求助：备案号产品不需要消毒灭菌吗？

wxl · 发表于 2018-9-29 15:55

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各位大咖：现在一次性医疗用品有一些一类产品已经实行备案管理，如：一次性引流袋、一次性口腔器械盒等都不需要灭菌处理了？厂家说：备案号不需要灭菌处理？

ynosmile · 发表于 2018-9-29 17:09

不做灭菌处理的物品。临床敢使用吗！

ynosmile · 发表于 2018-9-29 17:09

不做灭菌处理的物品。临床敢使用吗！

guoli2008 · 发表于 2018-9-29 17:31

不灭菌能用吗？个人认为这与是备案管理的无关吧

不弃不离 · 发表于 2018-9-29 22:18

不灭菌能用吗？个人认为这与是备案管理的无关吧

小白天使 · 发表于 2018-9-30 06:05

厂家说：备案号不需要灭菌处理。让他们出示明确的说明。。。

wxl · 发表于 2018-9-30 15:42

谢谢各位回复！可是，现在不少医院确实有这种情况存在，疑惑的是：为何这些产品能够在市场流通，食药监局不监管吗？

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