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简史微评丨近年来我国抗菌药物应用管理文件的发布!

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发表于 2018-11-21 16:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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遏制耐药,中国在行动官方版(中英字幕)



本周是世界卫生组织(WHO)确定的世界提高抗生素认识周(WAAW)。今年的主题是“急需作出改变。我们很快就没有可用的抗生素了。(Change Can’t Wait. Our Time with Antibiotics is Running Out)”


昨天,我们为大家转载了一篇刊登在《医师报》上的精彩文章:《院内感染防控是应对耐药的重要手段》,今天,我们再次邀请来自苏州大学附属儿童医院的周密老师,为我们梳理一下,近年来我国抗菌药物应用管理简史。


近年我国抗菌药物应用管理简史



作者:周密



2004年:《抗菌药物临床应用指导原则》


原国家卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部共同委托中华医学会,会同中华医院管理学会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会,组织专家制定了《抗菌药物临床应用指导原则》,并于2004年8月19日正式发布,并要求全国、军队各级医疗机构认真学习,贯彻执行。后来该《指导原则》被称为2004版。该《指导原则》被业内认为是后来一系列抗菌药物管理措施的技术纲领性文件。但2004年发布之后,并没有得到很多医务人员的足够重视。


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2008年48号文:《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》


2008年3月19日国家卫生部发布《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》卫办医发〔2008〕48号,后来称为48号文。该文明确提出了手术切口预防药物的选择、特殊使用级抗菌药物的分类、强化对氟喹诺酮类抗菌药物的临床应用管理等一系列问题。于是该文迅速在医疗机构内全面执行和实施。因为要求非常明确,临床实际操作容易理解和执行,也得到很多医疗机构的及时正面的相应与反馈。


2009年38号文:《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》


然而,由于2008年48号文有一些技术细节方面的争议,很快,2009年3月23日,国家卫生部办公厅发布《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发〔2009〕38号(后被业内称为38号文),并同时废止了48号文


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38号文作为《指导原则》的补充,在技术上有非常好的操作性和执行方面的细节要求,配合国家2005年开始全面推动“临床药师制”建设,抗菌药物管理成为了各级医疗机构管理方面的一个重要内容,临床药学和医院感染控制等相关部门在抗菌药物管理方面开始发挥重要作用。


38号文对于手术切口预防给药的时机,I类切口手术的预防药物选择,氟喹诺酮类药物的使用,抗菌药物分级管理和耐药监测预警等作了具体的要求,因为管理部门执行管理要求的刚性很强,落实很严格。但是其中也有部分内容,例如对于细菌耐药率超过一定比例的处理意见,如轮换、停药等,在临床实际上并不容易操作,也有过一些讨论。


2011-2013年:连续三年开展“抗菌药物临床应用专项整治活动”


紧接着,2011年开始,原卫生部连续三年深入开展了“抗菌药物临床应用专项整治活动”。活动在全国范围内全部铺开,配合医疗机构等级评审等一系列活动,同时该活动把抗菌药物的品种品规的数量要求也进行了具体的要求和规定,把抗菌药物相关的考核指标:抗菌药物使用强度、送检率、切口预防使用率等等作为重要的检查项目,并把院领导作为直接责任人。一系列的高压态势,极大地提高了各级医疗机构从管理上面的重视程度和落实程度,大幅度的提高了抗菌药物临床应用的合理水平。


根据国家卫生和计划生育委员会发布的《中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告(2017年版)》数据显示。依据“全国抗菌药物临床应用监测网“和”全国细菌耐药监测网”两网数据,2011-2013年三年间,住院患者抗菌药物使用率非手术组从2011年41.5%下降至2013年28.9%,同期手术组从86.3%下降至69.3%,门诊患者抗菌药物使用率从17.2%下降至13.9%(全部入网)。
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图片来源:国家卫生和计划生育委员会 . 中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告(2017年版).中国协和医科大学出版社,2017.



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2014年:《关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知》


2014年4月14日国家卫生计生委办公厅发布《关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知》,该通知内容包括三个方面:1. 持续巩固加强抗菌药物临床应用管理工作;2. 注重提高二级医院和基层医疗机构抗菌药物临床应用水平;3. 加强评价确保取得实效。该文件的意思非常明白,就是告诉大家抗菌药物的管理工作要常态化,要基层化、一线化、实用化。


2015年:《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》


时间到了2015年7月24日,国家卫生计生委办公厅和国家中医药管理局办公室共同发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》,该通知要求严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求,严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求,切实作好抗菌药物处方点评工作,完善抗菌药物合理应用技术支撑体系,开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测。并通过附件给出了抗菌药物临床应用管理评价指标及其要求。该要求对于专科医院,如口腔、妇产等做了有别于综合医院的指标要求。


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2015年:《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)


同一天,国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室、解放军总后勤部卫生部药品器材局共同发布了《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)的更新,2004年版同时废止。十年磨一剑!新版指导原则与老版相比内容更加完善和丰富,并且将38号文件部分内容补充进来。成为目前最常用的技术标准。


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2016年,G20峰会讨论抗生素耐药性问题/《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》


2016年9月,二十国集团领导人峰会在中国杭州举行。在会议最后一部分专门列举阐述影响世界经济的深远因素,包括英国脱欧、气候变化、难民、恐怖主义、抗生素耐药性等5项。结合这样的国际化背景,在G20峰会前1个月,国家卫生计生委等14部门联合制定了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,第一次把细菌耐药作为国家层面的战略进行部署和安排。


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2017年:《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》


2017年2月27日国家卫生计生委办公厅发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》国卫办医发[2017]10号,该通知对于抗菌药物采购供应目录的调整做了进一步要求;此外,经过几年的管理,特别是抗菌药物专项整治活动结束后,抗菌药物使用率等各方面数据均明显下降,但抗菌药物品种选择不合理的现象仍非常严重,特别是碳青酶烯抗菌药物的滥用,考虑到CRE(耐碳青酶烯类肠杆菌科细菌)的快速增长,该文件特别提出,要求医疗机构对碳青酶烯和替加环素的临床使用进一步做专档管理。


2018年:《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》


2018年5月9日,国家卫计委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》,该通知包括五项内容:加快建设多学科抗菌药物管理和诊疗团队,继续加强抗菌药物临床应用重点环节管理,加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理,加强抗菌药物监测评价和公众宣传,开展抗菌药物临床应用阶段性评估工作。


该通知在2017年的基础上对于碳青酶烯、替加环素的使用,鼓励有条件的地区在三级综合医院实行含酶抑制剂复合制剂的专档管理,并且要求处方权的分级授予应结合临床诊疗开展和个人能力有条件的倾斜,而不应以职称高低作为处方权分级标准。


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随后2018年9月18日,卫计委公布了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》和《替加环素临床应用评价细则》三个技术文件。



……



2015年,第六十八届世界卫生大会批准了一项全球行动计划——“抗微生物药物耐药性全球行动计划”,旨在应对抗微生物药物耐药性问题,包括抗生素耐药性这一最紧迫的耐药趋势。也是从2015年开始,每年,世界卫生组织都号召全世界开展规模宏大的“世界提高抗生素认识周”活动。



2018年11月12日-18日是第四届“世界提高抗生素认识周”。



我国各地医疗机构、学术组织和网络媒体也都进行了广泛的宣传,“SIFIC自媒体矩阵”,作为我国感染控制领域的前沿媒体,也配合推出了一系列文章,分别于11月11日晚推出了《》,11月13日推出了《》。为抗生素的合理应用,遏制细菌耐药等活动宣传作出了贡献。

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如今,细菌耐药已经成为了全人类面对的共同挑战。面对这样的情况,我们“急需作出改变,我们很快就没有可用的抗生素了”(Change Can’t Wait. Our Time with Antibiotics is Running Out。——【今年World Antibiotic Awareness Week的主题】



让我们携起手,代表中国,用我们的实际行动,保护抗生素,遏制细菌耐药。

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发表于 2018-11-21 17:23 | 显示全部楼层
近几年抗生素管理卓有成效,但还有漏洞如诊所、社区、部分基层医院等
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发表于 2018-11-21 20:13 | 显示全部楼层
让我们携起手,代表中国,用我们的实际行动,保护抗生素,遏制细菌耐药。

医护人员带头少用不用抗菌药物,合理使用!
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