度吗?是的,通常情况下,环氧乙烷灭菌的确需要一定程度的湿度。但是,湿度是以水蒸气的形式存在的,而不是液态水。所以,对于环氧乙烷灭菌,虽然对器械的干燥要求没有过氧化氢要求那么高,但是器械的表面不能有肉眼可见的液态水存在。特别是管腔型器械,一定要将器械充分干燥后再进行灭菌处理。

以上两个案例,一定程度上,再次说明了灭菌的装载(物品种类 + 物品准备)对于环氧乙烷灭菌效果的影响。物理参数其实是一个帮我们快速判断灭菌装载情况的有效工具。在通风阶段未完成或打开灭菌舱门之前,通过判读灭菌参数,我们可以对该灭菌批次的有效性,1251变色的好坏有一个预判。

关于1251变色判断及原因分析的小连载就到此结束了。我们希望各位老师可以了解,1251的变色是一个综合多因素的结果。低温灭菌对于装载的要求其实并不比高温灭菌低,甚至更严格。1251变色不好并不可怕,如果从环氧乙烷浓度,温度和湿度这三点上来分析,也许我们就可以发现我们灭菌过程中的小问题或是疏忽的细节。通过解决这些问题,我们就可以进一步提升我们的低温灭菌质量和安全区间。

原创: 3M感控学院


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发表于 2018-11-24 10:22 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料分享,学习了。
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发表于 2018-11-24 11:57 来自手机 | 显示全部楼层
关注灭菌物品质量,保障医患安全。
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发表于 2018-11-24 14:15 | 显示全部楼层
学习了老师分享的系列 1251变色判断及原因分析!
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发表于 2018-11-24 16:26 | 显示全部楼层
学习,感谢老师分享。
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发表于 2018-11-25 09:52 | 显示全部楼层
可以通过环氧乙烷灭菌曲线来初步判断装载对于灭菌的影响。
谢谢老师提醒!!!
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发表于 2018-11-25 10:38 | 显示全部楼层
好文,推荐大家阅读!
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发表于 2018-11-26 06:16 | 显示全部楼层
邀约供应室的老师和我们共同学习更好了。
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发表于 2018-11-26 10:15 | 显示全部楼层
湿度对于环氧乙烷的灭菌效果影响很大,那我在思考一个问题:全塑包装的注射器是如何保证灭菌效果的?
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